DIN EN 60601-1-8:2014
医疗电气设备. 第1-8部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准: 医疗电气设备和医疗电气系统警报系统的一般要求, 试验和指南(IEC 60601-1-8-2006 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-8-2007 + Cor. -2010 + A1-2013

Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (IEC

2021-12

DIN EN 60601-1-8:2014 发布历史

DIN EN 60601-1-8:2014由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2014-04,并于 2014-04-01 实施。

DIN EN 60601-1-8:2014 在中国标准分类中归属于: C39 医用电子仪器设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。

DIN EN 60601-1-8:2014 发布之时,引用了标准

  • DIN EN 60601-1:2013 医疗电气设备. 第1部分: 基本安全和基本性能的一般要求. (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013
  • DIN EN 61672-1:2003 电声学.声级计.第1部分:规范
  • DIN EN 62366:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
  • DIN EN ISO 3744:2011 声学.声压法测定噪声源的声功率级.反射面上近似自由场的工程法(ISO 3744-2010).德文版本EN ISO 3744-2010
  • IEC 60601-1-2 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:电磁干扰.要求和试验*2023-11-15 更新

* 在 DIN EN 60601-1-8:2014 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

DIN EN 60601-1-8:2014的历代版本如下:

  • 2021年 DIN EN 60601-1-8:2021 医疗电气设备 第 1-8 部分:基本安全和基本性能的一般要求 并列标准:医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南(IEC
  • 0000年 DIN EN 60601-1-8/A11:2018
  • 2014年 DIN EN 60601-1-8:2014 医疗电气设备. 第1-8部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准: 医疗电气设备和医疗电气系统警报系统的一般要求, 试验和指南(IEC 60601-1-8-2006 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-8-2007 + Cor. -2010 + A1-2013
  • 0000年 DIN EN 60601-1-8/A1:2011
  • 0000年 DIN EN 60601-1-8 Berichtigung 1:2010
  • 2008年 DIN EN 60601-1-8:2008 医用电气设备.第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求.汇编标准:医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南

 

标准号
DIN EN 60601-1-8:2014
发布
2014年
发布单位
德国标准化学会
替代标准
DIN EN 60601-1-8:2021
当前最新
DIN EN 60601-1-8:2021
DIN EN 60601-1-8/A2:2018
DIN EN 60601-1-8:2014
 
 
引用标准
ANSI/AAMI EC 57-2012 ANSI/AAMI HE 48-2001 DIN EN 60601-1 Beiblatt 1:2003 DIN EN 60601-1 Beiblatt 2:2009 DIN EN 60601-1:2013 DIN EN 61672-1:2003 DIN EN 62366:2008 DIN EN ISO 3744:2011 DIN VDE 0752 Beiblatt 1:2003 IEC 60417-1973 IEC 60513-1976 IEC 60601-1-2
被代替标准
DIN EN 60601-1-8:2008 DIN EN 60601-1-8 Berichtigung 1:2010 DIN EN 60601-1-8/A1:2011

DIN EN 60601-1-8:2014相似标准


推荐


谁引用了DIN EN 60601-1-8:2014 更多引用

DIN EN 50637:2018 医用电气设备 儿童医用床基本安全和基本性能的特殊要求;德文版 EN 50637:2017 DIN EN ISO 80601-2-55:2018 医用电气设备.第2-55部分:呼吸气体监测器的基本安全和基本性能专用要求(ISO 80601-2-55-2018); 德文版本 EN ISO 80601-2-55-2018 DIN EN 50637:2018 医用电气设备 儿童医用床基本安全和基本性能的特殊要求;德文版 EN 50637:2017 DIN EN 82304-1:2018 健康软件. 第1部分:产品安全通用要求(IEC 82304 - 1:2016);德文版本EN 82304-1:2017 DIN EN ISO 80601-2-56:2018 医疗电气设备.第2-56部分:测量体温用临床温度计的基本安全和基本性能的详细要求(ISO 80601-2-56-2017);德文版本EN ISO 80601-2-56-2017 DIN EN 60601-2-33:2017 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-33-2010+COR1-2012+A1-2013+A2-2015+COR2-2016);德文版本EN 60601-2-33-2010 +Cor.-2010+A11-2011+A1-2015+A2-2015+AC-2016+A12-2016 DIN EN 80601-2-35:2017 医疗电气设备.第2-35部分:利用毯、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全性和必要性能要求(IEC 80601-2-35-2009+Cor.-2012+Cor.-2015+A1-2016);德文版本EN 80601-2-35-2009+A11-2011+AC-2015+A1-2016 DIN EN 60601-2-19:2017 医疗电气设备.第2-19部分:婴儿保育箱的基本安全及基本性能用详细要求(IEC 60601-2-19-2009+Cor.-2012+A1-2016);德文版本EN 60601-2-19-2009+A11-2011+A1-2016 DIN EN 60601-2-50:2017 医疗电气设备.第2-50部分:婴儿光线疗法设备安全性详细要求(IEC 60601-2-50-2009+Cor. 1-2010+A1-2016);德文版本EN 60601-2-50-2009+A11-2011+A1-2016 DIN EN 60601-2-10:2017 医疗电气设备. 神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-10-2012+ A1-2016);德文版本EN 60601-2-10-2015+A1-2016




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