ASTM F2633-13由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2013。
ASTM F2633-13 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械。
ASTM F2633-13 医疗器械和外科植入物用锻造无缝镍钛形状记忆合金管的标准规范 的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM F2633-19 。
* 在 ASTM F2633-13 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
1.1 本规范涵盖了锻造镍钛形状记忆合金管的要求,在超弹性条件下,名义上镍含量为 54.5 至 57.0 质量/质量(重量)%,用于制造医疗器械和外科植入物。材料应符合规范 F2063 的适用要求。本规范涉及那些区分拉制医疗级管材与规范 F2063 中涵盖的原材料和工厂产品形式的产品变量。 1.2 本规范适用于标称外径为 10 毫米(0.4 英寸)及更小、标称壁厚为 2 毫米(0.08 英寸)及更薄的管子。
1.3 以 SI 单位表示的数值应被视为标准。括号中给出的值(英寸-磅单位)仅供参考。
同时,心脑血管领域创新企业唯柯医疗也在研发镍钛合金薄壁管材,这种高端创新材料具有优异的生物相容性和力学性能,并具有超弹性和形状记忆特性,可用于生产血管支架、介入导管、内窥镜、骨铰刀等医疗器械。还有博雅迈特,作为国内掌握核心技术的领先口腔材料研发企业,其正在研发应用于制备小直径牙种植体的超细钛丝(该材料本质上是一种纳米晶纯钛)。 ...
这主要因为医疗行业(尤其是修复性医学领域)个性定制化需求显着,鲜有标准的量化生产,而个性化、小批量和高精度恰是3D打印技术的优势所在。 目前,3D打印在医疗生物行业的应用主要包括三个方面: (1)体外医疗器械制造——无需生物相容的材料 体外医疗器械包括医疗模型、医疗器械——如假肢、助听器、齿科手术模板等。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号