YY/T 1442-2016
β₂-微球蛋白定量检测试剂(盒)

β₂-Microglobulin quantitative detection reagents(kit)

YYT1442-2016, YY1442-2016

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标准号

YY/T 1442-2016

别名

YYT1442-2016, YY1442-2016

发布

2016年

发布单位

行业标准-医药

当前最新

YY/T 1442-2016

 

 

引用标准

GB/T 21415-2008 YY/T 0466.1

适用范围

本标准规定了β₂-微球蛋白定量检测试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β₂-微球蛋白的试剂(盒)［以下简称“β₂-微球蛋白试剂(盒)”］，试剂盒方法学包含定量标记免疫方法［如酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、(电)化学发光法等］和免疫比浊法(包括免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。 本标准不适用于对β₂-微球蛋白校准品和质控品的评价。

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