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心脏 心脏 心脏

本专题涉及心脏 心脏 心脏的标准有318条。

国际标准分类中，心脏 心脏 心脏涉及到医疗设备、机床装置、建筑物、航空航天制造用材料、职业安全、工业卫生、残障人员用设备、医学科学和保健装置综合、词汇、农业和林业、术语学(原则和协调配合)、阀门、服务、电磁兼容性(EMC)、实验室医学、航空器和航天器综合、消毒和灭菌、兽医学、制药学、电信业务、应用、信息技术应用。

在中国标准分类中，心脏 心脏 心脏涉及到医疗设备通用要求、矫形外科、骨科器械、医用电子仪器设备、其他专科器械、、体外循环、人工脏器、假体装置、低压电器综合、医疗器械综合、职业病诊断标准、医学、理疗与中医仪器设备、医用超声、激光、高频仪器设备、一般与显微外科器械、温度与压力仪表、医用卫生用品、学校专用设备、卫生综合、公共医疗设备、医用射线设备、标准化、质量管理、电子计算机应用。


CZ-CSN，关于心脏 心脏 心脏的标准

日本工业标准调查会，关于心脏 心脏 心脏的标准

行业标准-医药，关于心脏 心脏 心脏的标准

国家计量技术规范，关于心脏 心脏 心脏的标准

国家质检总局，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • GB 16174.1-1996 心脏起博器 第1部分;植入式心脏起博器
  • GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜
  • GB 12279-1990 人工心脏瓣膜通用技术条件
  • GB 9706.8-1995 医用电气设备 第2部分;心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求
  • GB 9706.8-2009 医用电气设备　第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

YU-JUS，关于心脏 心脏 心脏的标准

国际电工委员会，关于心脏 心脏 心脏的标准

韩国科技标准局，关于心脏 心脏 心脏的标准

吉林省地方标准，关于心脏 心脏 心脏的标准

英国标准学会，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • BS EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 外科植入心脏瓣膜替代物
  • BS EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 外科植入心脏瓣膜替代物
  • BS EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
  • BS EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
  • BS EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复
  • BS ISO 22679:2021 心血管植入物 经导管心脏封堵器
  • 19/30385872 DC BS EN ISO 5840-2 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第2部分：手术植入心脏瓣膜替代物
  • BS ISO 14117:2019 有源植入式医疗设备 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心脏复律除颤器和心脏再同步装置的 EMC 测试协议
  • BS 6902-1 Supplement No. 1:1996 心脏起搏器.第1部分:可移植心脏起搏器规范.电磁兼容性.补充件1
  • BS EN ISO 5840-1:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 通用要求
  • BS EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 通用要求
  • 19/30385881 DC BS EN ISO 5840-3 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入心脏瓣膜替代物
  • BS ISO 11318:2002 心脏去纤颤器.可植入的心脏去纤颤器联结器组件DF-1.尺寸和试验要求
  • 20/30368566 DC BS ISO 22679 心血管植入物 经导管心脏封堵器
  • BS ISO 5910:2018 心血管植入物和体外系统 心脏瓣膜修复装置
  • 23/30437899 DC BS ISO 5910 心血管植入物和体外系统 心脏瓣膜修复装置
  • BS ISO 15674:2016 心脏脉管植入物和人工器官.硬壳式心脏切开术/静脉存储系统(有/无过滤器)和软静脉储血袋
  • BS ISO 15674:2009 心脏脉管植入物和人工器官.硬壳式心脏切开术/静脉存储系统(有/无过滤器)和软静脉储血袋
  • 19/30385869 DC BS EN ISO 5840-1 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求
  • BS ISO 14117:2013 有源可植入医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器,可植入复律除颤器和心脏再同步治疗器械用EMC试验协议
  • BS EN IEC 63073-1:2020 专用放射性核素成像设备 特性和试验条件 心脏SPECT
  • BS EN ISO 14708-2:2022 用于手术的植入物 有源植入式医疗设备 心脏起搏器
  • BS 6444-1:1990 心血管植入物.第1部分:心脏瓣膜置换物试验方法及其包装和加标签要求
  • BS EN 50077:1993 心脏起搏器.第3部分:可植入式起搏器用薄断面连接器
  • BS EN ISO 11073-10103:2013 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 命名. 心脏可植入器械
  • BS EN 12006-2:1998 非活性外科植入物.心脏和血管植入物特殊要求.包括心瓣导管在内的血管修复术
  • BS EN 12006-2:1998+A1:2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.包括心瓣导管在内的血管假体
  • BS EN 12006-1:1999 非活性外科植入物.心脏和血管植入物特殊要求.包括心瓣导管在内的血管修复术
  • BS EN 60601-2-4:2011 医用电气设备.心脏除颤器基础安全和基本性能的特定要求
  • BS 6902-2:1987 心脏起搏器.第2部分:脉冲发生器的总体临床性能报告方法
  • BS EN ISO 11073-10103:2014 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.命名法.心脏植入式装置
  • BS EN 60601-2-4:2011+A1:2019 医用电气设备 心脏除颤器基本安全和基本性能的特殊要求
  • PD ISO/TR 23358:2022 健康信息学 建立心脏检查报告标准化测量数据的案例研究
  • BS EN 60601-2-4:2003 医疗电气设备.安全的特殊要求.心脏去纤颤器的特殊安全要求
  • BS EN 12006-3:1998+A1:2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的详细要求.血管内植入物
  • BS EN 12006-3+A1:1999 非活性外科植入物 心脏和血管植入物的详细要求 血管内植入物
  • BS ISO 15674:2016+A1:2020 心血管植入物和人造器官 - 硬壳心脏切开术/静脉储存系统（带/不带过滤器）和软静脉储存袋

