YY/T 0466.2-2015
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认
Medical devices.Symbols to be used with medical device labels, labelling,and information to be supplied.Part 2:Symbol development,selection and validation
YYT0466.2-2015, YY0466.2-2015
- 标准号
- YY/T 0466.2-2015
- 别名
- YYT0466.2-2015, YY0466.2-2015
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0466.2-2015
- 代替标准
- GOST 7955-1976
- 被代替标准
- YY 0466-2003
- 适用范围
- YY/T 0466的本部分规定了列入ISO 15223-1中的符号的制订、选择和确认过程。 本部分的目的是确保列入ISO 15223-1的符号易于被目标群理解。 如果已经符合本部分的详细的符号确认过程，那么与医疗器械符号的可用性有关的，如ISO 14971和IEC 62366中所规定的剩余风险被认为是可接受的，除非有客观证据表明不可以接受。 本部分不限于旨在满足法规要求的符号或关于标记的法规指南中所规定的符号。
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