YY/T 1218-2013
促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

Thyroid-stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit

标准号

YY/T 1218-2013

发布日期

2013年10月21日

实施日期

2014年10月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

发布单位

CN-YY

引用标准

YY/T 0466.1

适用范围

本标准规定了促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促甲状腺素(TSH)的试剂盒(以下简称:TSH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定TSH的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a)胶体金标记TSH试纸条;b)用¹²⁵I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

YY/T 1218-2013 中可能用到的仪器设备