EN
KR
JP
ES
RU
DE
外科器械
本专题涉及外科器械的标准有114条。
国际标准分类中，外科器械涉及到医院设备、航空器和航天器综合、消毒和灭菌、医疗设备、钢铁产品、牙科、词汇、航空航天制造用材料。
在中国标准分类中，外科器械涉及到其他专科器械、公共医疗设备、医疗器械综合、一般与显微外科器械、钢铁产品综合、矫形外科、骨科器械、锻压、自行车、医用超声、激光、高频仪器设备、体外循环、人工脏器、假体装置。
台湾地方标准，关于外科器械的标准
- CNS 10584-1983 外科器械架
- CNS 13577-1995 外科器械–剪刀类之一般要求及试验方法
- CNS 13576-1995 外科器械–具可分离式刀片之手术刀的配合尺度
美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于外科器械的标准
- DOD MIL-T-37240 VALID NOTICE 1-1989 外科器械和外科敷料桌
- DOD MIL-T-37240-1975 外科器械和外科敷料桌
- DOD A-A-54009-1989 外科器械消毒
- DOD MIL-S-36280 B VALID NOTICE 1-1989 外科器械架子
- DOD MIL-S-36280 B-1975 外科器械架子
- DOD A-A-51382 A-1986 外科器械消毒器
- DOD A-A-51448 A-1989 外科器械和外科敷料有角药片
- DOD A-A-51449 A-1989 外科器械和外科敷料有角药片
- DOD A-A-50991-1985 外科器械磁性衬垫
- DOD A-A-53580-1988 外科器械消毒固定器
- DOD A-A-53581-1988 外科器械消毒固定器
- DOD A-A-53709-1988 外科器械和敷料消毒
- DOD A-A-54597 A-1994 外科器械和敷料消毒
- DOD A-A-50900 A-1993 外科器械及敷料消毒器
- DOD A-A-54735-1992 外科器械和敷料消毒器
- DOD A-A-54708-1992 外科器械和敷料消毒器(高压灭菌器)
- DOD A-A-51867 A-1991 电外科学器械
- DOD A-A-54948-1994 外科吸力器械
- DOD A-A-54779-1993 电外科学的器械
- DOD A-A-54579-1992 外科解剖器械装置
- DOD A-A-54352-1991 外科玻璃器械连接套管
德国标准化学会，关于外科器械的标准
- DIN 58300:1982 外科器械接头
- DIN 58300:2014 外科器械连接方法
- DIN 57753-1:1983 高频外科器械用规则(VDE规范)
- DIN 58299:1964 外科器械的细花键连接.齿形角、槽的间距
- DIN EN ISO 7153-1:2017 外科器械.材料.第1部分:金属(ISO 7153-1-2016);德文版本EN ISO 7153-1-2016
英国标准学会，关于外科器械的标准
- BS EN ISO 7153-1:1991 外科器械 材料 金属
- BS EN ISO 7153-1:2001 外科器械.金属材料.不锈钢
- BS 5194-3:1986 外科器械 第3部分：解剖镊规范
- BS 5194-4:1986 外科器械 小剪刀、大剪刀和其他带关节切割器械规范
- BS 5194-2:1990 外科器械 第2部分：带球形枢轴颈器械（不包括切割器械）规范
未注明发布机构，关于外科器械的标准
- DIN 58300 E:2013-01 外科器械连接方法
- YY 0171-2008 外科器械.包装、标志和使用说明书
- DIN EN ISO 7153-1 E:2015-07 外科器械 材料 第1部分：金属（草案）
- YY 0294.1-2016 外科器械.金属材料.第1部分：不锈钢
国际标准化组织，关于外科器械的标准
- ISO 7151:1983 外科器械.止血钳.要求
- ISO 7153-1:2016 外科器械.材料.第1部分:金属
- ISO 7153-1:1983 外科器械.金属材料.第1部分:不锈钢
- ISO 7153-1:1991 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢
- ISO 7153-1:1991/Amd 1:1999 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢 修改1
- ISO 7740:1985 外科器械 带可拆卸刀片的手术刀 配合尺寸
- ISO 7151:1988 外科器械 非切割铰接器械 一般要求和试验方法
- ISO 7741:1986 外科器械 剪刀和大剪刀 一般要求和试验方法
- ISO 8319-1:1996 矫形外科器械 扳动连接件 第1部分:内六角螺钉用扳手
- ISO 8319-1:1986 矫形外科器械.扳动连接件.第1部分:内六角插头的螺钉扳手
KR-KS，关于外科器械的标准
- KS P ISO 15798-2022 眼科植入物.眼科粘性外科器械
- KS P ISO 7153-1-2018 外科器械材料第1部分:金属
- KS P ISO 7153-1-2022 外科器械.材料.第1部分:金属
美国材料与试验协会，关于外科器械的标准
- ASTM F899-95 外科器械用不锈钢标准规范
- ASTM F899-09 外科器械用不锈钢标准规范
- ASTM F899-02 外科器械用不锈钢标准规范
- ASTM F899-23 外科器械用锻造不锈钢标准规范
- ASTM F899-07 外科器械用锻造不锈钢的标准规范
- ASTM F899-09e1 外科器械用锻造不锈钢的标准规范
- ASTM F899-10 外科器械用不锈钢锻件的标准规范
- ASTM F899-12a 外科器械用锻制不锈钢的标准规范
- ASTM F899-19 外科器械用锻制不锈钢的标准规范
- ASTM F899-11 外科器械用不锈钢锻件的标准规范
