ASTM E3060-16
使用动态 (流量) 成像显微镜对生物医药制造业中显微镜下才能看到的粒子的测量的标准指南
Standard Guide for Subvisible Particle Measurement in Biopharmaceutical Manufacturing Using Dynamic (Flow) Imaging Microscopy
说明：
- 此图仅显示与当前标准最近的5级引用；
- 鼠标放置在图上可以看到标题编号；
- 此图可以通过鼠标滚轮放大或者缩小；
- 表示标准的节点，可以拖动；
- 绿色表示标准：ASTM E3060-16 ， 绿色、红色表示本平台存在此标准，您可以下载或者购买，灰色表示平台不存在此标准；
- 箭头终点方向的标准引用了起点方向的标准。
- 标准号
- ASTM E3060-16
- 发布
- 2016年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM E3060-16
- 引用标准
- ANSI/ASQ Z1.4-2003 ASME BPE-2014 ASTM E2589 ISO 2859 ISO 8871 ISO 9276-6
- 1.1 生物治疗药物和疫苗容易形成固有的蛋白质聚集体，这种聚集体可能会在产品保质期内发生变化。也可能存在固有颗粒，包括赋形剂、硅油和来自工艺、容器/封闭件、设备或输送装置的其他颗粒，以及源自所包含工艺之外的来源的外来颗粒。在整个产品生命周期（从初始表征和配方到成品到期）监控和识别亚可见颗粒的来源可以优化产品开发、工艺设计、改进过程控制、改进制造工艺并确保批次...
推荐
Nature | 中国四大发明指南针起大作用！清华大学魏飞团队开发新方法，为研究单分子相互作用奠定基础
在标准的指南针中，磁化的指针将自己大致定向为南北，以与地磁场对准，这可能是最早用来测量电磁场分布的原理。在最近的几十年中，在这样的经典原理的指导下检测原子和分子之间的小规模相互作用仍然是一个挑战。中性和可极化原子，分子或粒子之间的范德华相互作用在不同规模的各种物理，化学和生物过程中无处不在。然而，这些力的直接测量通常涉及各种复杂的纳米级技术，这些技术难以扩展到复杂的多原子系统的研究中。...
新显微镜技术，将活细胞观察灵敏度提高了7倍
在现实中，第一次曝光是不完美的，所以雕塑光波出现微妙的相位偏差。第二次曝光揭示了微小的光相位差，这些光相位差在第一次曝光中被较大的差异“冲掉”。由于在第二次曝光中使用了更强的照明，这些剩余的微小光相位差就拥有了更高的灵敏度。附加的计算机分析重建了样品的最终图像，并根据两个测量结果扩展了动态范围。在概念验证演示中，研究人员估计ADRIFT-QPI产生的图像的灵敏度是传统定量相位成像的7倍。...
7倍灵敏度 荧光显微技术迎来新跨越
2021年伊始，显微镜技术也迎来新的跨越。 光物理学家开发出一种新方法，利用现有显微镜技术，无需添加染色剂或荧光染料，就能更详细地观察活细胞内部。 一种荧光寿命显微镜技术，能够使用频率梳而不是机械部件来观察动态生物现象。 “我认为无标签技术将是一个重要的研究方向。特别是以无标签的方式对细胞内外病毒和外来体等小颗粒进行测量的技术将是未来成像设备的一个趋势。”...
扫描电镜选型指南【上】
视场定义了要成像特征的大小。这个值通常在几毫米到几微米和几纳米之间。但是如何定义成像视场的大小呢？视情况而定。举个例子，如果你有一些平均大小为 1 微米的粒子，并且想要知道它们的数量，那么，每个图像可以成像 20 个粒子，而不是浪费时间一次成像一个粒子。即使考虑到粒子之间的空间，25-30 微米的视场对这样一个样品来说也足够了。...