YY/T 0466.2-2015
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认

Medical devices.Symbols to be used with medical device labels, labelling,and information to be supplied.Part 2:Symbol development,selection and validation

YYT0466.2-2015, YY0466.2-2015


YY/T 0466.2-2015 发布历史

YY/T 0466.2-2015由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2015-03-02,并于 2016-01-01 实施。

YY/T 0466.2-2015 在中国标准分类中归属于: C37 医疗设备通用要求,在国际标准分类中归属于: 01.080.20 特定设备用图形符号,11.040.01 医疗设备综合。

YY/T 0466.2-2015的历代版本如下:

  • 2016年 YY/T 0466.1-2016 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
  • 2009年 YY/T 0466.1-2009 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
  • 2003年 YY 0466-2003 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号

YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认 由 YY 0466-2003 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号 变更而来。

 

YY/T 0466的本部分规定了列入ISO 15223-1中的符号的制订、选择和确认过程。 本部分的目的是确保列入ISO 15223-1的符号易于被目标群理解。 如果已经符合本部分的详细的符号确认过程,那么与医疗器械符号的可用性有关的,如ISO 14971和IEC 62366中所规定的剩余风险被认为是可接受的,除非有客观证据表明不可以接受。 本部分不限于旨在满足法规要求的符号或关于标记的法规指南中所规定的符号。

YY/T 0466.2-2015

标准号
YY/T 0466.2-2015
别名
YYT0466.2-2015
YY0466.2-2015
发布
2015年
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 0466.2-2015
 
 
代替标准
GOST 7955-1976
被代替标准
YY 0466-2003

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