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生物毒性评估

本专题涉及生物毒性评估的标准有25条。

国际标准分类中,生物毒性评估涉及到水质、实验室医学。

在中国标准分类中,生物毒性评估涉及到水环境有毒害物质分析方法、其他专科器械、医疗器械综合、环境卫生。


台湾地方标准,关于生物毒性评估的标准

  • CNS 14393-11-2005 医疗器材生物性评估-第11部:全身毒性测试
  • CNS 14393.11-2005 医疗器材生物性评估-第11部:全身毒性测试
  • CNS 14393-3-2004 医疗器材生物性评估-第三部分:基因毒性、致癌性与生殖毒性之试验
  • CNS 14393.3-2004 医疗器材生物性评估-第三部分:基因毒性、致癌性与生殖毒性之试验

英国标准学会,关于生物毒性评估的标准

  • PD ISO/TR 10993-33:2015 医疗器械的生物学评价 评估遗传毒性的测试指南 ISO 10993-3 的补充
  • BS ISO 21427-2:2006 水质.通过测量微核诱导评估生物毒性.细胞链V79型混合菌群法

API - American Petroleum Institute,关于生物毒性评估的标准

国际标准化组织,关于生物毒性评估的标准

  • ISO 21427-1:2006 水质.测量感应微核评估基因毒性.第1部分:利用两栖生物幼虫评估基因毒性
  • ISO/TS 4988:2022 纳米技术。使用单细胞生物四膜虫对悬浮液中制造的纳米物体进行毒性评估和生物同化。
  • ISO 21427-2:2006 水质.通过测量微核诱导评估生物毒性.第2部分:使用细胞链V79型混合种群法
  • ISO 21427-2:2006/cor 1:2009 水质.通过测量微核感应评估生物毒性.第2部分:使用细胞链V79型混合种群法.技术勘误1

法国标准化协会,关于生物毒性评估的标准

韩国科技标准局,关于生物毒性评估的标准

  • KS I ISO 21427-1:2009 水质.测量感应微核评估基因毒性.第1部分:利用两栖生物幼虫评估基因毒性
  • KS P ISO 10993-3:2018 医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验
  • KS P ISO 10993-3:2007 医疗器械的生物学评估.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验
  • KS I ISO 21427-2:2014 水质 通过测量微核诱导评估生物毒性 第2部分:使用细胞链V79型混合种群法
  • KS I ISO 21427-2:2009 水质.通过测量微核诱导评估生物毒性.第2部分:使用细胞链V79型混合种群法

加拿大标准协会,关于生物毒性评估的标准

丹麦标准化协会,关于生物毒性评估的标准

  • DS/EN 30993-3:1994 医疗器械的生物学评估.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
  • DS/EN 30993-5:1994 医疗器械的生物学评估.第5部分:细胞毒性试验.试管法

KR-KS,关于生物毒性评估的标准

  • KS P ISO 10993-3-2018 医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验

GOSTR,关于生物毒性评估的标准

  • GOST 34554-2019 人体危害化学物质的测试方法 两代生殖毒性评估试验




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