YY/T 1213-2013
促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒
Follicle stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit
YYT1213-2013, YY1213-2013
2020-06
- 标准号
- YY/T 1213-2013
- 别名
- YYT1213-2013, YY1213-2013
- 发布
- 2013年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY/T 1213-2019
- 当前最新
- YY/T 1213-2019
- 引用标准
- YY/T 0466.1
- 适用范围
- 本标准规定了促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素(FSH)的试剂盒(以下简称:FSH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定FSH的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a) 胶体金标记FSH试纸条;b)用125I等放射性同位素标记的各类FSH放射免疫或免疫放射试剂盒。
YY/T 1213-2013相似标准
推荐
【征求意见】27个二类器械技术审查指导原则
3.促卵泡生成素检测试剂注册技术审查指导原则适用范围：促卵泡生成素检测试剂用于体外定量检测人血液或其他体液样本中促卵泡生成素(Follicle-stimulating hormone，FSH)的含量。...
18年延续注册，这些IVD产品的行标你执行了吗？
-2011促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒 YY/T1213-2013人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） YY/T 1192-2011人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒 YY/T1214-2013人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则（2016修订版）游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒 ...
华大吉比爱携POCT产品亮相第十一届中国胸痛中心大会
）促卵泡生成素测定试剂盒（ LH ）激素复合质控品胃功类检测胃蛋白酶原 I 测定试剂盒（ PGI ）胃蛋白酶原 II 测定试剂盒（ PGII ）胃泌素17测定试剂盒（ G17 ）胃蛋白酶原 I / 胃蛋白酶原 II / 胃泌素17复合质控品北京华大吉比爱生物技术有限公司，是华大基因(股票代码300676)核心子公司，主要从事IVD(体外诊断)试剂产品的研发、生产、销售及提供医学检验解决方案，自主研发了百余项诊断试剂产品...
全自动化学发光免疫分析系统2
②性腺系统：绒毛膜促性腺激素，泌乳素，雌二醇，雌三醇，促卵泡成熟素，促黄体生成素，孕酮，睾酮。③血液系统：维生素B12，叶酸，铁蛋白。④肿瘤标记物：AFP，CEA，CA15-3，CA125，CA19-9，β2 微球蛋白，PSA。⑤心血管系统：肌红蛋白，肌钙蛋白T，肌酸激酶-MB。⑥血药浓度：地高辛，苯巴比妥，茶碱，万古霉素，庆大 霉素，洋地黄，马可西平。...