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外科 医疗器械 前沿
本专题涉及外科 医疗器械 前沿的标准有114条。
国际标准分类中，外科 医疗器械 前沿涉及到人口控制、避孕器具、制药学、医疗设备、医院设备、词汇、钢铁产品、消毒和灭菌、牙科、有色金属产品。
在中国标准分类中，外科 医疗器械 前沿涉及到公共医疗设备、妇幼卫生、计划生育技术、医疗器械综合、一般与显微外科器械、其他专科器械、体外循环、人工脏器、假体装置、手术室设备、矫形外科、骨科器械、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、普通诊察器械、口腔科器械、设备与材料、合成橡胶。
法国标准化协会，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- NF S90-300:1981 外科医疗器械.输氧器
- NF S90-031:1985 外科医疗器械.宫内避孕器
- NF S90-463:1982 医用外科设备.外科医疗器械.剪刀.尺寸和试验
- NF S90-460:1982 外科医疗设备 外科器械 止血钳 尺寸和试验
- NF S90-133:1989 外科医疗器械.外科手术用辐射热保温箱.规范
- NF S90-445:1985 外科医疗器械.关节假体.基本要求
- NF S90-480:1987 外科医疗器械.外科植入物.心血管植入物、心脏瓣膜
- NF S90-222:1986 外科医疗设备 输血器械 250 ml 玻璃瓶
- NF S90-221:1986 外科医疗设备.输血器械.500 ml 玻璃瓶
- NF S90-701:1988 外科医疗器械.材料和医疗设备的生物兼容性.萃取法
- NF S90-750:1989 外科医疗器械.材料、设备和外科植入物.分类、词汇和符号
- NF S90-116:1988 外科医疗器械.医用流体用墙壁插头和相应套管
- NF S90-751:1990 外科医疗器械.眼内透镜.消毒、包装和标志
- NF S90-461:1982 外科医疗器械.钳、穿线管和持针器.尺寸和试验
- NF S90-305:1986 外科医疗器械.活膜渗析分布监测器.功能特性
- NF S90-191:1986 外科医疗器械.输液玻璃瓶.几何特性及标记
- NF S90-021:1988 外科医疗器械.带最大装置的玻璃水银体温计
- NF S90-303:1984 外科医疗器械.透析器材.一次性使用消毒线和接头
- NF EN ISO 14708-2:2022 外科植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第 2 部分：起搏器
- NF S90-535:1979 外科医疗器械.矫形和假体组件.有套肘的连接件
- NF S90-451:1981 外科医疗设备.切割器械.不锈钢.化学成分和硬度
- NF S90-321:1986 外科医疗器械.蒸气消毒用包、套、软片和卷筒尺寸
- NF S90-481:1987 外科医疗器械.外科植入物.心脏起博器.第2部分: 脉博发生器总体临床性能的报告
- NF S90-752:1990 外科医疗器械.接目透镜.接目透镜的尺寸公差和规范
- NF S90-203:1986 外科医疗器械.输血和输液传送、加长和其它附属装置
- NF S90-432:1989 外科医疗器械 矫形外科器械 带不对称螺纹和球形下表面的骨缝术螺钉用钻、丝锥和沉头钻
- NF S90-462:1982 外科医疗器械 普通手术器械 手术刀、解剖镊、重复使用的手术刀、导管
- NF S90-351:1987 外科医疗器械.手术示范室的检验和操作规程.空气质量
- NF EN ISO 14708-5:2022 外科植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第 5 部分：循环支持装置
- NF S90-433*NF ISO 8319-2:1986 外科医疗设备 矫形外科用器械 传动连接件 第2部分：十字形和一字形螺丝起子
- NF S90-231:1978 外科医疗设备.医疗用输血器械.血液及其衍生物用多重软塑料囊的物理和尺寸特性
- NF S90-443:1989 外科医疗器械.外科植入物.嵌入胯骨的人造大腿部件.嵌合物顶端部分和阳部件要求
- NF S90-532:1973 外科医疗器械.矫形和假肢组件.无销钉带滚珠有套臀部连接件
- NF EN ISO 14708-4:2022 外科植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第 4 部分：植入式输液泵系统
- NF S90-525:1973 外科医疗器械.矫形和假肢组件.无销、无滚珠轴承、有套膝骨的连接
- NF S90-526:1973 外科医疗器械.矫形和假肢组件.带滚珠轴承、无销有套膝骨的连接
- NF S90-529:1973 外科医疗器械.矫形和假肢组件.无销钉、无滚珠轴承、带套臀部连接件
- NF EN ISO 14708-6:2022 外科植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第 6 部分：设计用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式心律转复除颤器）的特殊要求
- NF S94-402-1:1992 纯化剂、清洁剂或消毒剂对可再用的外科医疗器械腐蚀效应的检验.第1部分:金属器械
- NF S90-528:1973 外科医疗器械.矫形和假肢组件.带HOFFA销钉、无滚珠轴承、带套膝的连接件
- NF S90-531:1973 外科医疗器械.矫形和假肢组件.常HOFFA销钉、无滚珠轴承：带套臀部连接件
- NF S90-446:1985 外科医疗器械.膝关节全体和部分假肢.第1部分：分类、定义和尺寸名称
