医疗健康产品

本专题涉及医疗健康产品的标准有36条。

国际标准分类中，医疗健康产品涉及到信息技术应用、消毒和灭菌、公司(企业)的组织和管理。

在中国标准分类中，医疗健康产品涉及到电子计算机应用。

国际标准化组织，关于医疗健康产品的标准

• ISO 11238-2018 健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
• ISO 11616-2017 健康信息学.医疗产品的识别.规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
• ISO/TS 19256:2016 健康信息学 - 医疗产品词典系统的要求（ISO/TS 19256:2016）
• ISO 11238-2012 健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
• ISO 11616-2012 健康信息学.医疗产品的识别.规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
• ISO/TR 25257-2009 健康信息学.医疗产品国际代码系统的业务要求

英国标准学会，关于医疗健康产品的标准

• BS PD CEN ISO/TS 19844-2015 健康信息学. 医疗产品的识别. 物质调节信息单独识别和交流的数据元素和结构的实施指南
• BS EN ISO 11616-2012 健康信息学.医疗产品的识别.规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
• BS EN ISO 11615-2012 健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
• BS EN ISO 11238-2012 健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
• BS EN ISO 11240-2012 健康信息学.医疗产品的识别.计量单位的唯一识别和交换用数据元素和结构

韩国标准，关于医疗健康产品的标准

• KS X ISO TR 25257-2014 健康信息学.医疗产品国际代码系统的业务要求
• KS X ISO TR 25257-2010 健康信息学.医疗产品国际代码系统的业务要求

德国标准化学会，关于医疗健康产品的标准

• DIN EN ISO 11239-2013 健康信息学.医疗产品的识别.管理和包装的用药途径，单位描述和药品剂型的规定信息唯一识别和交换用数据元素和结构(ISO 11239-2012).德文版本EN ISO 11239-2012
• DIN EN ISO 11238-2013 健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元和结构(ISO 11238-2012).德文版本EN ISO 11238-2012
• DIN EN ISO 11616-2013 健康信息学.医疗产品的识别.规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元和结构(ISO 11616-2012).德文版本EN ISO 11616-2012
• DIN EN ISO 11615-2013 健康信息学.医疗产品的识别.医疗产品规定信息唯一识别和交换用数据元素和结构(ISO 11615-2012).德文版本EN ISO 11615-2012
• DIN EN ISO 11240-2013 健康信息学.医疗产品的识别.唯一标识和度量单位换算的数据元和结构(ISO 11240-2012).德文版本EN ISO 11240-2012

法国标准化协会，关于医疗健康产品的标准

• NF S95-616-2013 健康信息学.医疗产品的识别.规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
• NF S95-240-2013 健康信息学.医疗产品的识别.唯一标识和度量单位换算的数据元素和结构
• NF S95-239-2013 健康信息学.医疗产品的识别.药物剂型,描述单位,给药途径和包装上规定信息的唯一识别和交换用数据元素和结构

欧洲标准化委员会，关于医疗健康产品的标准

• EN ISO 11616-2012 健康信息学.医疗产品的识别.规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
• EN ISO 11239-2012 健康信息学.医疗产品的识别.管理和包装的用药途径,单位描述和药品剂型的规定信息唯一识别和交换用数据元素和结构
• EN ISO 11240-2012 健康信息学.医疗产品的识别.唯一标识和度量单位换算的数据元和结构
• EN ISO 11238-2012 健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元和结构
• EN ISO 11615-2012 健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元素和结构

，关于医疗健康产品的标准

• GOST R ISO 18472-2009 健康医疗产品消毒.生物和化学指示剂.测试设备
• GOST R ISO 11140-1-2009 健康医疗产品消毒.化学指示剂.第1部分:一般要求
• GOST R ISO 11137-3-2008 健康医疗产品消毒.辐射.第3部分:剂量测定指南
• GOST R ISO 11140-5-2008 健康医疗产品消毒.化学指示剂.第5部分:排气试纸和测试包2级显示
• GOST R ISO 11137-1-2008 健康医疗产品消毒.辐射.第1部分:医用设备消毒程序的常规控制验证和开发要求
• GOST R ISO 11137-3-2008 健康医疗产品消毒.辐射.第3部分:剂量测定指南
• GOST R ISO 11137-2-2008 健康医疗产品消毒.辐射.第2部分:设定消毒剂量
• GOST R ISO 11140-5-2008 健康医疗产品消毒.化学指示剂.第5部分:排气试纸和测试包2级显示
• GOST R ISO 11140-2-2001 健康医疗产品消毒.化学指示剂.第2部分:测试设备和方法

澳大利亚标准协会，关于医疗健康产品的标准

• MP 94-2003 电子医疗健康供应链的产品编号标准

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