中国GMP2010版一百四十条(二)中也提到:”安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准”。IQ作为证实关键设备按照预定的标准,要求和有关法规正确安装的书面证明,是设备验证过程中必不可少的文件之一。...
防护罩、操纵机构的手柄应涂有醒目的并区别于粉碎机本色的漆。危险处应按GB2893中的规定标示。粉碎机工作区域的粉尘浓度不得超过10毫克/立方米。产品标牌中至少应标明产品名称、标准号、产品型号、制造单位的名称、配套功率、主轴转速、制造日期。 2.使用。(1)提供使用说明书:粉碎机制造单位应提供能够正确指导用户安装、使用、维护等内容的使用说明书。...
确定设备的安全性,需要考虑以下因素:(1)是否按照相应的安全标准、规范进行设计;(2)是否按照设计说明书正确进行制造;(3)是否有适当的安全防护装置;(4)维护、检查的程序是否完善。 对于所有化工装置的设计,目前还没有全部达到标准化,但在机械设备方面的设计则已经实现了标准化。...
4.3.5 未按产品使用说明书中的要求安装、使用、维护离心机或自行修改离心机的零部件及增加附属装置。5 离心机设计和制造中的安全要求和/或措施5.1 基本要求5.1.1 离心机转鼓的强度计算应符合JB/T 8105使用范围所界定的规定。5.1.2 离心机的结构及各零、部件,必须有足够的强度、刚度和稳定性。在按规定条件制造、安装、贮运和使用时,不得对人身安全构成威胁和造成伤害。...
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