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生物 毒性 评价

本专题涉及生物 毒性 评价的标准有93条。

国际标准分类中,生物 毒性 评价涉及到实验室医学、医疗设备、制药学、牙科、医学科学和保健装置综合、建筑材料。

在中国标准分类中,生物 毒性 评价涉及到医疗器械综合、医疗设备通用要求、口腔科器械、设备与材料、废气排放污染物分析方法。


行业标准-农业,关于生物 毒性 评价的标准

澳大利亚标准协会,关于生物 毒性 评价的标准

GOSTR,关于生物 毒性 评价的标准

  • GOST ISO/TR 10993-33-2018 医疗服务 医疗器械的生物学评价 第33部分 遗传毒性评价试验指南 ISO 10993-3 的补充
  • GOST ISO 10993-3-2018 医疗器械 医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验

英国标准学会,关于生物 毒性 评价的标准

VN-TCVN,关于生物 毒性 评价的标准

  • TCVN 7391-11-2007 医疗器械生物学评价.第11部分:系统毒性试验
  • TCVN 7391-3-2005 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验

TH-TISI,关于生物 毒性 评价的标准

  • TIS 2395.11-2008 医疗器械生物学评价.第11部分:全身毒性试验
  • TIS 2395.3-2008 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验

法国标准化协会,关于生物 毒性 评价的标准

国家质检总局,关于生物 毒性 评价的标准

  • GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分;全身毒性试验
  • GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价.第11部分:全身毒性试验
  • GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分;遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

ZA-SANS,关于生物 毒性 评价的标准

  • SANS 10993-11:2008 医疗器材的生物评价.第11部分:系统毒性试验
  • SANS 10993-3:2004 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性及生殖毒性试验

韩国科技标准局,关于生物 毒性 评价的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于生物 毒性 评价的标准

  • GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
  • GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

德国标准化学会,关于生物 毒性 评价的标准

未注明发布机构,关于生物 毒性 评价的标准

GSO,关于生物 毒性 评价的标准

美国国家标准学会,关于生物 毒性 评价的标准

SCC,关于生物 毒性 评价的标准

PH-BPS,关于生物 毒性 评价的标准

欧洲标准化委员会,关于生物 毒性 评价的标准

  • EN ISO 10993-11:2018 医疗器械的生物学评价 第11部分:全身毒性试验
  • EN ISO 10993-11:1995 医疗器械的生物学评价 第11部分:全身毒性试验
  • EN 30993-3:1993 医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(ISO 10993-3:1992)由 EN ISO 10993-3:2003 取代

CEN - European Committee for Standardization,关于生物 毒性 评价的标准

国际标准化组织,关于生物 毒性 评价的标准

  • ISO 10993-11:1993 医疗器械的生物学评价 第11部分:全身毒性试验
  • ISO 10993-3:1992 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • ISO 10993-5:1992 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
  • ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
  • ISO/TR 9122-6:1994 燃烧生成物毒性试验 第6部分:评价建筑物和交通火灾毒性危害的校准仪和分类符指南
  • ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价.第55部分:细胞毒性的实验室间研究

KR-KS,关于生物 毒性 评价的标准

ES-UNE,关于生物 毒性 评价的标准

RO-ASRO,关于生物 毒性 评价的标准

行业标准-医药,关于生物 毒性 评价的标准

  • YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
  • YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验

US-AAMI,关于生物 毒性 评价的标准

AENOR,关于生物 毒性 评价的标准

  • UNE-EN ISO 10993-3:2015 医疗器械生物学评价-第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(ISO 10993-3:2014)
  • UNE-EN ISO 10993-11:2009 医疗器械的生物学评价 第11部分:全身毒性试验(ISO 10993-11:2006)

RU-GOST R,关于生物 毒性 评价的标准

  • GOST ISO 10993-11-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第11部分.系统毒性试验
  • GOST R ISO 10993-11-1999 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第11部分:系统毒性测试
  • GOST ISO 10993-3-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第3部分.遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
  • GOST R ISO 10993.5-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第5部分 细胞毒性试验:体外方法
  • GOST R ISO 10993.3-1999 医疗器械的生物学评价 第三部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验/注:由GOST R ISO 10993-3(2009)替代

加拿大标准协会,关于生物 毒性 评价的标准

API - American Petroleum Institute,关于生物 毒性 评价的标准


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