DIN EN 60601-1:2013
医疗电气设备. 第1部分: 基本安全和基本性能的一般要求. (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013

Medical electrical equipment.Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); German version EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013


哪些标准引用了DIN EN 60601-1:2013

 

DIN EN ISO 81060-2:2020 无创血压计. 第2部分: 间歇性自动测量类型的临床研究(ISO 81060-2-2018);德文版EN ISO 81060-2-2019DIN EN ISO 10650:2018 牙科 动力聚合活化剂（ISO 10650:2018）；德文版 EN ISO 10650:2018DIN EN IEC 61204-3:2018 低压开关模式电源 第3部分：电磁兼容性（EMC）（IEC 61204-3:2016）；德文版 EN IEC 61204-3:2018DIN EN IEC 62688:2018 聚光光伏（CPV）模块和组件 安全认证（IEC 62688:2017）；德文版 EN IEC 62688:2018DIN EN ISO 80369-6:2018 医疗保健设施中液体与气体用小型孔连接器. 第6部分: 椎管内应用连接器(ISO 80369-6-2016, 修正版本2016-11-15); 德文版本EN ISO 80369-6-2016DIN EN ISO 7488:2018 牙科 牙科汞合金混合机（ISO 7488:2018）；德文版 EN ISO 7488:2018DIN EN 50637:2018 医用电气设备 儿童医用床基本安全和基本性能的特殊要求；德文版 EN 50637:2017DIN EN ISO 80601-2-55:2018 医用电气设备.第2-55部分:呼吸气体监测器的基本安全和基本性能专用要求(ISO 80601-2-55-2018); 德文版本 EN ISO 80601-2-55-2018DIN EN 61669:2018 电声学.助听器真耳声学性能特征的测量(IEC 61669-2015); 德文版本EN 61669-2016DIN EN 82304-1:2018 健康软件. 第1部分：产品安全通用要求(IEC 82304 - 1:2016)；德文版本EN 82304-1:2017DIN EN ISO 80601-2-56:2018 医疗电气设备.第2-56部分:测量体温用临床温度计的基本安全和基本性能的详细要求(ISO 80601-2-56-2017);德文版本EN ISO 80601-2-56-2017DIN 19410:2018 牙科. 口腔内照相机DIN EN 80601-2-35:2017 医疗电气设备.第2-35部分:利用毯、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全性和必要性能要求(IEC 80601-2-35-2009+Cor.-2012+Cor.-2015+A1-2016);德文版本EN 80601-2-35-2009+A11-2011+AC-2015+A1-2016DIN EN 60601-2-33:2017 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-33-2010+COR1-2012+A1-2013+A2-2015+COR2-2016);德文版本EN 60601-2-33-2010 +Cor.-2010+A11-2011+A1-2015+A2-2015+AC-2016+A12-2016DIN EN 60601-2-50:2017 医疗电气设备.第2-50部分:婴儿光线疗法设备安全性详细要求(IEC 60601-2-50-2009+Cor. 1-2010+A1-2016);德文版本EN 60601-2-50-2009+A11-2011+A1-2016DIN EN 60601-2-10:2017 医疗电气设备. 神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-10-2012+ A1-2016);德文版本EN 60601-2-10-2015+A1-2016DIN EN 60601-2-20:2017 医用电气设备.第2-20部分:婴儿传送培育器的基本安全和主要性能专门要求(IEC 60601-2-20-2009+Cor.-2012+Cor.-2013+A1-2016);德文版本EN 60601-2-20-2009+A11-2011+A1-2016DIN EN 60601-2-21:2017 医疗电气设备.第2-21部分:婴儿辐射保温箱基本安全及基本性能的详细要求(IEC 60601-2-21-2009+Cor.-2013+A1-2016);德文版本EN 60601-2-21-2009+A11-2011+A1-2016DIN EN 60601-2-19:2017 医疗电气设备.第2-19部分:婴儿保育箱的基本安全及基本性能用详细要求(IEC 60601-2-19-2009+Cor.-2012+A1-2016);德文版本EN 60601-2-19-2009+A11-2011+A1-2016DIN EN ISO 10939:2017 眼科仪器 裂隙灯显微镜（ISO 10939:2017）；德文版 EN ISO 10939:2017DIN EN 62366-1:2017 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366-1:2015 + COR1:2016）；德文版 EN 62366-1:2015 + AC:2015DIN EN 60990:2017 接触电流和保护导体电流的测量方法(IEC 60990-2016);德文版本EN 60990-2016DIN EN 60601-2-44:2017 医用电气设备.第2-44部分:X射线计算机断层摄影设备安全性详细要求(IEC 60601-2-44-2009+Cor.