GB/T 31181-2014由国家质检总局 CN-GB 发布于 2014-09-03,并于 2015-01-01 实施。
GB/T 31181-2014 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
GB/T 31181-2014 假肢 踝足装置和足部组件 要求和试验方法的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 31181-2014 。
重要:本标准适用于ISO 22523:2006(见注1)4.4规定强度要求的踝足装置和足部组件的合格评定。市场上已通过ISO 10328的相关试验的检验,证明符合EN 12523:1999中4.4规定强度要求的假肢踝足装置和足部组件,不需要再根据本标准复检。警告:本标准不适用于作为开具下肢假肢处方时选用踝足装置或足部组件的指南。任何不顾警告的行为,可能给截肢者带来安全风险。本标准规定了下肢假肢踝足装置和足部组件动态试验、静态验证试验和静态极限强度试验的试验程序。本标准规定的动态和静态试验程序中,对每个送检的踝足装置或足部组件样品统一施加的试验加载条件的特征,用标准化格式的加载曲线和运动曲线表示。每个送检的踝足装置和足部组件样品在加载中可自由发挥自身性能。
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号