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人造心脏
本专题涉及人造心脏的标准有15条。
国际标准分类中，人造心脏涉及到医疗设备。
在中国标准分类中，人造心脏涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、矫形外科、骨科器械。
国际标准化组织，关于人造心脏的标准
- ISO 15674:2009 心血管植入物和人造器官.心脏切开术/静脉硬体储血系统(具有/不具有过滤器)和软性静脉储血袋
- ISO 15674:2001 心血管植入物和人造器官.心脏切开术/静脉硬体储血系统(具有/不具有过滤器)和软性静脉储血袋
- ISO 15674:2016 心血管植入物和人造器官.心脏切开术/静脉硬体储血系统(具有/不具有过滤器)和软性静脉储血袋
- ISO/CD TR 18965:2024 心脏瓣膜制造风险管理
US-AAMI，关于人造心脏的标准
- ANSI/AAMI/ISO 15674:2009 心血管植入物和人造器官.心脏切开术/静脉硬体储血系统(具有/不具有过滤器)和软性静脉储血袋
- ANSI/AAMI RD47-2008 人造肾脏的再生
韩国科技标准局，关于人造心脏的标准
- KS P ISO 15674:2020 心血管植入物和人造器官 - 硬壳心脏切开/静脉储库系统（带/不带过滤器）和软静脉水袋
- KS P ISO 5840-2019 心血管植入物 人工心脏瓣膜
KR-KS，关于人造心脏的标准
- KS P ISO 15674-2020 心血管植入物和人造器官 - 硬壳心脏切开/静脉储库系统（带/不带过滤器）和软静脉水袋
丹麦标准化协会，关于人造心脏的标准
- DS/ISO 15674:2009 心血管植入物和人造器官 硬壳心脏切开术/静脉储液系统（带/不带过滤器）和软静脉储液袋
英国标准学会，关于人造心脏的标准
- BS ISO 15674:2016+A1:2020 心血管植入物和人造器官 - 硬壳心脏切开术/静脉储存系统（带/不带过滤器）和软静脉储存袋
- 18/30368448 DC BS ISO 15674 AMD1 心血管植入物和人造器官 硬壳心脏切开术/静脉储存系统（带/不带过滤器）和软静脉储存袋
未注明发布机构，关于人造心脏的标准
- ANSI/AAMI/ISO 15674:2016 心血管植入物和人造器官 硬壳心脏切开术/静脉储存系统（带/不带过滤器）和软静脉储存袋
国家质检总局，关于人造心脏的标准
- GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜
国家食品药品监督管理局，关于人造心脏的标准
- YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
