BS EN ISO 7864-2016
一次使用消毒皮下注射针头

Sterile hypodermic needles for single use. Requirements and test methods

BS EN ISO 7864-2016 发布历史

BS EN ISO 7864-2016由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2016-09-30，并于 2016-09-30 实施。

BS EN ISO 7864-2016 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械。

BS EN ISO 7864-2016 发布之时，引用了标准

• ISO 594-1 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第1部分:一般要求
• ISO 594-2 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
• ISO 3696 分析实验室用水 规范和试验方法
• ISO 6009 一次性皮下注射针头.识别用色码
• ISO 8601 数据元和交换格式.信息交换.日期和时间的表示
• ISO 9626 供制造医疗器械用的不锈钢针管.要求和试验方法
• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 14971 ISO 14971-2019
• ISO 23908 锐器伤害保护.要求和试验方法.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头,插管器的锐器保护特征
• ISO 80369-1 医疗应用中液体和气体的小孔连接器第1部分:一般要求*， 2018-11-05 更新
• ISO 15223-1-2012 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
• 93/42/EEC 
• ISO 7000 设备用图形符号.注册符号
• ISO 8362-1 *， 2018-07-31 更新
• ISO 8362-2 注射容器和附件.第2部分:注射瓶用瓶塞
• ISO 8362-3 注射容器及附件 第3部分：注射瓶铝盖
• ISO 8362-4 注射容器和附件.第4部分:模制玻璃注射瓶
• ISO 8362-5 注射容器和附件.第5部分:注射瓶用冷冻干燥塞
• ISO 8362-6 注射剂用注射容器及附件 第6部分:铝塑组合注射瓶盖
• ISO 8362-7 注射容器及附件.第7部分:无凸缘铝塑组合注射瓶盖
• ISO 8537 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器
• ISO 8871 *， 2016-10-13 更新
• ISO/TR 19244 ISO/TC 84制定标准的过渡时期指南. 医药产品和导管的管理设备
• ISO 80369-7 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第7部分: 血管内或皮下应用连接器*， 2021-04-30 更新

* 在 BS EN ISO 7864-2016 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS EN ISO 7864-2016的历代版本如下：

• 1993年11月15日 BS EN ISO 7864-1993 一次使用消毒皮下注射针头
• 2016年09月30日 BS EN ISO 7864-2016 一次使用消毒皮下注射针头

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标准号

BS EN ISO 7864-2016

发布日期

2016年09月30日

实施日期

2016年09月30日

废止日期

无

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.25

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 594-1 ISO 594-2 ISO 3696 ISO 6009 ISO 8601 ISO 9626 ISO 10993-1 ISO 14971 ISO 23908 ISO 80369-1 ISO 15223-1-2012 93/42/EEC ISO 7000 ISO 8362-1 ISO 8362-2 ISO 8362-3 ISO 8362-4 ISO 8362-5 ISO 8362-6 ISO 8362-7 ISO 8537 ISO 8871 ISO/TR 19244 ISO 80369-7

被代替标准

BS EN ISO 7864-1996