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心脏 瓣膜

本专题涉及心脏 瓣膜的标准有139条。

国际标准分类中，心脏 瓣膜涉及到医疗设备、词汇。

在中国标准分类中，心脏 瓣膜涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、矫形外科、骨科器械、一般与显微外科器械、其他专科器械、。


英国标准学会，关于心脏 瓣膜的标准

  • BS EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 外科植入心脏瓣膜替代物
  • BS EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 外科植入心脏瓣膜替代物
  • BS EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
  • BS EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
  • BS EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复
  • 19/30385872 DC BS EN ISO 5840-2 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第2部分：手术植入心脏瓣膜替代物
  • 19/30385881 DC BS EN ISO 5840-3 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入心脏瓣膜替代物
  • BS EN ISO 5840-1:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 通用要求
  • BS EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 通用要求
  • 24/30483882 DC BS EN ISO 5840-2:2021/Amd 1 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第2部分：手术植入的心脏瓣膜替代品 修改件1
  • BS ISO 5910:2018 心血管植入物和体外系统 心脏瓣膜修复装置
  • 24/30483886 DC BS EN ISO 5840-3:2021/Amd 1 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物 修改件1
  • 23/30437899 DC BS ISO 5910 心血管植入物和体外系统 心脏瓣膜修复装置
  • 19/30385869 DC BS EN ISO 5840-1 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求
  • 24/30483878 DC BS EN ISO 5840-1:2021/Amd 1 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求 修改件1

国际标准化组织，关于心脏 瓣膜的标准

  • ISO/CD TR 18965:2024 心脏瓣膜制造风险管理
  • ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
  • ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
  • ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜假体
  • ISO 5840:1996 心血管植入物 心脏瓣膜假体
  • ISO 5840-3:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分: 由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
  • ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
  • ISO 5840:1989 心血管植入物.心脏瓣膜修复术
  • ISO 5840:1984 外科植入物.心血管植入物.心脏瓣膜假体
  • ISO 5910:2018 心血管植入物和体外系统.心脏瓣膜修复装置
  • ISO/DIS 5910 心血管植入物和体外系统—心脏瓣膜修复装置
  • ISO 5840-1:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求
  • ISO 5840-1:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求

欧洲标准化委员会，关于心脏 瓣膜的标准

  • EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
  • EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
  • EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:通过导管技术植入心脏瓣膜替代品
  • EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术
  • EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:通过导管技术植入心脏瓣膜替代品(ISO 5840-3:2013)
  • EN ISO 5840-2:2021/prA1 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第2部分：手术植入的心脏瓣膜替代品 修改件1 (ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024)
  • EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第1部分:总则
  • EN ISO 5840-3:2021/prA1 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物 修改件1 (ISO 5840 3:2021/DAM 1:2024)
  • EN ISO 5840-1:2015 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第1部分:总则(ISO 5840-1:2015)
  • EN 12006-1:1999 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 第1部分：心脏瓣膜替代物
  • EN ISO 5840-1:2021/prA1 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求 修改件1 (ISO 5840-1:2021/DAM 1:2024)

韩国科技标准局，关于心脏 瓣膜的标准

KR-KS，关于心脏 瓣膜的标准

  • KS P ISO 5840-2-2019 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第2部分:手术植入心脏瓣膜替代物
  • KS P ISO 5840-3-2019 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第3部分:通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物
  • KS P ISO 5840-1-2019 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第1部分:一般要求

丹麦标准化协会，关于心脏 瓣膜的标准

  • DS/ISO 5840-2:2021 心血管植入物“心脏瓣膜假体”第2部分：手术植入的心脏瓣膜替代物
  • DS/EN ISO 5840:2009 心血管植入物 心脏瓣膜假体
  • DS/EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物
  • DS/ISO 5840-3:2021 心血管植入物“心脏瓣膜假体”第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物
  • DS/EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物“心脏瓣膜假体”第2部分：手术植入心脏瓣膜替代物（ISO 5840-2:2021）
  • DS/EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物“心脏瓣膜假体”第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）
  • DS/ISO 5840-1:2021 心血管植入物“心脏瓣膜假体”第1部分：一般要求
  • DS/EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物《心脏瓣膜假体》第1部分：一般要求（ISO 5840-1:2021）
  • DS/EN 12006-2+A1:2009 无源手术植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 第2部分：血管假体，包括心脏瓣膜导管

