ISO 17327-1:2018
非活动外科植入物.植入物涂层.第1部分:一般要求
Non-active surgical implants - Implant coating - Part 1: General requirements
ISO 17327-1:2018 发布历史
ISO 17327-1:2018由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2018-02-01。
ISO 17327-1:2018 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ISO 17327-1:2018 非活动外科植入物.植入物涂层.第1部分:一般要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 17327-1:2018 。
ISO 17327-1:2018 发布之时，引用了标准
- ASTM C633-13 热喷涂层粘附力或粘结强度的标准试验方法*， 2024-04-25 更新
- ASTM F1044-05 磷酸钙覆层和金属覆层剪切试验的标准试验方法*， 2024-04-25 更新
- ASTM F1147-05 磷酸钙及金属覆层抗拉试验的标准试验方法*， 2024-04-25 更新
- ASTM F1160-14 磷酸钙和医用金属与复合磷酸钙/金属涂层的剪切和弯曲疲劳试验的标准试验方法*， 2024-04-25 更新
- ASTM F1377-13 用于涂覆骨科植入物的钴-28铬-6钼粉的标准规格（UNS R30075）
- ASTM F1580-12 外科植入物覆层用钛和钛-6铝-4钒合金粉末的标准规格 *， 2024-04-25 更新
- ASTM F1609-08 可植入材料用磷酸钙涂层的标准规范*， 2024-04-25 更新
- ASTM F1854-15 医用植入物上多孔覆层的立体测量评价的标准试验方法*， 2024-04-25 更新
- ASTM F1926/F1926M-14 磷酸钙颗粒, 制作模型和涂层的溶出试验的标准试验方法*， 2024-04-25 更新
- ASTM F1978-17 用Taber Abraser测量金属热喷涂涂层耐磨性的标准试验方法
- ASTM F2024-10 浆喷施羟磷灰石涂层的相含量的X射线衍射测定的标准实施规程*， 2024-04-25 更新
- ISO 10993-18:2005 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
- ISO 12417-1:2015 心血管移植物和体外系统.血管装置药物并用产品.第1部分:一般要求
- ISO 13179-1:2014 外科植入物. 金属外科植入物的等离子喷涂非合金钛涂层. 第1部分: 一般要求
- ISO 13485:2016 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求
- ISO 14155:2011 用于人体的医疗器械临床研究. 良好的临床实践
- ISO 14242-2:2016 外科植入物.总的髋关节假肢的磨损.第2部分:测量方法
- ISO 14243-2:2016 外科植入物.总的膝关节假肢的磨损.第2部分:测量方法
- ISO 14577-4:2016 金属材料.测量硬度和材料参数用仪器压痕试验.第4部分:金属和非金属覆层试验方法
- ISO 14630:2012 非有源外科植入物.通用要求
- ISO 25539-1:2017 心血管植入物. 血管内器械. 第1部分: 血管内假体
- ISO 25539-2:2012 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架
- ISO 25539-3:2011 心血管植入物.血管内器械.第3部分:腔静脉过滤器
- ISO 4287:1997 产品几何量技术规范(GPS) 表面结构:轮廓法 表面结构的术语、定义及参数 两种语言版
- ISO 4288:1996 产品几何量技术规范(GPS) 表面结构:轮廓法 评定表面结构的规则和方法
- ISO/IEC 17025:2017 测试和校准实验室能力的一般要求
- ISO/TR 14283:2018 手术植入 - 基本原则
* 在 ISO 17327-1:2018 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ISO 17327-1:2018的历代版本如下：
- 2018年 ISO 17327-1:2018 非活动外科植入物.植入物涂层.第1部分:一般要求
采用 ISO 17327-1 的发行版本有：
- BS ISO 17327-1:2018 非主动手术植入物 植入物涂层 一般要求
- KS P ISO 17327-1-2021 非活性外科植入物.植入物涂层.第1部分:一般要求
- KS P ISO 17327-1:2021 非活性外科植入物.植入物涂层.第1部分:一般要求
- 标准号
- ISO 17327-1:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 17327-1:2018
- 引用标准
- ASTM C633-13 ASTM F1044-05 ASTM F1147-05 ASTM F1160-14 ASTM F1377-13 ASTM F1580-12 ASTM F1609-08 ASTM F1854-15 ASTM F1926/F1926M-14 ASTM F1978-17 ASTM F2024-10 ISO 10993-18:2005 ISO 12417-1:2015 ISO 13179-1:2014 ISO 13485:2016 ISO 14155:2011 ISO 14242-2:2016 ISO 14243-2:2016 ISO 14577-4:2016 ISO 14630:2012 ISO 25539-1:2017 ISO 25539-2:2012 ISO 25539-3:2011 ISO 4287:1997 ISO 4288:1996 ISO/IEC 17025:2017 ISO/TR 14283:2018 JIS H 8666-1 NF S94-069 NF S94-072-1998-11
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