- ASTM F899-12 外科器械用锻制不锈钢的标准规范
- ASTM F899-20 外科器械用锻制不锈钢的标准规范
- ASTM F899-12b 外科器械用锻制不锈钢的标准规范
- ASTM F1744-96(2002)e1 不锈钢外科器械保养与维护标准导则
- ASTM F1251-89(2003) 医疗和外科器械用聚合生物材料的相关术语
- ASTM F1839-08(2012)e1 用作整形外科器械和仪器试验用标准材料的硬质聚氨酯泡沫的标准规格
- ASTM F1839-08(2012) 用作整形外科器械和仪器试验用标准材料的硬质聚氨酯泡沫的标准规范
法国标准化协会，关于外科器械的标准
- NF S94-471-1*NF EN ISO 7153-1:2016 外科器械 材料 第1部分：金属
- NF S90-460:1982 外科医疗设备 外科器械 止血钳 尺寸和试验
- NF S94-471:2000 外科器械.金属材料.第1部分:不锈钢
- NF S94-470*NF EN 27740:1992 外科器械.刀片可拆式手术刀.装配尺寸
- NF S90-450:1981 外科器械.止血钳.不锈钢.化学成分和硬度
- NF C97-911*NF EN 61847:2006 超声学.外科器械.基本输出特性的测量和标示
- NF S94-151*NF ISO 8319-1:1996 矫形外科器械.第1部分:内六角螺钉用固定销
- NF S90-432:1989 外科医疗器械 矫形外科器械 带不对称螺纹和球形下表面的骨缝术螺钉用钻、丝锥和沉头钻
- NF S90-133:1989 外科医疗器械.外科手术用辐射热保温箱.规范
- NF S90-480:1987 外科医疗器械.外科植入物.心血管植入物、心脏瓣膜
- NF S90-300:1981 外科医疗器械.输氧器
韩国科技标准局，关于外科器械的标准
- KS P ISO 7153-1:2018 外科器械材料第1部分:金属
- KS P ISO 7741:2008 外科器械.剪刀和剪切刀具.通用要求和试验方法
- KS P ISO 7151:2008 外科器械.非切割的、铰接的器械.通用要求和测试方法
- KS P ISO 8319-1:2010 矫形外科器械.扳动连接件.第1部分:内六角螺钉用扳手
IN-BIS，关于外科器械的标准
- IS 6778-1989 胸外科器械 — 镊子、肺、DUVAL 型 — 规范
- IS 6468-1989 胸外科器械 —TROCAR、脓胸、纳尔逊模式 —规范
- IS 6436-1989 胸外科器械 — 肋骨扩张器 FINOCHIETTO 图案 成人尺寸 — 规格
- IS 6467-1989 胸外科器械 — 骨膜切开器、肋骨、亚历山大模式 — 规范
- IS 6779-1989 胸外科器械 — 镊子、解剖和结扎、混合器的模式 — 规范
- IS 6442-1989 胸外科器械——剪刀、肋骨、TUDOR EDWARD 型 用于肋骨后端——规范
- IS 6780-1989 胸外科器械 — 钳子、动脉、罗伯特模式、平面弯曲 — 规范
行业标准-医药，关于外科器械的标准
- YY 0875-2023 外科器械 直线型吻合器及组件
- YY/T 0171-2008 外科器械.包装、标志和使用说明书
- YY/T 0294.1-2005 外科器械.金属材料.第1部分:不锈钢
- YY/T 0294.1-2016 外科器械.金属材料.第1部分:不锈钢
- YY/T 0294.1-1997 外科器械.金属材料.第1部分：不锈钢
- YY/T 0249.1-2005 外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢
- YY/T 0687-2008 外科器械.非切割铰接器械.通用技术条件
NATO - North Atlantic Treaty Organization，关于外科器械的标准
- STANAG 2979-1983 电外科器械的基本特性（ED 1 AMD 2）
欧洲标准化委员会，关于外科器械的标准
- EN ISO 7153-1:2016 外科器械,金属材料,第1部分:不锈钢
- EN 27740:1992/A1:1997 外科器械.可拆卸刀片的手术刀.装配尺寸 包含修改件A1,1997
- EN ISO 7153-1:2000 外科器械.金属材料.第1部分:不锈钢 ISO 7153-1-1991;包含修改件1-1999
RU-GOST R，关于外科器械的标准
- GOST 30208-1994 外科器械.金属材料.第1部分.不锈钢
- GOST 21239-1993 外科器械.剪刀.一般要求及试验方法
- GOST 30393-1995 外科器械.有可换刃口的手术刀.连接尺寸
- GOST 21238-1993 外科器械.非切削的铰接器械.一般要求及试验方法
- GOST ISO 8319-1-2011 矫形外科器械.扳动连接件.第1部分.内六角螺钉用扳手
丹麦标准化协会，关于外科器械的标准
- DS/ISO 7153/1:1984 外科器械.金属材料.第1部分:不锈钢
- DS/EN ISO 7153-1:2001 外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢
- DS/ISO 7151:1984 外科器械. 非切割的、铰接的器械. 一般要求和测试方法
BR-ABNT，关于外科器械的标准
- ABNT NBR 14377-2017 外科器械 -刀和手术刀 -要求和试验方法
澳大利亚标准协会，关于外科器械的标准
- AS ISO 7740:2004 外科器械．可更换刀片的手术刀．装配尺寸
RO-ASRO，关于外科器械的标准
- STAS SR ISO 7740 外科器械．带可拆卸刀片的手术刀．配合尺寸
VN-TCVN，关于外科器械的标准
- TCVN 6801-2001 外科器械.非切割铰接器械.一般要求和试验方法
国家质检总局，关于外科器械的标准
- GB/T 2766-2022 外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法
