EN ISO 20072:2013
气溶胶药物输送装置设计验证,需求和测试方法

Aerosol drug delivery device design verification - Requirements and test methods


 

 

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标准号
EN ISO 20072:2013
发布
2013年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 20072:2013
 
 
引用标准
IEC 60068-2-27:2008 IEC 60068-2-30:2005 IEC 60068-2-32:1975 IEC 60068-2-64:2008 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-8:2006 IEC 60601-1:2005 IEC 60721-3-7:1995 IEC 61000-4-2:2008 IEC 61000-4-3:2006 IEC 62304:2006 IEC 62366:2007 ISO 10993-1:2003 ISO 11135-1:2007
被代替标准
EN ISO 20072:2010
适用范围
本国际标准适用于旨在将计量或预先计量的雾化药物输送到人体呼吸道或通过人体呼吸道输送的手持式单次和多次使用气雾剂药物输送装置（ADDD）的设计、标签、使用说明和测试要求。 道（包括鼻腔、口腔、气管、支气管和肺泡部位）。 本国际标准适用于供个人使用的可再填充和一次性器械。 本国际标准旨在用于器械设计验证，而不是用于药品质量评估。 本国际标准的目的是通过实验室（体外）验证

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