加拿大标准协会，关于心脏 心脏 心脏的标准

AWS - American Welding Society，关于心脏 心脏 心脏的标准

欧洲标准化委员会，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
  • EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
  • EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术
  • EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:通过导管技术植入心脏瓣膜替代品
  • EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:通过导管技术植入心脏瓣膜替代品(ISO 5840-3:2013)
  • EN 12006-1:1999 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 第1部分：心脏瓣膜替代物
  • EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第1部分:总则
  • HD 395.2.4 S1-1988 医用电气设备.第2部分:心脏去纤颤器和心脏去纤颤器-监视器安全的特殊要求
  • EN ISO 5840-1:2015 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第1部分:总则(ISO 5840-1:2015)
  • EN 50061:1988/prA1:1991 可移植心脏起搏器的安全.抗电磁干扰保护
  • EN 12006-2:1998 无源外科植入物.心脏及血管植入物的特殊要求.第2部分:血管内假体包括心脏瓣膜导管.包含修改件A1-2009
  • EN ISO 14708-2:2022 外科植入物.有源可植入医疗装置.第2部分:心脏起搏器

国际标准化组织，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
  • ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
  • ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜假体
  • ISO 5840:1996 心血管植入物 心脏瓣膜假体
  • ISO 5840:1989 心血管植入物.心脏瓣膜修复术
  • ISO 22679:2021 心血管植入物.经导管心脏封堵器
  • ISO 5840-3:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分: 由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
  • ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
  • ISO 11318:2002 心脏除颤器.可植入心脏除颤器联结器系统DF-1.尺寸和试验要求
  • ISO 11318:1993 心脏去纤颤器. 可植入体内的心脏去纤颤器联结器系统和试验要求
  • ISO 5840:1984 外科植入物.心血管植入物.心脏瓣膜假体
  • ISO 11318:1993/Amd 1:1996 心脏去纤颤器. 可植入体内的心脏去纤颤器联结器系统和试验要求.修改件1
  • ISO 5910:2018 心血管植入物和体外系统.心脏瓣膜修复装置
  • ISO/DIS 5910 心血管植入物和体外系统—心脏瓣膜修复装置
  • ISO 5840-1:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求
  • ISO 5840-1:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求
  • ISO 5841-1:1989 心脏起搏器 第1部分:可植入起搏器
  • ISO 5841-1:1985 外科植入物心脏起搏器第1部分:可植入心室起搏器
  • ISO 14117:2019 活动植入式医疗器械 - 电磁兼容性 - 可植入心脏起搏器的Emc测试方案 植入式心律转复除颤器和心脏再同步装置
  • ISO 14117:2012 有源可植入医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器,可植入心律转复除颤器和心脏再同步治疗设备用电磁兼容性(EMC)测试协议
  • ISO 14708-2:2005 外科植入物.有源可植入医疗装置.第2部分:心脏起搏器
  • ISO 14708-2:2012 外科植入物.有源可植入医疗装置.第2部分:心脏起搏器
  • ISO 14708-2:2019 手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第2部分:心脏起搏器
  • ISO 5841-3:2000 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器
  • ISO 5841-3:1992 心脏起搏器.第3部分:可植入体内的起搏器用的薄断面连接体
  • ISO/TR 23358:2022 健康信息学.在心脏检查报告中建立标准化测量数据的案例研究
  • ISO/IEEE 11073-10103:2014 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第10103部分: 命名. 心脏可植入器械
  • ISO 5841-3:2013 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器(IS-1)

