应定期检查冷藏车制冷系统是否运行正常并有记录;运输过程中应有连续温度记录;作为血浆放行依据的温度记录设备应经过校准;应建立血浆在运输过程中出现温度偏差后的处理措施;装卸车过程的时间、温度验证及监测情况应经过确认。...
培训内容包括设备基本性能、操作规程、维护保养等,需有培训记录。B)主要设备实行专人维护、保养;有使用、维护和校准记录。C)各室要保证设备保持在适宜的环境、温湿度、清洁度下工作,实验器具物品摆放整齐有序。D)遵守设备操作规程;保证设备正常运行,各仪器的操作见相应仪器操作规程。发现异常立即停机,通知设备科检修。④.物料的控制A)库房要按照合格、待检、不合格分区储存物料,并作好标识。...
目的:为保证我公司用于药品经营、药品储存、运输设施设备符合《药品经营质量管理规范》(2012年修订版)要求,并能正常发挥作用,从而为药品质量提供物质保障。特制定本制度。 范围:适用于公司设施设备保管和维护的管理。 职责:1.企业负责人、质量负责人负责经营场所、库房的选址、设计、布局、建造管理,质量管理部经理予以协助。 2.质量管理部、储运部负责设施设备的保管维护。 ...
预防污染的控制措施,尤其是杀虫剂或其它有毒物质,或其它药物与非药物化学物质 冰箱和冷冻机的资格,校准和维护电冰箱和冷冻机的确认,校验和维护保养 设备鉴定,校准和维护,包括计算机资格/验证和安全设备确认,校准与维护保养,包括计算机确认/验证和安全 控制系统实施在设备方面发生的变更的控制系统 设备验证(如适用) 记录对任何未期望的不一致的调查3 材料体系物料系统3.1 培训/资格人员培训/...
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