-2010+A1-2012+A2-2016).德文版本EN 60601-2-44-2009+A11-2011+A1-2012+A2-2016DIN EN 60601-2-45:2017 医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求(IEC 60601-2-45-2011+A1-2015).德文版本 EN 60601-2-45-2011+A1-2015DIN EN 60601-2-37:2016 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和必要性能用详细要求(IEC 60601-2-37-2007+A1-2015).德文版本EN 60601-2-37-2008+A11-2011+A1-2015DIN EN 60601-2-63:2016 医疗电气设备.第2-63部分:牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-63-2012).德文版本EN 60601-2-63-2015DIN EN ISO 15225:2016 医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构(ISO 15225-2016).德文版本EN ISO 15225-2016DIN EN 60601-2-37:2016 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和必要性能用详细要求(IEC 60601-2-37-2007+A1-2015).德文版本EN 60601-2-37-2008+A11-2011+A1-2015DIN 6855-4:2016 核医疗测量系统的稳定性试验.第4部分:正电子发射断层成像（PET）DIN EN ISO 80369-6:2016 医疗保健设施中液体与气体用小型孔连接器.第6部分:椎管内应用连接器(ISO 80369-6-2016).德文版本EN ISO 80369-6-2016DIN EN 60601-2-18:2016 医疗电气设备.第2-18部分:内窥镜设备基本安全性和必要性能的详细要求(IEC 60601-2-18-2009).德文版本EN 60601-2-18-2015DIN EN 60601-2-49:2016 医疗用电气设备.第2-49部分:多功能病人监测设备基本安全和主要性能的专门要求(IEC 60601-2-49-2011).德文版本EN 60601-2-49-2015DIN EN 62304:2016 医疗器械用软件.软件寿命过程(IEC 62304-2006+A1-2015).德文版本EN 62304-2006+Cor.-2008+A1-2015DIN EN 62467-1:2016 医疗电气设备.短程治疗用剂量测定仪.第1部分:井型电离室使用的仪器(IEC 62467-1-2009).德文版本EN 62467-1-2015DIN EN 61331-1:2016 医疗诊断时防X射线辐射的防护器具.第1部分:材料衰减性能的测定(IEC 61331-1-2014).德文版本EN 61331-1-2014DIN EN 61331-2:2016 防医疗诊断用X射线的防护装置.第2部分:半透明防护板(IEC 61331-2-2014).德文版本EN 61331-2-2014DIN EN 61331-3:2016 防医疗诊断用X射线的防护装置.第3部分:防护服,护目镜和患者防护罩(IEC 61331-3-2014).德文版本EN 61331-3-2014DIN EN ISO 18397:2016 牙科.气动刮器(ISO 18397-2016).德文版本EN ISO 18397-2016DIN EN 60627:2016 X射线成像诊断设备.通用和乳腺X射线照相的反散射栅的特性(IEC 60627-2013).德文版本EN 60627-2015DIN EN 60601-2-23:2016 医疗用电气设备.第2-23部分:经皮分压监测设备基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-23-2011).德文版本EN 60601-2-23-2015DIN 19403:2016 牙科 多功能手机DIN EN 60601-2-25:2016 医疗电气设备.第2-25部分:心电描记器基本安全性和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-25-2011).德文版本EN 60601-2-25-2015DIN EN 60601-2-5:2016 医疗用电气设备.第2-5部分:超声波物理治疗设备基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-5-2009).德文版本EN 60601-2-5-2015DIN EN 60601-2-1:2016 医疗电气设备.第2-1部分:取值范围为1 MeV至50 MeV的电子加速器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-1-2009+A1-2014).德文版本EN 60601-2-1-2015DIN 6855-11:2016 核医疗学器械的稳定性测试.第11部分:放射性核校准器(修改的IEC/TR 61948-4-2006)DIN EN 60601-2-54:2016 医用电子设备.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备的基本安全和基本性能用特殊要求(IEC 60601-2-54-2009+Cor.-2010+Cor.-2011+A1-2015).德文版本EN 60601-2-54-2009+A1-2015DIN EN 60601-2-54:2016 医用电子设备.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备的基本安全和基本性能用特殊要求(IEC 60601-2-54-2009+Cor.-2010+Cor.-2011+A1-2015).德文版本EN 60601-2-54-2009+A1-2015DIN VDE 0834-1:2016 医院.