- NF S90-449:1985 外科医疗器械.髋关节全部和部分假体.第1部分:分类、尺寸标识和要求
- NF S90-444:1987 外科医疗器械.外科植入物.局部和全部髋关节修复术.第2部分: 由金属和塑料材料制成的关节面
- NF ISO 8319-2:1986 医疗外科设备 骨科器械 驱动配件 第2部分：用于一字头、十字槽和十字槽螺钉的螺丝刀
- NF S90-533:1973 外科医疗器械.矫形和假肢组件.带套的HOFFA销钉、无滚珠轴承有套臀部连接件
- NF S90-513:1973 医疗和外科器械.假肢和人造关节元件.带槽凸圆头凸缘部分螺纹的连接螺钉
- NF S90-230:1978 外科医疗设备.输血器械.血液及其衍生物用简是软塑料囊的物理和尺寸特性
- NF S94-179*NF ISO 15309:2014 外科植入物. 聚醚醚酮(PEEK)和用于植入式医疗器械中的化合物的差示扫描量热法
- NF ISO 15309:2014 外科植入物 - 用于植入式医疗器械的聚醚酮、聚合物和化合物的差示扫描量热法
- NF EN 45502-1:2016 外科植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第 1 部分：一般安全要求、制造商提供的标记和信息
- NF EN ISO 14708-7:2022 外科植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第 7 部分：人工耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求
德国标准化学会，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- DIN 96012:2009 医疗器械.Olivecrona型外科剪刀
- DIN 13171:2017 医疗器械.Adson-Brown外科组织镊
- DIN 13171:2006 医疗器械.Adson-Brown外科组织镊
- DIN 96105:2010 医疗器械.T?nnis式弯形外科剪刀
- DIN 58253-1:2006 医疗器械.不镶硬质合金的弯形外科剪刀
- DIN 58252-1:2006 医疗器械.不镶硬质合金的直形外科剪刀
- DIN 58252-1:2017 医疗器械.第1部分:不镶硬质合金的直形外科剪刀
- DIN 58253-1:2014 医疗器械.第1部分:不镶硬质合金的弯形外科剪刀
- DIN 58253-1:2008 医疗器械.第1部分:不镶硬质合金的弯形外科剪刀
- DIN 58253-1:2021 医疗器械. 第1部分: 不镶硬质合金的弯形外科剪刀
- DIN 96298-2:2016-10 医疗器械术语、测量方法和试验第2部分：确定外科标准器械基本尺寸的测量方法
未注明发布机构，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- DIN 13171 E:2017-06 医疗器械 Adson-Brown外科组织镊
- NF S90-463 医用外科设备.外科医疗器械.剪刀.尺寸和试验
美国材料与试验协会，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- ASTM F882-84(2002) 低温外科医疗器械的性能和安全
- ASTM F1251-89(2003) 医疗和外科器械用聚合生物材料的相关术语
- ASTM F2063-05 医疗器械和外科植入物用锻造镍钛形状记忆合金标准规范
- ASTM F2063-00 医疗器械和外科植入物用锻造镍钛形状记忆合金标准规范
- ASTM F2063-18 医疗器械和外科植入物用变形镍钛形状记忆合金的标准规范
- ASTM F2063-12 医疗器械和外科植入物用锻制镍钛形状记忆合金的标准规范
- ASTM F2633-13 医疗器械和外科植入物用锻造无缝镍钛形状记忆合金管的标准规范
- ASTM F2633-19 用于医疗器械和外科植入物的锻造无缝镍钛形状记忆合金管的标准规范
PL-PKN，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- PN Z54063-1988 医疗器械．可拆卸刀片的外科手术刀柄
RO-ASRO，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- STAS 12670-1988 医疗器械外科手术剪刀．一般质量技术要求
GSO，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- GSO ISO 14708-2:2015 外科植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：起搏器
- GSO ISO 14708-6:2015 外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速（包括除颤）的有源植入式医疗器械的特殊要求
- GSO ASTM F2063:2023 医疗器械和外科植入物用锻制镍钛形状记忆合金的标准规范
- BH GSO ASTM F2063:2023 医疗器械和外科植入物用锻制镍钛形状记忆合金的标准规范
- GSO ASTM F2633:2022 医疗器械和外科植入物用锻造无缝镍钛形状记忆合金管的标准规范
国际标准化组织，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- ISO 7405:1997 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价 牙科材料的试验方法
- ISO 14708-4:2022 外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分:植入式输液泵系统
