ISO 13504:2012
牙科学 牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求

Dentistry - General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment


标准号
ISO 13504:2012
发布
2012年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 13504:2012
 
 
引用标准
ISO 1043-1:2011 ISO 10993-1:2009 ISO 11135-1:2007 ISO 11137-1:2006 ISO 14155:2011 ISO 14971:2007 ISO 15223-1:2012 ISO 17664:2004 ISO 17665-1:2006 ISO 1942:2009 ISO 2768-1:1989 ISO 5832-2:1999 ISO 5832-3:1996 ISO 7405:2008
适用范围
本国际标准规定了用于种植牙植入和颅面部连接部件进一步操作的器械和相关配件制造的一般要求。 它适用于一次性和可重复使用的仪器,无论它们是手动驱动还是连接到电力驱动系统。 它不适用于动力驱动系统本身,也不适用于牙种植体或旨在连接到牙种植体的部件。 在安全方面,本国际标准给出了分类、预期性能、性能属性、材料选择、性能评估、制造、灭菌和制造商提供的信息的要求。

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