ISO 8536-11:2015
医用输液器具.第11部分:与压力输液仪一起单一使用的输液过滤器

Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment


标准号
ISO 8536-11:2015
发布
2015年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 8536-11:2015
 
 
引用标准
EN 15986:2011 ISO 10993-4:2002 ISO 11135:2014 ISO 11137-1:2006 ISO 11137-2:2013 ISO 15223-1:2012 ISO 17665-1:2006 ISO 594-2:1998 ISO 7000:2014 ISO 8536-4:2010 ISO 8536-8:2015
适用范围
ISO 8536 的这一部分适用于 ISO 8536-8 中规定的压力输液设备和输液器的流体管路上使用最高 200 kPa (2 bar) 的一次性灭菌输液过滤器。 它不包括过滤器分离颗粒或细菌的有效性。 在一些国家,国家药典或其他国家法规具有法律约束力,并且优先于 ISO 8536 的这一部分。

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