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诊断试验的敏感性

本专题涉及诊断试验的敏感性的标准有38条。

国际标准分类中，诊断试验的敏感性涉及到实验室医学。

在中国标准分类中，诊断试验的敏感性涉及到普通诊察器械、医用化验设备、医疗器械综合、其他专科器械、医疗设备通用要求。

英国标准学会，关于诊断试验的敏感性的标准

BS EN ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的敏感性测试和抗菌剂敏感性试验装置的性能评定.抗菌剂敏感性试验装置的性能评定
BS EN ISO 20776-2:2021 临床实验室测试和体外诊断测试系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌敏感性测试装置性能的评估抗菌材料性能评价
BS EN 13640:2002 体外诊断试剂的稳定性试验

法国标准化协会，关于诊断试验的敏感性的标准

NF S92-053-2*NF EN ISO 20776-2:2022 临床实验室试验和体外诊断试验系统传染性病原体的敏感性试验和抗菌敏感性试验装置的性能评价第2部分：抗菌敏感性性能的评价
NF EN ISO 20776-2:2022 实验室测试和体外诊断系统传染性病原体的体外敏感性和敏感性测试设备的性能评估第2部分：敏感性测试设备的性能评估
NF S92-032:2002 体外诊断试剂的稳定性试验

国际标准化组织，关于诊断试验的敏感性的标准

ISO 20776-2:2021 临床实验室试验和体外诊断试验系统.传染源的敏感性试验和抗生素敏感性试验装置性能的评估.第2部分:抗生素敏感性试验装置对参考肉汤微量稀释的性能评估
ISO 20776-1:2019 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法

欧洲标准化委员会，关于诊断试验的敏感性的标准

prEN ISO 20776-2:2021 临床实验室试验和体外诊断试验系统传染性病原体的敏感性试验和抗菌药物敏感性试验的性能评价第2部分：抗菌药物敏感性试验装置的性能评价
EN ISO 20776-1:2020 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法

行业标准-医药，关于诊断试验的敏感性的标准

YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性
YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统.感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价.第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法

韩国科技标准局，关于诊断试验的敏感性的标准

KS P ISO 20776-2:2020 临床实验室检测和体外诊断测试系统 - 感染剂的敏感性测试和抗微生物敏感性测试仪器的性能评估 - 第2部分:抗微生物敏感性测试仪器的性能评估

KR-KS，关于诊断试验的敏感性的标准

KS P ISO 20776-2-2020 临床实验室检测和体外诊断测试系统 - 感染剂的敏感性测试和抗微生物敏感性测试仪器的性能评估 - 第2部分:抗微生物敏感性测试仪器的性能评估

SCC，关于诊断试验的敏感性的标准

AS ISO 20776.2:2017 临床实验室测试和体外诊断测试系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置性能的评估第2部分：抗菌药物敏感性性能的评估...
AENOR UNE-EN ISO 20776-2:2008 临床实验室测试和体外诊断测试系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置性能的评估第2部分：抗菌药物敏感性性能的评估...
DIN EN ISO 20776-2 E:2021 文件草案临床实验室测试和体外诊断测试系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试性能的评估第2部分：抗菌药物敏感性测试的性能评估
DANSK DS/EN ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断测试系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置性能的评估第2部分：抗菌药物敏感性测试装置性能的评估
NS-EN ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断测试系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置性能的评估第2部分：抗菌药物敏感性测试装置性能的评估
NS-EN ISO 20776-2:2022 临床实验室检测和体外诊断检测系统感染性病原体敏感性检测和抗菌药物敏感性检测设备性能评估第2部分：抗菌药物敏感性检测设备性能评估
DIN EN ISO 20776-1 E:2018 临床实验室测试和体外诊断测试系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置性能的评估第1部分：肉汤微量稀释参考方法... 草案
NS-EN ISO 20776-1:2006 临床实验室测试和体外诊断测试系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置性能的评估第1部分：测试抗菌药物体外活性的参考方法
AENOR UNE-EN ISO 20776-1:2007 临床实验室测试和体外诊断测试系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置性能的评估第1部分：测试抗菌药物体外活性的参考方法
DANSK DS/ISO 20776-2:2022 临床实验室检测和体外诊断检测系统传染性病原体敏感性检测和抗菌药物敏感性检测设备性能评估第2部分：抗菌药物敏感性检测设备性能评估...

德国标准化学会，关于诊断试验的敏感性的标准

DIN EN ISO 20776-2:2022-04 临床实验室测试和体外诊断测试系统 - 传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置性能的评估 - 第 2 部分：抗菌药物敏感性测试装置性能的评估

ES-UNE，关于诊断试验的敏感性的标准

UNE-EN ISO 20776-2:2022 临床实验室测试和体外诊断测试系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置性能的评估第2部分：抗菌药物敏感性测试装置性能的评估

GSO，关于诊断试验的敏感性的标准

OS GSO ISO 20776-2:2016 临床实验室测试和体外诊断测试系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置性能的评估第2部分：抗菌药物敏感性测试装置性能的评估
GSO ISO 20776-2:2016 临床实验室测试和体外诊断测试系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置性能的评估第2部分：抗菌药物敏感性测试装置性能的评估
BH GSO ISO 20776-2:2017 临床实验室测试和体外诊断测试系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置性能的评估第2部分：抗菌药物敏感性测试装置性能的评估
OS GSO ISO 20776-1:2016 临床实验室测试和体外诊断测试系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置性能的评估第1部分：测试体外活性的参考方法 .
BH GSO ISO 20776-1:2017 临床实验室测试和体外诊断测试系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置性能的评估第1部分：测试体外活性的参考方法...
GSO ISO 20776-1:2016 临床实验室测试和体外诊断测试系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置性能的评估第1部分：测试体外活性的参考方法...

CEN - European Committee for Standardization，关于诊断试验的敏感性的标准

EN ISO 20776-1:2006 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法

AENOR，关于诊断试验的敏感性的标准

UNE-EN ISO 20776-2:2008 临床实验室试验和体外诊断试验系统传染性病原体的药敏试验和抗菌药敏试验装置的性能评价第2部分：抗菌药敏试验性能的评价 t

未注明发布机构，关于诊断试验的敏感性的标准

DIN EN ISO 20776-2 E:2021-06 实验室医学检查和体外诊断系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置的评估第2部分：与微量肉汤稀释参考方法相比评估抗菌药物敏感性测试的测试系统的性能（草案）
DIN EN ISO 20776-2:2022 实验室医学检查和体外诊断系统传染性病原体的敏感性测试和抗菌药物敏感性测试装置的评估第2部分：与微量肉汤稀释参考方法相比，评估抗菌药物敏感性测试的测试系统的性能（ISO 20776- 2:2021)