YY/T 1218-2013
促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
Thyroid-stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit
YY/T 1218-2013 发布历史
本标准规定了促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促甲状腺素(TSH)的试剂盒(以下简称:TSH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定TSH的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a)胶体金标记TSH试纸条;b)用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
YY/T 1218-2013由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2013-10-21，并于 2014-10-01 实施。
YY/T 1218-2013 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备，在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
YY/T 1218-2013 发布之时，引用了标准
- YY/T 0466.1 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求*， 2016-01-26 更新
* 在 YY/T 1218-2013 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY/T 1218-2013的历代版本如下：
- 2013年10月21日 YY/T 1218-2013 促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
- 标准号
- YY/T 1218-2013
- 发布日期
- 2013年10月21日
- 实施日期
- 2014年10月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- YY/T 0466.1
- 适用范围
- 本标准规定了促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促甲状腺素(TSH)的试剂盒(以下简称:TSH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定TSH的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a)胶体金标记TSH试纸条;b)用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。