IT-UNI，关于心脏 瓣膜的标准

法国标准化协会，关于心脏 瓣膜的标准

德国标准化学会，关于心脏 瓣膜的标准

  • DIN EN ISO 5840-2:2021-05 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第2部分：手术植入的心脏瓣膜替代物
  • DIN EN ISO 5840-3:2021-05 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物
  • DIN EN ISO 5840-2:2019 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第2部分：手术植入的心脏瓣膜替代物（ISO/DIS 5840-2:2019）
  • DIN EN ISO 5840-3:2019 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO/DIS 5840-3:2019）
  • DIN EN ISO 5840-2/A1:2024-03 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第2部分：手术植入的心脏瓣膜替代品 修改件1 (ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024)
  • DIN EN ISO 5840-2:2016 心血管植入物.心脏瓣膜假体. 第2部分:外科植入心脏瓣膜替代物(ISO 5840-2-2015).德文版本EN ISO 5840-2-2015
  • DIN EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科手术植入的心脏瓣膜替代品(ISO 5840-2-2021); 德文版 EN ISO 5840-2-2021
  • DIN EN ISO 5840-3/A1:2024-03 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物 修改件1 (ISO 5840-3:2021/DAM 1:2024)
  • DIN EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分: 通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代品(ISO 5840-3-2021); 德文版 EN ISO 5840-3-2021
  • DIN EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分:通过导管技术植入心脏瓣膜替代品 (ISO 5840-3-2013); 德文版本EN ISO 5840-3-2013
  • DIN EN ISO 5840-1:2021-05 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求
  • DIN EN ISO 5840:2006 心血管植入物.心脏瓣膜修复术 (ISO 5840-2005).德文版本EN ISO 5840:2005
  • DIN EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术(ISO 5840-2005).德文版本EN ISO 5840-2009
  • DIN EN ISO 5840-1:2019 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求（ISO/DIS 5840-1:2019）
  • DIN EN ISO 5840-1/A1:2024-03 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求 修改件1 (ISO 5840-1:2021/DAM 1:2024)
  • DIN EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 一般要求(ISO 5840-1-2021); 德文版 EN ISO 5840-1-2021
  • DIN EN ISO 5840-1:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求 (ISO 5840-1-2015); 德文版本EN ISO 5840-1-2015

ES-UNE，关于心脏 瓣膜的标准

国家食品药品监督管理局，关于心脏 瓣膜的标准

  • YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜

GSO，关于心脏 瓣膜的标准

未注明发布机构，关于心脏 瓣膜的标准

SCC，关于心脏 瓣膜的标准

美国国家标准学会，关于心脏 瓣膜的标准

国家质检总局，关于心脏 瓣膜的标准

US-AAMI，关于心脏 瓣膜的标准

CEN - European Committee for Standardization，关于心脏 瓣膜的标准

AT-ON，关于心脏 瓣膜的标准

  • OENORM EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第2部分：手术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-2:2021）
  • OENORM EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）
  • OENORM EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求（ISO 5840-1:2021）

立陶宛标准局，关于心脏 瓣膜的标准

  • LST EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第2部分：手术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-2:2021）
  • LST EN ISO 5840:2009 心血管植入物 心脏瓣膜假体（ISO 5840:2005）
  • LST EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）
  • LST EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求（ISO 5840-1:2021）
  • LST EN 12006-2-2000+A1-2009 无源手术植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 第2部分：血管假体，包括心脏瓣膜导管

PL-PKN，关于心脏 瓣膜的标准

  • PN-EN ISO 5840-2-2021-07 E 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第2部分：手术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-2:2021）
  • PN-EN ISO 5840-3-2021-07 E 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）
  • PN-EN ISO 5840-1-2021-07 E 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求（ISO 5840-1:2021）

加拿大标准协会，关于心脏 瓣膜的标准

AENOR，关于心脏 瓣膜的标准

  • UNE-EN ISO 5840:2009 心血管植入物 心脏瓣膜假体（ISO 5840:2005）
  • UNE-EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-3:2013）
  • UNE-EN 12006-2:1998+A1:2009 无源手术植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 第2部分：血管假体，包括心脏瓣膜导管

CH-SNV，关于心脏 瓣膜的标准

  • SN EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）
  • SN EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求（ISO 5840-1:2021）

国家药监局，关于心脏 瓣膜的标准

  • YY/T 1787-2021 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统

中国团体标准，关于心脏 瓣膜的标准

  • T/CSBME 044-2022 经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性测试方法
  • T/CSBME 045-2022 经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体动力学测试方法

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