基于“实验设计”的临床酶学参考方法测量不确定度评定模型的建立(1)摘要 目的 以血清GGT催化活性参考方法测量不确定度评定为例,建立临床酶学催化活性测量参考方法的不确定度评定模型。方法 依据GGT参考方法测量流程,以GGT催化活性浓度为核心评价指标,确立影响GGT催化活性浓度测量的主要因素。采用实验和理论评估相结合的方法对已确认的各因素对GGT催化活性测量的影响量进行评定。...
基于“实验设计”的临床酶学参考方法测量不确定度评定模型的建立(2)3 示例3.1 GGT参考方法测量程序3.2 GGT催化活性参考方法测量主要影响因素 临床酶学参考方法测量影响因素在行业已基本达成共识(见图1)。...
并明确指出应考虑所有重要的不确定度分量。不确定度来源可包括采样、样品制备、样品部分的选择、校准品、参考物质、加入量、所用设备、环境条件、样品状态和操作人员的变更。在ISO17025:2005(CNAS-CL01)的5.4.6测量不确定度的评定中提出:校准实验室或进行自校准的检测实验室,对所有的校准和各种校准类型都应具有并应用评定不确定度的程序;检测实验室应具有评定测量不确定度的程序。...
在我国临床检验标准委员会上报导则“参考物质酶活性浓度的赋值”中介绍参考物质赋值不确定度应按下列公式评定: 式中uchar为对参考物质进行赋值测量时的标准不确定度(有些文件以umeas表示),ubb为参考物质瓶间差的标准不确定度,ults和usts分别为长期稳定性的标准不确定度和短期稳定性的标准不确定度。此公式应该也同样适用于产品校准品。...
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