疗养院和类似场所中的呼叫系统.第1部分:设备、计划、安装和操作要求DIN EN 60601-1-2:2016 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验(IEC 60601-1-2-2014).德文版本EN 60601-1-2-2015DIN EN 62366:2016 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用(IEC 62366-2007+A1-2014).德文版本EN 62366-2008+A1-2015DIN EN 60601-2-11:2016 医疗电气设备. 第2-11部分: 伽玛射线治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-11-2013); 德文版本EN 60601-2-11-2015DIN EN 60601-1-11:2016 医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能一般要求.附属标准 在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求(IEC 60601-1-11-2015).德文版本EN 60601-1-11-2015DIN EN 60601-2-24:2016 医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-24-2012).德文版本EN 60601-2-24-2015DIN EN 60601-2-52:2016 医疗电气设备.第2-52部分:医用床的基本安全性和基本性能的详细要求(IEC 60601-2-52-2009+Cor.-2010+A1-2015).德文版本EN 60601-2-52-2010+AC-2011+A1-2015DIN EN 60601-2-17:2016 医疗电气设备.第2-17部分:自动控制近距放射治疗后装设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-17-2013).德文版本EN 60601-2-17-2015DIN EN 80601-2-60:2016 医疗电气设备.第2-60部分:牙科设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 80601-2-60-2012).德文版本EN 80601-2-60-2015DIN EN 60601-2-6:2016 医疗电气设备.第2-6部分:微波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-6-2012).德文版本EN 60601-2-6-2015DIN EN 60601-2-26:2016 医疗电气设备.脑电描记器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-26-2012);德文版本EN 60601-2-26-2015DIN EN 60601-2-41:2016 医疗电气设备.第2-41部分:外科照明设备和诊断照明设备的基本安全和基本性能的特定要求(IEC 60601-2-41-2009+A1-2013);德文版本EN 60601-2-41-2009+A1-2015DIN EN 45502-1:2016 外科植入物.活性可植入医疗装置.制造商提供的安全.第1部分:标记和信息的一般要求;德文版本EN 45502-1-2015DIN EN 60601-2-47:2016 医疗电气设备.第2-47部分:动态心电图系统基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-47-2012);德文版本EN 60601-2-47-2015DIN EN 60601-1-6:2016 医用电气设备.第1-6部分:基本安全性和必要性能的通用要求.汇编标准:可用性(IEC 60601-1-6-2010+A1-2013).德文版本EN 60601-1-6-2010+A1-2015DIN EN ISO 10650:2016 牙科学.动力聚合活化剂(ISO 10650-2015);德文版本EN ISO 10650-2015DIN EN 60601-2-3:2016 医疗电气设备.第2-3部分:短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-3-2012);德文版本EN 60601-2-3-2015DIN EN 60601-2-16:2016 医疗电气设备.血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-16-2012);德文版本EN 60601-2-16-2015DIN EN 60601-1-12:2016 医疗电气设备.第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求.副标准:预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求(IEC 60601-1-12-2014);德文版本EN 60601-1-12-2015DIN EN ISO 23747:2015 麻醉和呼吸设备.自然呼吸的人肺部功能评估用最大呼气流量计(ISO 23747-2015),德文版本EN ISO 23747-2015DIN EN ISO 23500:2015 血液透析和相关治疗方法用流体的制备和质量管理指南(ISO 23500-2014);德文版本EN ISO 23500-2015DIN EN 60645-1:2015 电声学.听觉病矫治学设备.第1部分:纯音测听计设备 (IEC 60645-1-2012); 德文版本EN 60645-1-2015DIN EN 61217:2015 放射性医疗设备. 坐标系, 移动和标度（IEC 61217-2011）; 德文版本EN 61217-2012DIN EN 80601-2-58:2015 医疗电气设备.第2-58部分:眼外科用透镜拆卸装置和玻璃体切除装置基本安全和必要性能的详细要求(IEC 80601-2-58-2014).