执行标准GB/T 15171、ASTM D3078采用美国ASTM真空衰减泄漏检测方法,符合由美国FDA确认为包装的完整性测试标准(F2338-09)密封试验仪又叫包装检漏仪,是生产、加工企业专门用来检测食品、乳制品以及制药行业的包装袋、瓶子、罐子等容器密封性的仪器,从而保证产品不会因为包装泄漏而产生质量问题(有些泄漏点是肉眼看不到的),延长产品的货架期。...
医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪 山东普创工业科技有限公司执行YY/T 0681.5-2010无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)的规定研发生产的医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪LSST-02(通用名称为粗大泄露测试仪),该仪器采用正压测试原理,测量范围有0~600kPa;0~87psi(标配)、 0-10kpa;0-1.45psi(标配)和 0~1.6 MPa;...
包装袋的密封通常位于包装袋四周的位置。通过这种方法,可以最大限度地对受压力较低的密封区域进行测试,得出包装破裂所需要的压力。 特殊包装的内加压密封性测试 某些产品对透气性有特殊的要求,例如医疗器械,由于封装后需要进行环氧乙烷(EO)灭菌,并及时排出来自EO灭菌的水分和热量,因此需要采用多孔包装材制成灭菌包装。...
上篇文章我们分析了医疗器械灭菌包装密封性能的几个验证标准,今天小编来给大家讲解一下如何根据标准检测医疗器械灭菌包装密封性能。 标准ASTM F 1140就医用灭菌包装胀破、蠕变测试方法,仪器配置,制样,状态调节,试验步骤、试验报告作了细致的描述,同时细分测试对象为开口包装和封口包装两类。接下来以开口灭菌包装为例介绍胀破/蠕变压力试验过程。 1. ...
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