心脏 修复

本专题涉及心脏 修复的标准有19条。

国际标准分类中，心脏 修复涉及到医疗设备、词汇。

在中国标准分类中，心脏 修复涉及到矫形外科、骨科器械、体外循环、人工脏器、假体装置。

国家药监局，关于心脏 修复的标准

• YY/T 1787-2021 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统

国际标准化组织，关于心脏 修复的标准

• ISO 5910-2018 心血管植入物和体外系统.心脏瓣膜修复装置
• ISO 5910:2018 心血管植入物和体外系统 - 心脏瓣膜修复装置
• ISO 5840-1989 心血管植入物.心脏瓣膜修复术

美国国家标准学会，关于心脏 修复的标准

• ANSI/AAMI/ISO 5840-3-2012 心血管植入物.心脏瓣膜修复术.第3部分:微创技术植入的心脏瓣膜替代品
• ANSI/AAMI/ISO 5840-2005 心血管植入物.心脏瓣膜修复

英国标准学会，关于心脏 修复的标准

• BS EN ISO 5840-2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复
• BS EN 12006-1-1999 非活性外科植入物.心脏和血管植入物特殊要求.包括心瓣导管在内的血管修复术
• BS EN 12006-2-1998 非活性外科植入物.心脏和血管植入物特殊要求.包括心瓣导管在内的血管修复术

德国标准化学会，关于心脏 修复的标准

• DIN EN ISO 5840-2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术(ISO 5840-2005).德文版本EN ISO 5840-2009
• DIN EN ISO 5840-2006 心血管植入物.心脏瓣膜修复术 (ISO 5840-2005).德文版本EN ISO 5840:2005

欧洲标准化委员会，关于心脏 修复的标准

• EN ISO 5840-2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术

法国标准化协会，关于心脏 修复的标准

• NF S94-203-1-2008 心脏血管植入物.血管装置.第1部分:血管修复术

韩国标准，关于心脏 修复的标准

• KS P ISO 15539-2007 心脏脉管植入物.内脉管修复
• KS P ISO 5840-2007 心血管植入物.心脏瓣膜修复术
• KS P ISO 15539-2007 心脏脉管植入物.内脉管修复
• KS P ISO 5840-2007 心血管植入物.心脏瓣膜修复术

，关于心脏 修复的标准

• NP EN 12006-2-2000 非活性外科植入物，心脏和血管植入物特殊要求．第2部分：包括心瓣导管在内的血管修复术

加拿大标准协会，关于心脏 修复的标准

• CSA ISO-5840-CAN/CSA-1998 外科植入物-心脏瓣膜修复.第1版

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