德文版本EN 80601-2-58-2015DIN EN ISO 16954:2015 牙科学.牙科治疗装置水线生物膜处理的试验方法(ISO 16954-2015);德文版本EN ISO 16954-2015DIN EN 60601-2-10:2015 医疗电气设备. 神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-10-2012);德文版本EN 60601-2-10-2015DIN EN 60601-2-36:2015 医疗电气设备. 第2-36部分: 体外诱导碎石机基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-36-2014); 德文版本EN 60601-2-36-2015DIN 6873-5:2015 放射治疗疗程规化系统.第5部分:特征稳定性试验DIN EN 60601-2-22:2015 医疗电气设备. 第2-22部分: 外科, 美容, 治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-22-2007 + A1-2012); 德文版本EN 60601-2-22-2013DIN 13200-1:2015-06 发声假肢 第1部分：物理特性评估的测试方法DIN 6868-15:2015 射线部门的图像质量保证 第15部分：用于数字锥形束计算机断层摄影的牙科射线照相设备的 X 射线装置的 RoV 稳定性测试DIN 6868-14:2015 诊断 X 射线部门的图像质量保证 第14部分：用于数字乳腺 X 射线照相术的 X 射线装置的 RoV 稳定性测试DIN EN 60601-2-27:2015 医用电气设备.第2-27部分:心电图监护设备基本性能安全性专用要求 (IEC 60601-2-27-2011+Cor.-2012);德文版本EN 60601-2-27-2014DIN EN ISO 5367:2015 麻醉和呼吸器. 呼吸组和连接器 (ISO 5367-2014); 德文版本EN ISO 5367-2014DIN EN ISO 9680:2015 牙科.工作灯(ISO 9680-2014);德文版本EN ISO 9680-2014DIN EN 60335-2-79:2015 家用和类似用途电器.安全性.第2-79部分:高压清洗机和蒸汽清洗装置详细要求(IEC 60335-2-79-2012,修订版).德文版本EN 60335-2-79-2012DIN EN ISO 5359:2015 麻醉剂和呼吸设备.医用气体的低压软管组件(ISO 5359-2014);德文版本EN ISO 5359-2014DIN EN 60601-2-34:2015 医疗电气设备. 第2-34部分: 侵入性血压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-34-2011); 德文版本EN 60601-2-34-2014DIN EN ISO 80601-2-69:2014 医疗电气设备. 第2-69部分: 氧浓缩设备的基本安全和基本性能的详细要求 (ISO 80601-2-69-2014); 德文版本EN ISO 80601-2-69-2014DIN EN 60601-2-44:2014 医用电气设备.第2-44部分:X射线计算机断层摄影设备安全性详细要求(IEC 60601-2-44-2009+Cor.-2010+A1-2012).德文版本EN 60601-2-44-2009+A11-2011+A1-2012DIN 6868-157:2014 X射线诊断科室中图像质量保证. 第157部分: 环境中图像显示系统的X射线条例验收和稳定性试验DIN EN ISO 10343:2014 眼科器械.折射头(ISO 10343:2014),德文版本EN ISO 10343:2014DIN 6858-1:2014 多模式成像的质量控制.第1部分:定期试验PET/CTDIN EN ISO 81060-2:2014 非侵入式血压计. 第2部分: 自动测量类型的临床研究 (ISO 81060-2-2013); 德文版本EN ISO 81060-2-2014DIN EN ISO 10079-3:2014 医疗抽引设备. 第3部分: 真空或正压气源驱动抽引设备 (ISO 10079-3-2014); 德文版本EN ISO 10079-3-2014DIN 19402:2014 牙科学. 粉喷手机DIN EN 61558-2-16:2014 电压小于1100 V用变压器、电抗器、电源装置及类似设备的安全性.第2-16部分:开关电源装置和开关电源装置用变压器的详细要求和检测(IEC 61558-2-16-2009 + A1-2013).德文版本EN 61558-2-16-2009 + A1-2013DIN EN 60601-1-9:2014 医疗电气设备. 第1-9部分:基本安全和主要性能的一般要求. 辅助标准:环境意识设计要求 (IEC 60601-1-9-2007+A1-2013); 德文版本EN 60601-1-9-2008+A1-2013DIN EN 60601-1-8:2014 医疗电气设备. 第1-8部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准: 医疗电气设备和医疗电气系统警报系统的一般要求, 试验和指南(IEC 60601-1-8-2006 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-8-2007 + Cor. -2010 + A1-2013DIN EN 60601-2-2 Bb.1:2014 医疗电气设备. 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全和主要性能的特殊要求; 补充件1:高频手术设备. 操作和维护 (IEC/TR 61289-2011)
标准号
DIN EN 60601-1:2013
发布
2013年
发布单位
德国标准化学会
替代标准
DIN EN 60601-1/A2 E:2018
当前最新
DIN EN 60601-1/A2 E:2018
 
