YY/T 0985-2016
麻醉和呼吸设备.上喉部通气道和接头

Anaesthetic and respiratory equipment.Supralaryngeal airways and connectors

YY/T 0985-2016 发布历史

本标准规定了上喉部通气道和接头的基本要求。本器械预期用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个畅通无阻的通道。本标准规定了可获得类型的上喉部通气道的尺寸、基本特性、规格设计的方法。虽然大部分通气道可按本标准规定的规格和尺寸（或其他特性）进行分类，但本标准不对为特殊用途设计的通气道提出特殊要求。

YY/T 0985-2016由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2016-03-23，并于 2017-01-01 实施。

YY/T 0985-2016 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

YY/T 0985-2016 发布之时，引用了标准

• GB/T 1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
• GB/T 4999 麻醉呼吸设备 术语
• GB/T 16273.1 设备用图形符号.第1部分:通用符号
• GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计*， 2022-04-15 更新
• GB 18278.1 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求*， 2017-01-01 更新
• GB 18279.1 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
• GB 18280.1 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
• GB/T 19633.1 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求*， 2016-09-01 更新
• YY 0337.1-2002 气管插管 第1部分：常用型插管及接头
• YY/T 0486 激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求
• YY/T 1040.1 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套
• ISO 11990 激光和激光相关设备——气管导管抗激光性能的测定Spart 2:气管导管套
• ISO/TR 11991 上呼吸道激光手术中通气管理指南
• ISO 14155-1 人用医疗设备的临床调查.第1部分:一般要求
• ISO 14155-2 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查设备

* 在 YY/T 0985-2016 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

YY/T 0985-2016的历代版本如下：

• 2016年03月23日 YY/T 0985-2016 麻醉和呼吸设备.上喉部通气道和接头

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标准号

YY/T 0985-2016

发布日期

2016年03月23日

实施日期

2017年01月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C46

国际标准分类号

11.040.10

发布单位

行业标准-医药

引用标准

GB/T 1962.1 GB/T 4999 GB/T 16273.1 GB/T 16886.1 GB 18278.1 GB 18279.1 GB 18280.1 GB/T 19633.1 YY 0337.1-2002 YY/T 0486 YY/T 1040.1 ISO 11990 ISO/TR 11991 ISO 14155-1 ISO 14155-2

适用范围

本标准规定了上喉部通气道和接头的基本要求。本器械预期用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个畅通无阻的通道。本标准规定了可获得类型的上喉部通气道的尺寸、基本特性、规格设计的方法。虽然大部分通气道可按本标准规定的规格和尺寸（或其他特性）进行分类，但本标准不对为特殊用途设计的通气道提出特殊要求。

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