ASTM F2633-13
医疗器械和外科植入物用锻造无缝镍钛形状记忆合金管的标准规范

Standard Specification for Wrought Seamless Nickel-Titanium Shape Memory Alloy Tube for Medical Devices and Surgical Implants


ASTM F2633-13 发布历史

ASTM F2633-13由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2013。

ASTM F2633-13 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械。

ASTM F2633-13 医疗器械和外科植入物用锻造无缝镍钛形状记忆合金管的标准规范 的最新版本是哪一版?

最新版本是 ASTM F2633-19

ASTM F2633-13 发布之时,引用了标准

  • ASTM A632 通用无缝和焊接奥氏体不锈钢管(小直径)标准规范
  • ASTM F2004 镍钛合金热分析转化温度的标准试验方法
  • ASTM F2005 镍 - 钛形状记忆合金的标准术语
  • ASTM F2063 医疗器械和外科植入物用变形镍钛形状记忆合金的标准规范
  • ASTM F2082 通过弯曲和自由恢复测定镍钛形状记忆合金转变温度的标准试验方法*2024-04-05 更新
  • ASTM F2516 镍钛超弹性材料拉伸试验的标准试验方法
  • ISO 13485 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求
  • ISO 9001 质量管理体系 要求 [西班牙语版]

* 在 ASTM F2633-13 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

ASTM F2633-13的历代版本如下:

  • 2019年 ASTM F2633-19 用于医疗器械和外科植入物的锻造无缝镍钛形状记忆合金管的标准规范
  • 2013年 ASTM F2633-13 医疗器械和外科植入物用锻造无缝镍钛形状记忆合金管的标准规范
  • 2007年 ASTM F2633-07 医疗设备和外科植入物用可锻无缝镍钛形状记忆合金管标准规范

 

1.1 本规范涵盖了锻造镍钛形状记忆合金管的要求,在超弹性条件下,名义上镍含量为 54.5 至 57.0 质量/质量(重量)%,用于制造医疗器械和外科植入物。材料应符合规范 F2063 的适用要求。本规范涉及那些区分拉制医疗级管材与规范 F2063 中涵盖的原材料和工厂产品形式的产品变量。 1.2 本规范适用于标称外径为 10 毫米(0.4 英寸)及更小、标称壁厚为 2 毫米(0.08 英寸)及更薄的管子。

1.3 以 SI 单位表示的数值应被视为标准。括号中给出的值(英寸-磅单位)仅供参考。

ASTM F2633-13

标准号
ASTM F2633-13
发布
2013年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F2633-19
当前最新
ASTM F2633-19
 
 
引用标准
ASTM A632 ASTM F2004 ASTM F2005 ASTM F2063 ASTM F2082 ASTM F2516 ISO 13485 ISO 9001

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