ISO 80601-2-79-2018

Medical electrical equipment - Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment

ISO 80601-2-79-2018 发布历史

ISO 80601-2-79-2018由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2018-0701。

ISO 80601-2-79-2018在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

ISO 80601-2-79-2018 发布之时，引用了标准

• EN 15986-2011 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求*， 2011-03-01 更新
• IEC 60601-1-2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求*， 2005-12-01 更新
• IEC 60601-1 AMD 1-2012 医用电气设备.第1部分:基本安全性和必要性能的通用要求.修改件1*， 2012-07-01 更新
• IEC 60601-1-2-2014 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:电磁干扰.要求和试验*， 2014-02-01 更新
• IEC 60601-1-6 Edition 3.1-2013 医疗电气设备. 基本安全和主要性能的通用要求. 辅助标准: 可用性*， 2013-10-01 更新
• IEC 60601-1-8 Edition 2.1-2012 医疗电气设备.第1-8部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:医疗电气设备和医疗电子系统的报警系统通用要求,试验和导则*， 2012-11-01 更新
• IEC 60601-1-11-2015 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求*， 2015-01-01 更新
• IEC 61672-1-2013 电声学.声级计.第1部分:规范*， 2013-09-01 更新
• IEC 62366-1-2015 医疗器械.第1部分:医疗器械可用性工程的应用*， 2015-02-01 更新
• ISO 3744-2010 声学.使用声音压力测定噪音源声功率级与声能级.采用反射面上的自由声波场的工程测量法*， 2010-10-01 更新
• ISO 4135-2001 麻醉和呼吸设备 词汇*， 2001-08-01 更新
• ISO 4871-1996 声学 机器和设备燥声辐射值的确定和检测*， 1996-12-01 更新
• ISO 5356-1-2015 麻醉和呼吸设备.锥形接头.第1部分:锥体和锥套*， 2015-03-01 更新
• ISO 5367-2014 麻醉和呼吸器. 呼吸组和连接器*， 2014-10-01 更新
• ISO 7396-1-2016 医用气体管道系统.第1部分:压缩医用气体和真空管道系统*， 2016-02-01 更新
• ISO 8836-2014 用于呼吸道的吸引管*， 2014-10-01 更新
• ISO 9000-2015 质量管理体系.基本原理和词汇*， 2015-09-01 更新
• ISO 9360-1-2000 麻醉和呼吸设备 用于加湿人的呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第1部分:与250ml最小潮量一起使用的热湿交换器*， 2000-03-01 更新
• ISO 9360-2-2001 麻醉和呼吸设备 用于加湿人的呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分：用于气管切开手术病人的最小潮气量为250ml的热湿交换器*， 2001-04-01 更新
• ISO 15223-1-2016 医疗器械. 提供医疗器械标签, 标记和信息使用的符号. 第1部分: 通用要求
• ISO 16142-1-2016 医疗器械. 医疗器械安全性和性能的公认基本原则. 第1部分: 所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南*， 2016-03-01 更新
• ISO 17510-2015 医疗器械.睡眠窒息呼吸治疗.面罩和应用附件*， 2015-08-01 更新
• ISO 17664-2017 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息*， 2017-09-30 更新
• ISO 18562-1-2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验*， 2017-03-01 更新
• ISO 23328-1-2003 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器.第1分:评定过滤特性的盐试验方法*， 2003-08-01 更新
• ISO 23328-2-2002 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器.第2部分:非过滤特性*， 2002-10-01 更新
• ISO 80369-1-2010 医疗保健设施中液体与气体用小型孔连接器.第1部分:一般要求*， 2010-12-15 更新
• ISO 80369-7-2016 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第7部分: 血管内或皮下应用连接器*， 2016-10-01 更新

* 在 ISO 80601-2-79-2018 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 80601-2-79-2018的历代版本如下：

• 1970年01月 ISO 80601-2-79-2018

ISO 80601-2-79-2018 由 ISO 10651-6-2004 变更而来。

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标准号

ISO 80601-2-79-2018

发布日期

1970年01月

实施日期

废止日期

无

国际标准分类号

11.040.10

发布单位

IX-ISO

引用标准

EN 15986-2011 IEC 60601-1-2005 IEC 60601-1 AMD 1-2012 IEC 60601-1-2-2014 IEC 60601-1-6 Edition 3.1-2013 IEC 60601-1-8 Edition 2.1-2012 IEC 60601-1-11-2015 IEC 61672-1-2013 IEC 62366-1-2015 ISO 3744-2010 ISO 4135-2001 ISO 4871-1996 ISO 5356-1-2015 ISO 5367-2014 ISO 7396-1-2016 ISO 8836-2014 ISO 9000-2015 ISO 9360-1-2000 ISO 9360-2-2001 ISO 15223-1-2016 ISO 16142-1-2016 ISO 17510-2015 ISO 17664-2017 ISO 18562-1-2017 ISO 23328-1-2003 ISO 23328-2-2002 ISO 80369-1-2010 ISO 80369-7-2016 ISO/DIS 80601-

被代替标准

ISO 10651-6-2004 ISO/FDIS 80601-2-79-2018

ISO 80601-2-79-2018系列标准

谁引用了ISO 80601-2-79-2018 更多引用