ISO 3826-1:2013
人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器

Plastics collapsible containers for human blood and blood components.Part 1: Conventional containers

被代替

ISO 3826-1:2013 发布历史

ISO 3826-1:2013由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2013-06。

ISO 3826-1:2013 在中国标准分类中归属于: C08 标志、包装、运输、贮存，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

本标准有修改采用的 中文版 GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋

ISO 3826-1:2013 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器的最新版本是哪一版？

最新版本是 ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023 。

ISO 3826-1:2013 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验*， 2018-08-01 更新
• ISO 10993-4 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择*， 2017-04-01 更新
• ISO 10993-5 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
• ISO 1135-4:2012 医用输血器械.第4部分:一次性使用输血器
• ISO 3696:1987 分析实验室用水 规范和试验方法

* 在 ISO 3826-1:2013 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 3826-1:2013的历代版本如下：

• 2023年 ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023 人类血液及血液成分用塑料折叠容器.第1部分:常规容器 修改件1
• 2019年 ISO 3826-1:2019 塑料用于人血和血液成分的可折叠容器 - 第1部分:常规容器
• 2013年 ISO 3826-1:2013 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
• 2003年 ISO 3826-1:2003 人类血液及血液成分用塑料折叠容器.第1部分:常规容器

ISO 3826 的这一部分规定了对塑料可折叠、不通风、无菌容器的要求，包括性能要求，该容器配有收集管出口、整体针和可选的转移管，用于收集、储存、血液和血液成分的处理、运输、分离和管理。 塑料容器可含有抗凝剂和/或防腐剂溶液，具体取决于设想的应用。

标准号

ISO 3826-1:2013

发布

2013年

中文版

GB 14232.1-2020 (修改采用的中文版本)

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 3826-1:2019

当前最新

ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023

 

 

引用标准

ISO 10993-1 ISO 10993-10 ISO 10993-11 ISO 10993-12 ISO 10993-4 ISO 10993-5 ISO 1135-4:2012 ISO 3696:1987

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