KR-KS，关于心脏 心脏 心脏的标准

丹麦标准化协会，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • DS/EN ISO 5840:2009 心血管植入物 心脏瓣膜假体
  • DS/ISO 5840-2:2021 心血管植入物“心脏瓣膜假体”第2部分：手术植入的心脏瓣膜替代物
  • DS/EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物
  • DS/ISO 5840-3:2021 心血管植入物“心脏瓣膜假体”第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物
  • DS/EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物“心脏瓣膜假体”第2部分：手术植入心脏瓣膜替代物（ISO 5840-2:2021）
  • DS/EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物“心脏瓣膜假体”第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）
  • DS/ISO 5840-1:2021 心血管植入物“心脏瓣膜假体”第1部分：一般要求
  • DS/EN 12006-2+A1:2009 无源手术植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 第2部分：血管假体，包括心脏瓣膜导管
  • DS/EN 50077+Corr.:1996 用于植入式心脏起搏器的薄型连接器
  • DS/EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物《心脏瓣膜假体》第1部分：一般要求（ISO 5840-1:2021）
  • DS/EN IEC 63073-1:2020 专用放射性核素显像装置《特性与试验条件》第1部分：心脏SPECT
  • DS/ISO 15674:2009 心血管植入物和人造器官 硬壳心脏切开术/静脉储液系统（带/不带过滤器）和软静脉储液袋

美国国家标准学会，关于心脏 心脏 心脏的标准

IT-UNI，关于心脏 心脏 心脏的标准

法国标准化协会，关于心脏 心脏 心脏的标准

德国标准化学会，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • DIN EN ISO 5840-2:2021-05 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第2部分：手术植入的心脏瓣膜替代物
  • DIN EN ISO 5840-3:2021-05 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物
  • DIN EN ISO 5840-2:2019 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第2部分：手术植入的心脏瓣膜替代物（ISO/DIS 5840-2:2019）
  • DIN EN ISO 5840-3:2019 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO/DIS 5840-3:2019）
  • DIN 57753-3:1983 心脏除颤器的使用规则(VDE规范)
  • DIN EN ISO 5840-2:2016 心血管植入物.心脏瓣膜假体. 第2部分:外科植入心脏瓣膜替代物(ISO 5840-2-2015).德文版本EN ISO 5840-2-2015
  • DIN VDE 0753-3:1983 心脏除纤颤器的使用规则.[VDE 指南]
  • DIN EN ISO 5840-1:2021-05 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求
  • DIN EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科手术植入的心脏瓣膜替代品(ISO 5840-2-2021); 德文版 EN ISO 5840-2-2021
  • DIN EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分: 通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代品(ISO 5840-3-2021); 德文版 EN ISO 5840-3-2021
  • DIN EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分:通过导管技术植入心脏瓣膜替代品 (ISO 5840-3-2013); 德文版本EN ISO 5840-3-2013
  • DIN EN 50077:1994-03 用于植入式心脏起搏器的薄型连接器
  • DIN VDE 0753-2:1983 心脏手术用电气医疗设备使用规则.指南
  • DIN 57753-2:1983 心脏手术用电子医疗设备用规则(VDE规范)
  • DIN EN ISO 5840:2006 心血管植入物.心脏瓣膜修复术 (ISO 5840-2005).德文版本EN ISO 5840:2005
  • DIN EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术(ISO 5840-2005).德文版本EN ISO 5840-2009
  • DIN EN ISO 5840-1:2019 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求（ISO/DIS 5840-1:2019）
  • DIN EN 50077:1994 可植入式心脏起搏器用小截面接插件; 德文版本 EN 50077:1993
  • DIN EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 一般要求(ISO 5840-1-2021); 德文版 EN ISO 5840-1-2021
  • DIN EN ISO 5840-1:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求 (ISO 5840-1-2015); 德文版本EN ISO 5840-1-2015
  • DIN EN 12006-2:2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的详细要求.第2部分:包括心脏瓣膜导管的血管修补物(包括修改件A1-2009).英文版本DIN EN 12006-2-2009-08
  • DIN EN IEC 63073-1:2021-09 专用放射性核素成像设备 特性和测试条件 第1部分：心脏 SPECT
  • DIN EN ISO 11073-10103:2014-06 健康信息学 护理点医疗设备通信 第10103部分：命名法 心脏植入设备

ES-UNE，关于心脏 心脏 心脏的标准

国家食品药品监督管理局，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
  • YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线

CEN - European Committee for Standardization，关于心脏 心脏 心脏的标准

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于心脏 心脏 心脏的标准

卫生部国家职业卫生标准，关于心脏 心脏 心脏的标准

国家药监局，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • YY/T 1841-2022 心脏电生理标测系统
  • YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
  • YY/T 1787-2021 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统
  • YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

卫生健康委员会，关于心脏 心脏 心脏的标准

SE-SIS，关于心脏 心脏 心脏的标准

US-AAMI，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2013 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物
  • AAMI TIR61-2014 为体外心脏除颤器的人为因素设计验证结果生成报告

行业标准-电子，关于心脏 心脏 心脏的标准

中国团体标准，关于心脏 心脏 心脏的标准

AT-ON，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • OENORM EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第2部分：手术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-2:2021）
  • OENORM EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）
  • OENORM EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求（ISO 5840-1:2021）

