ISO 13504:2012
牙科学 牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求

Dentistry - General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment

ISO 13504:2012 发布历史

ISO 13504:2012由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2012-07。

ISO 13504:2012 在中国标准分类中归属于: C33 口腔科器械、设备与材料，在国际标准分类中归属于: 11.060.25 牙科仪器。

ISO 13504:2012 牙科学 牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 ISO 13504:2012 。

ISO 13504:2012 发布之时，引用了标准

• ISO 1043-1:2011 塑料制品.符号和缩略词.第1部分:基础聚合物和其特性
• ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
• ISO 11137-1:2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求
• ISO 14155:2011 用于人体的医疗器械临床研究. 良好的临床实践
• ISO 14971:2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
• ISO 15223-1:2012 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
• ISO 17664:2004 医疗器械的消毒.生产商提供的可重复消毒医疗器械的处理信息
• ISO 17665-1:2006 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
• ISO 1942:2009 牙科学.词汇表
• ISO 2768-1:1989 一般公差 第1部分:未注公差的线性和角度尺寸的公差
• ISO 5832-2:1999 外科植入物.金属材料.第2部分:纯钛
• ISO 5832-3:1996 外科植入物.金属材料.第3部分:锻造钛6铝4钒合金
• ISO 7405:2008 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估

ISO 13504:2012的历代版本如下：

• 2012年 ISO 13504:2012 牙科学 牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求

本国际标准规定了用于种植牙植入和颅面部连接部件进一步操作的器械和相关配件制造的一般要求。 它适用于一次性和可重复使用的仪器，无论它们是手动驱动还是连接到电力驱动系统。 它不适用于动力驱动系统本身，也不适用于牙种植体或旨在连接到牙种植体的部件。 在安全方面，本国际标准给出了分类、预期性能、性能属性、材料选择、性能评估、制造、灭菌和制造商提供的信息的要求。

采用 ISO 13504 的发行版本有：

• DS/EN ISO 13504:2012 牙科学 牙种植体植入和治疗中使用的器械和相关附件的一般要求
• EN ISO 13504:2012 牙科学.牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求 牙科学.牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求 牙科学.牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求 牙科学.牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求 牙科学.牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求
• KS P ISO 13504-2018 牙科 - 用于牙科植入物放置和治疗的仪器和相关配件的一般要求
• KS P ISO 13504:2018 牙科 - 用于牙科植入物放置和治疗的仪器和相关配件的一般要求

标准号

ISO 13504:2012

发布

2012年

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 13504:2012

 

 

引用标准

ISO 1043-1:2011 ISO 10993-1:2009 ISO 11135-1:2007 ISO 11137-1:2006 ISO 14155:2011 ISO 14971:2007 ISO 15223-1:2012 ISO 17664:2004 ISO 17665-1:2006 ISO 1942:2009 ISO 2768-1:1989 ISO 5832-2:1999 ISO 5832-3:1996 ISO 7405:2008

ISO 13504:2012相似标准

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