GB/T 29791.4-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分:自测用体外诊断试剂
In vitro diagnostic medical devices.Information supplied by the manufacturer (labelling).Part 4:In vitro diagnostic reagents for selftesting
GBT29791.4-2013, GB29791.4-2013
- 标准号
- GB/T 29791.4-2013
- 别名
- GBT29791.4-2013, GB29791.4-2013
- 发布
- 2013年
- 采用标准
- ISO 18113-4:2009 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB/T 29791.4-2013
- 引用标准
- EN 980 ISO 18113-1 YY/T 0316-2008 YY/T 0466.1-2009
- 适用范围
- GB/T 29791的本部分规定了自测用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。本部分也适用于IVD附件。本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。本部分不适用于:a)体外诊断仪器或设备;b)专业用体外诊断试剂。
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