ISO 80601-2-74-2017
医疗电气设备. 第2-74部分: 呼吸加湿器基本安全和基本性能的详细要求

Medical electrical equipment - Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment

ISO 80601-2-74-2017 发布历史

ISO 80601-2-74-2017由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2017-05。

ISO 80601-2-74-2017 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备,C39 医用电子仪器设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

ISO 80601-2-74-2017 发布之时，引用了标准

• EN 15986-2011 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求
• IEC 60601-1-2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• IEC 60601-1 AMD 1-2012 AMENDEMENT 1 Appareils électromédicaux – Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles (Edition 3.0)
• IEC 60601-1-3-2008 医用电气设备.第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
• IEC 60601-2-19-2009 Medical electrical equipment – Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators (Edition 2.0)
• IEC/TR 60878-2015 医疗规程中电气设备的图形符号
• IEC 61672-1-2013 电声学.声级计.第1部分:规范
• IEC 62366-2014 Dispositifs médicaux – Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux (Edition 1.1; Consolidated Reprint; Includes Redline Version)
• IEC 62366-1-2015 医疗器械.第1部分:医疗器械可用性工程的应用
• ISO 3744-2010 声学.使用声音压力测定噪音源声功率级与声能级.采用反射面上的自由声波场的工程测量法
• ISO 4135-2001 麻醉和呼吸设备 词汇
• ISO 5356-1-2015 麻醉和呼吸设备.锥形接头.第1部分:锥体和锥套
• ISO 5367-2014 麻醉和呼吸器. 呼吸组和连接器
• ISO 7000-2014 设备用图形符号.注册符号
• ISO 7396-1-2016 医用气体管道系统.第1部分:压缩医用气体和真空管道系统
• ISO 8185-2007 医用呼吸道加湿器.呼吸潮湿系统特殊要求
• ISO 9000-2015 质量管理体系.基本原理和词汇
• ISO 9360-1-2000 麻醉和呼吸设备 用于加湿人的呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第1部分:与250ml最小潮量一起使用的热湿交换器
• ISO 9360-2-2001 麻醉和呼吸设备 用于加湿人的呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分：用于气管切开手术病人的最小潮气量为250ml的热湿交换器
• ISO 14937-2009 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求
• ISO 15223-1-2016 医疗器械. 提供医疗器械标签, 标记和信息使用的符号. 第1部分: 通用要求
• ISO 16142-1-2016 医疗器械. 医疗器械安全性和性能的公认基本原则. 第1部分: 所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南
• ISO 17664-2004 医疗器械的消毒.生产商提供的可重复消毒医疗器械的处理信息
• ISO 18562-1-2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验
• ISO 20789 麻醉和呼吸设备.被动加湿器
• ISO 23328-2-2002 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器.第2部分:非过滤特性
• ISO 27427-2013 麻醉和呼吸设备.雾化系统和组件
• IEC 60601-1-11-2015 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求
• IEC 62304-2006 Logiciels de dispositifs médicaux – Processus du cycle de vie du logiciel (Edition 1.0)
• IEC 62304 AMD 1-2015 
• ISO 818 建筑用纤维板 定义 分类

ISO 80601-2-74-2017的历代版本如下：

• 2017年05月 ISO 80601-2-74-2017 医疗电气设备. 第2-74部分: 呼吸加湿器基本安全和基本性能的详细要求
• 2021年07月 ISO 80601-2-74-2021 医疗电气设备. 第2-74部分: 呼吸加湿器基本安全和基本性能的详细要求

ISO 80601-2-74-2017 由 ISO 8185-2007 变更而来。

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标准号

ISO 80601-2-74-2017

发布日期

2017年05月

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C46;C39

国际标准分类号

11.040.10

发布单位

国际标准化组织

引用标准

EN 15986-2011 IEC 60601-1-2005 IEC 60601-1 AMD 1-2012 IEC 60601-1-3-2008 IEC 60601-2-19-2009 IEC/TR 60878-2015 IEC 61672-1-2013 IEC 62366-2014 IEC 62366-1-2015 ISO 3744-2010 ISO 4135-2001 ISO 5356-1-2015 ISO 5367-2014 ISO 7000-2014 ISO 7396-1-2016 ISO 8185-2007 ISO 9000-2015 ISO 9360-1-2000 ISO 9360-2-2001 ISO 14937-2009 ISO 15223-1-2016 ISO 16142-1-2016 ISO 17664-2004 ISO 18562-1-2017 ISO 20789 ISO 23328-2-2002 ISO 27427-2013 IEC 60601-1-11-2015 IEC 62304-2006 IEC 62304 AMD 1-2015 IEC 62366 AMD

被代替标准

ISO 8185-2007 ISO/FDIS 80601-2-74-2017

ISO 80601-2-74-2017系列标准

谁引用了ISO 80601-2-74-2017 更多引用