EN ISO 8536-9:2015
医用输液设备.第9部分:流体型一次性压力输液设备

Infusion equipment for medical use - Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipment

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标准号

EN ISO 8536-9:2015

发布

2015年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 8536-9:2015

 

 

引用标准

EN 15986:2011 ISO 10993-4:2002 ISO 11135:2014 ISO 11137-1:2006 ISO 11137-2:2013 ISO 15 ISO 594-2:1998 ISO 7000:2014 ISO 7864:1993 ISO 8536-10:2015 ISO 8536-11:2015 ISO 8536-4:2010 ISO 8536-8:2015

被代替标准

FprEN ISO 8536-9:2015

适用范围

Dieser Teil von ISO 8536 gilt für sterilisierte, zur einmaligen Verwendung bestimmte Übertragungsleitungen für Infusionen unter Druckeinwirkung zur Verwendung mit Druckinfusionsapparaten bis maximal 200 kPa (2 bar). Dieser Teil von ISO 8536 erfasst: a) Spritzenpumpenleitungen (SPL); b) Verbindungsleitungen (CL); c) Leitungen mit integrierter Injektionskanüle (LIC). In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 8536.

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