EN ISO 80601-2-55:2011
医用电气设备.第2-55部分:呼吸气体监测器的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

被代替

EN ISO 80601-2-55:2011 发布历史

EN ISO 80601-2-55:2011由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2011。

EN ISO 80601-2-55:2011在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

EN ISO 80601-2-55:2011 发布之时，引用了标准

• IEC 60068-2-27:2008 环境试验.第2-27部分:试验.试验Ea和指南:冲击
• IEC 60068-2-31:2008 环境试验.第2-31部分:试验.试验Ec:粗处理冲击(主要用于设备型试样)
• IEC 60068-2-64:2008 环境试验.第2-64部分:试验.试验Fh:振动、宽带随机(数控)和指南
• IEC 60529:2001 外壳防护等级(IP代码)
• IEC 60601-1-10:2007 医用电气设备 第 1-10 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
• IEC 60601-1-11:2010 医用电气设备第 1-11 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统要求
• IEC 60601-1-9:2007 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:环境意识设计的要求
• IEC 60601-1:2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• ISO 14937 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求
• ISO 15223-1 医疗器械 与制造商提供的信息一起使用的符号 第1部分：一般要求 修正案 1
• ISO 17664 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息
• ISO 7000:2004 设备用图形符号.索引和一览表
• ISO 7010:2011 图形符号.安全颜色和安全标志.注册安全标志
• ISO 80369-1:2010 医疗保健设施中液体与气体用小型孔连接器.第1部分:一般要求

EN ISO 80601-2-55:2011的历代版本如下：

• 2018年 EN ISO 80601-2-55:2018 医用电气设备.第2-55部分:呼吸气体监测器的基本安全和基本性能专用要求
• 2011年 EN ISO 80601-2-55:2011 医用电气设备.第2-55部分:呼吸气体监测器的基本安全和基本性能专用要求

EN ISO 80601-2-55:2011 由 EN ISO 21647:2004 医用电气设备.呼吸气监测器的基本安全和性能的特殊要求 ISO 21647-2004;合并勘误表-1月-2006;代替EN 12598-1999,EN 864-1997,EN ISO 11196-1997 变更而来。

本国际标准规定了呼吸气体监测仪 (RGM)（以下简称 ME 设备，用于患者连续操作）的基本安全和基本性能的特殊要求。

标准号

EN ISO 80601-2-55:2011

发布

2011年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 80601-2-55:2018

当前最新

EN ISO 80601-2-55:2018

 

 

引用标准

IEC 60068-2-27:2008 IEC 60068-2-31:2008 IEC 60068-2-64:2008 IEC 60529:2001 IEC 60601-1-10:2007 IEC 60601-1-11:2010 IEC 60601-1-9:2007 IEC 60601-1:2005 ISO 14937 ISO 15223-1 ISO 17664 ISO 7000:2004 ISO 7010:2011 ISO 80369-1:2010 ISO/IEC 80601-2-13:2011

被代替标准

EN ISO 21647:2004

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