ISO 11608-3:2012
医用笔试注射器.试验方法和要求.第3部分:注射器盒
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers
- 标准号
- ISO 11608-3:2012
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 11608-3:2022
- 当前最新
- ISO 11608-3:2022
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 11040-3 ISO 11608-1 ISO 13926-1:2004
- 适用范围
- ISO 11608 的这一部分规定了与符合 ISO 11608-1 规范的针式注射系统 (NIS) 一起使用的容器的功能和设计注意事项。 它适用于单剂量和多剂量容器（由制造商或最终用户填充），这些容器可以集成在 NIS 中或在使用时与 NIS 组装在一起提供给最终用户。 ISO 11608 的这一部分包括描述和评估用于带有笔针的 NIS 的墨盒（如 ISO 11608-2 中定义）的规范和测试方法，并概述了其他潜在容器（包括与 NIS 一起使用的注射器）的设计注意事项。 ISO 11608 的这一部分不适用于牙科用墨盒。 单独出售且不打算在 NIS 中使用的注射器和针头不属于 ISO 11608 本部分的范围。 注意
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