立陶宛标准局，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • LST EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第2部分：手术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-2:2021）
  • LST EN ISO 5840:2009 心血管植入物 心脏瓣膜假体（ISO 5840:2005）
  • LST EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）
  • LST EN 12006-2-2000+A1-2009 无源手术植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 第2部分：血管假体，包括心脏瓣膜导管
  • LST EN 50077+AC-2001 用于植入式心脏起搏器的薄型连接器
  • LST EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求（ISO 5840-1:2021）

PL-PKN，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • PN-EN ISO 5840-2-2021-07 E 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第2部分：手术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-2:2021）
  • PN-EN ISO 5840-3-2021-07 E 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）
  • PN-EN ISO 5840-1-2021-07 E 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求（ISO 5840-1:2021）

AENOR，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • UNE-EN ISO 5840:2009 心血管植入物 心脏瓣膜假体（ISO 5840:2005）
  • UNE-EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-3:2013）
  • UNE-EN 12006-2:1998+A1:2009 无源手术植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 第2部分：血管假体，包括心脏瓣膜导管
  • UNE-EN 50077:1996 用于植入式心脏起搏器的薄型连接器

上海市标准，关于心脏 心脏 心脏的标准

CH-SNV，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • SN EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）
  • SN EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分：一般要求（ISO 5840-1:2021）

BE-NBN，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • NBN-EN 50061-1994 可植入的心脏起博器的安全性
  • NBN C 74-204-1986 电疗仪器．第2部分：关于心脏病患者的去纤颤器和心电图监视器的特殊规定

印度尼西亚标准，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • SNI 04-6191.2.4-1999 医疗电气设备. 2. 4部分:安全心脏除颤器和心脏除颤器-显示器的特殊求的规定

行业标准-教育，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • JY 160-1984 心脏解剖放大模型技术条件（试行）

CU-NC，关于心脏 心脏 心脏的标准

IN-BIS，关于心脏 心脏 心脏的标准

行业标准-卫生，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • WS 319-2010 冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准
  • WS/T 462-2015 冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用

欧洲电工标准化委员会，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • EN 50061:1988 植入式心脏起搏器的安全性［:CENELEC　EN 45502-2-2］
  • EN 50077:1993 低型接头式可植入心脏起搏器(合并勘误表1993年11月)
  • EN IEC 63073-1:2020 专用放射性核素成像设备 特性和测试条件 第1部分：心脏 SPECT

美国材料与试验协会，关于心脏 心脏 心脏的标准

RU-GOST R，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • GOST 31212-2003 移植心脏起搏器.基础试验方法和通用规格
  • GOST R 53919-2010 心脏起搏器植入式电极.技术要求与测试方法
  • GOST R 51073-1997 植入式心脏起搏器.通用规范与基本测试方法
  • GOST R 57492-2017 医疗器械. 植入式心脏起搏器. 政府采购技术要求
  • GOST 31582-2012 心脏起搏器的可移植电极.技术要求和试验方法
  • GOST R ISO 5841-3-2010 植入式心脏起搏器低型面高度连接器[IS-1].技术要求和试验方法
  • GOST 6915-1989 心脏和血管系统（机械）内的血液测量装置 通用技术要求和试验方法

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • GBZ 74-2002 职业性急性化学物中毒性心脏病诊断标准

NZ-SNZ，关于心脏 心脏 心脏的标准

VN-TCVN，关于心脏 心脏 心脏的标准

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器

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  • NEMA XR 21-2000 基准心脏荧光镜的幻像及照相性能的特性及试验程序

CN-CNCA，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • CNCA 08C-036-2001 医疗器械产品类强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器

ES-AENOR，关于心脏 心脏 心脏的标准

美国电气电子工程师学会，关于心脏 心脏 心脏的标准

未注明发布机构，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • JIS T 3231:2023 硬壳心脏切开术/静脉储存系统（带/不带过滤器）和软静脉储存袋

PT-IPQ，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • NP EN 12006-2-2000 非活性外科植入物，心脏和血管植入物特殊要求．第2部分：包括心瓣导管在内的血管修复术

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.，关于心脏 心脏 心脏的标准

  • IEEE 11073-10103-2012 健康信息学-护理点医疗设备通信第 10103 部分：命名法-植入式设备@心脏

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可能用到的仪器设备

 

药品阴凉箱（8℃～20℃）（800-1000升） 医用低温、冷疗设备

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

手术生物胶升温箱

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

恶性肿瘤手术医用胶升温箱

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

电热恒温培养箱 医用低温、冷疗设备

电热恒温培养箱 医用低温、冷疗设备

北京福意联医疗设备有限责任公司

 

医用低温、冷疗设备 医用-40℃和-20℃冰箱

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