 
引用标准
IEC 60065-2001 IEC 60068-2-2-2007 IEC 60079-0 IEC 60079-2 IEC 60079-5 IEC 60079-6 IEC 60083 IEC 60085 IEC 60086-4 IEC 60112 IEC 60127-1 IEC 60227-1-2007 IEC 60245-1-2003 IEC 60252-1 IEC 60320-1 IEC 60335-1-2010
被代替标准
DIN EN 60601-1:2007 DIN EN 60601-1 Berichtigung 1:2008 DIN EN 60601-1 Berichtigung 2:2010 DIN IEC 60601-1/A1:2010

DIN EN 60601-1:2013相似标准

DIN EN 60601-1-8:2014 医疗电气设备. 第1-8部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准: 医疗电气设备和医疗电气系统警报系统的一般要求, 试验和指南(IEC 60601-1-8-2006 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-8-2007 + Cor. -2010 + A1-2013 VDE 0750-1-2013 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); German version EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 DIN EN 60335-1:2010 家用和类似用途电器.安全性.第1部分:一般要求(IEC 60335-1-2001,修改件+ Cor.-1(ed.4.0)-2002+A1-2004+Cor.-1(ed. 4.1)-2005+A2-2006+Cor.-1(A2)-2006).德文版本EN 60335-1-2002+A11-2004 + A1-2004+A12-2006+Cor.-2006+A2-2006+Cor.-2007-01+Cor DIN EN 60950-1:2014 信息技术设备.安全性.第1部分:一般要求(修改的IEC 60950-1-2005 + Cor.-2006 + 修改的A1-2009 + A1-2009/Cor.-2012 + 修改的A2-2013);德文版本EN 60950-1-2006 + A11-2009 + A1-2010 + A12-2011 + AC-2011 + A2-2013 DIN EN 60601-2-52:2016 医疗电气设备.第2-52部分:医用床的基本安全性和基本性能的详细要求(IEC 60601-2-52-2009+Cor.-2010+A1-2015).德文版本EN 60601-2-52-2010+AC-2011+A1-2015

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谁引用了DIN EN 60601-1:2013 更多引用

DIN EN ISO 81060-2:2020 无创血压计. 第2部分: 间歇性自动测量类型的临床研究(ISO 81060-2-2018);德文版EN ISO 81060-2-2019


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