- ISO 14708-7:2019 外科植入物.有源植入医疗器械.第7部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求
- ISO 15309:2013 外科植入物 聚醚醚酮(PEEK)和用于植入式医疗器械中的化合物的差示扫描量热法
- ISO 16429:2004 外科植入物.金属可植入材料和长期医疗器械的评估腐蚀性能用断路电位的测量
- ISO 16428:2005 外科植入物.可植入物质和医疗器械的静态和动态腐蚀试验用试验溶液和环境条件
国家质检总局，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
欧洲标准化委员会，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- EN ISO 7405:1997 牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料的试验方法 ISO 7405-1997
美国国家标准学会，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2008 外科植入物.有源可植入医疗器械.第3部分:可植入神经刺激器
韩国科技标准局，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- KS P ISO 14708-3-2010(2016) 外科植入物有源植入式医疗器械第3部分:植入式神经刺激器
- KS P ISO 14708-3:2021 外科植入物.有源植入式医疗器械.第3部分:植入式神经刺激器
- KS P ISO 14708-4-2010(2016) 外科植入物有源植入式医疗器械第4部分:植入式输液泵
- KS P ISO 14708-5-2012(2017) 外科植入物有源植入式医疗器械第5部分:循环支持装置
- KS P ISO 14708-4:2021 外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分:植入式输液泵
- KS P ISO 16429-2010(2016) 外科植入物－评估金属植入材料和医疗器械长时间腐蚀行为的开路电位测量
- KS P ISO 16429:2010 外科植入物.金属可植入材料和长期医疗器械的评估腐蚀性能用断路电位的测量
- KS P ISO 16428-2007(2017) 外科植入物可植入材料和医疗器械静态和动态腐蚀试验的试验溶液和环境条件
- KS P ISO 16428:2007 外科植入物.可植入物质和医疗器械的静态和动态腐蚀试验用试验溶液和环境条件
RU-GOST R，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- GOST R ISO 14708-3-2016 外科植入物. 有源可植入医疗器械. 第3部分. 可植入神经刺激器
- GOST R ISO 14708-4-2016 外科植入物. 有源可植入医疗器械. 第4部分. 可植入输液泵
- GOST R ISO 14708-7-2016 外科植入物. 有源可植入医疗器械. 第7部分. 人工植入系统的详细要求
- GOST R ISO 14708-1-2012 外科植入物. 有源可植入医疗器械. 第1部分. 安全, 标记和制造商信息的通用要求
- GOST R ISO 16428-2014 外科植入物. 可植入材料和医疗器械的静态和动态腐蚀试验的试验方案和环境条件
KR-KS，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- KS P ISO 14708-3-2021 外科植入物.有源植入式医疗器械.第3部分:植入式神经刺激器
- KS P ISO 14708-4-2021 外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分:植入式输液泵
- KS P ISO 16428-2007(2022) 外科植入物.可植入材料和医疗器械静态和动态腐蚀试验的试验溶液和环境条件
- KS P ISO 14708-1-2018(2023) 外科植入物.有源植入式医疗器械.第1部分:安全性、标记和制造商提供的信息的一般要求
行业标准-医药，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- YY/T 0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择
- YY/T 1427-2016 外科植入物.可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件
- YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物 试验方法 盖髓试验
国家药监局，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- YY/T 1707-2020 外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法
英国标准学会，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- BS ISO 15309:2013 外科植入物. 聚醚醚酮(PEEK)和用于植入式医疗器械中的化合物的差示扫描量热法
国家食品药品监督管理局，关于外科 医疗器械 前沿的标准
- YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
- YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
