BS EN ISO 5359:2014
麻醉和呼吸器. 医疗气体设备用低压软管组件

Anaesthetic and respiratory equipment. Low-pressure hose assemblies for use with medical gases


BS EN ISO 5359:2014 发布历史

BS EN ISO 5359:2014由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2014-10-31，并于 2014-10-31 实施。

BS EN ISO 5359:2014 在中国标准分类中归属于: C37 医疗设备通用要求，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备,23.040.70 软管和软管组件,83.140.40 软管。

BS EN ISO 5359:2014 发布之时，引用了标准

  • 93/42/EEC 委员会在执行关于医疗器械的理事会指令 93/42/EEC 的框架内进行沟通（与 EEA 相关的文本；根据该指令公布协调标准的标题和参考）
  • AS 4484 工业、科学、医疗和制冷剂用气瓶 标签和颜色编码*， 2016-05-20 更新
  • BS 4518 环形密封圈 ("O"形环) 及其安装座的米制尺寸规格
  • CGA C-9 飞行器燃料舱中用作爆炸抑制剂和挡板材料的纤维聚酰胺材料.试验方法
  • CGA V-5 CGA V-5-2019
  • EN 15908 麻醉剂和呼吸设备.医疗气体用非交替式螺栓-螺纹(NIST)低压力连接器*， 2023-11-06 更新
  • EN 15986 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求
  • IEC 60601-1 医疗电气设备 所有零件*， 2023-01-03 更新
  • IEC 60601-1-6 医用电气设备.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:可用性*， 2023-11-06 更新
  • IEC 62366 医疗器械.医疗器械可用性工程的应用
  • ISO 10524-1 医用气体用压力调节器 - 第 1 部分：压力调节器和带有流量计量装置的压力调节器 - 修正案 1
  • ISO 10524-3 用于医疗气体的压力调节器 - 第3部分:与气缸阀（VIPR）集成的压力调节器*， 2019-01-17 更新
  • ISO 11197 医疗单位*， 2019-11-07 更新
  • ISO 1307:2006 橡胶和塑料软管.软管大小、最小和最大内径及长软管切割公差
  • ISO 13485 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求*， 2016-03-01 更新
  • ISO 1402:2009 橡胶和塑料软管和软管组合件.液压试验方法
  • ISO 14155:2011 用于人体的医疗器械临床研究. 良好的临床实践
  • ISO 14971:2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
  • ISO 15001:2010 麻醉和呼吸设备.与氧气的兼容性
  • ISO 18082 麻醉和呼吸设备. 医疗气体用不可互换螺纹(NIST)接头尺寸.修改件1*， 2017-07-01 更新
  • ISO 32:1977 医用气瓶 瓶内气体识别标志
  • ISO 4135 麻醉学词汇*， 2022-01-19 更新
  • ISO 5774 压缩空气用织物增强的塑料软管 规范*， 2023-04-01 更新
  • ISO 7396-1 医用气体管道系统.第1部分:压缩医用气体和真空管道系统.修改件1*， 2017-12-01 更新
  • ISO 7751 橡胶和塑料软管和软管组件 试验压力和爆破压力对设计工作压力的比值*， 2016-11-01 更新
  • ISO 8033:2006 橡胶和塑料软管.部件间粘合强度的测定
  • ISO 80601-2-12:2011 医疗电气设备.第2-12部分:急救护理呼吸机的基本安全性和本质性能的详细要求
  • ISO 80601-2-13:2011 医用电气设备.第2-13部分:麻醉工作区的基本安全和基本性能的特定要求
  • ISO 9170-1:2008 医用气体管道系统用终端设备.第1部分:与压缩医用气体和真空管道系统一起使用的终端设备
  • ISO/IEC Guide 51 安全方面. 标准中安全问题导则
  • JIS T 7101:2006 医疗气体管道系统

* 在 BS EN ISO 5359:2014 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS EN ISO 5359:2014的历代版本如下：

 

标准号
BS EN ISO 5359:2014
发布
2014年
发布单位
英国标准学会
替代标准
BS EN ISO 5359:2014+A1:2017
当前最新
BS EN ISO 5359:2014+A1:2017
 
 
引用标准
93/42/EEC AS 2896-2011 AS 4484 BS 4518 CAN/CGSB 24.2-M86 CGA C-9 CGA V-5 EN 1089-3:2011 EN 15908 EN 15986 IEC 60601-1 IEC 60601-1-6 IEC 60788:2004 IEC 62366 ISO 10524-1 ISO 10524-3 ISO 11197 ISO 1307:2006 ISO 13485 ISO 1402:2009 ISO 14155:2011 ISO 14971:2007 ISO 15001:2010 ISO 17256 ISO 18082 ISO 32:1977 ISO 4135 ISO 5774 ISO 7396-1 ISO 7751 ISO 8033:2006 ISO 80369-2 ISO 80601-2-12:2011 ISO 80601-2-13:2011 ISO 9170-1:2008 ISO/IEC Guide 51 JIS T 7101:2006 SS 01 91 02 SS 8752430-2004
被代替标准
BS EN ISO 5359-2008+A1:2011

BS EN ISO 5359:2014相似标准

ISO 5359:2014/Amd 1:2017 麻醉和呼吸器. 医疗气体设备用低压软管组件.修改件1 DIN EN ISO 5359:2018-05 麻醉和呼吸设备 用于医用气体的低压软管组件 EN ISO 5359:2008 麻醉剂和呼吸设备.医用气体用低压软管组织 NF S95-174/A1*NF EN ISO 5359/A1:2018 麻醉和呼吸设备 医用气体用低压软管组件 修正案 1 UNE-EN ISO 5359:2015 麻醉和呼吸设备 用于医用气体的低压软管组件（ISO 5359:2014）

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