按照等同采用的原则,对照国际标准ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》的原文并结合我国多年采用GB/T 19000族标准的实践,形成以下意见。 ——起草组在标准起草的过程中做了大量认真和细致的工作。...
ISO 31000 《风险管理 — 原则与指南 》对想要或需要更规范方法来管理风险的组织可能是个有 用参考文件(但不是强制使用平衡考虑风险与机遇分析并确定风险的优先顺序什么是利益相关方?在2015版标准第3章的术语和定义中给出了利益相关方的定义:那就是能影响或某项决策或活动影响的个人或组织,例如,客户、所有者、组织内部人员、供应商、银行家、协会、合伙人或者竞争者、反对者在内的社会团体。...
ISO 31000 《风险管理 — 原则与指南 》对想要或需要更规范方法来管理风险的组织可能是个有 用参考文件(但不是强制使用平衡考虑风险与机遇分析并确定风险的优先顺序什么是利益相关方?在2015版标准第3章的术语和定义中给出了利益相关方的定义:那就是能影响或某项决策或活动影响的个人或组织,例如,客户、所有者、组织内部人员、供应商、银行家、协会、合伙人或者竞争者、反对者在内的社会团体。...
,其中在每个器械中均非常重要的是与使用者和/或患者的接口。...
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