医疗 产品
本专题涉及医疗 产品的标准有208条。
国际标准分类中，医疗 产品涉及到变压器、电抗器、电感器、医疗设备、防护设备、医学科学和保健装置综合、词汇、制药学、实验室医学、信息技术应用、消毒和灭菌、食品综合、质量、医院设备、残障人员用设备、微生物学、橡胶、辐射防护、光电子学、激光设备、技术产品文件、医药卫生技术、包装材料和辅助物、皮革技术、制冷技术、公司(企业)的组织和管理。
在中国标准分类中，医疗 产品涉及到变压器、、矫形外科、骨科器械、电子计算机应用、医疗器械综合、医药综合、体外循环、人工脏器、假体装置、医用化验设备、医用卫生用品、技术管理、医学、基础标准与通用方法、标志、包装、运输、贮存、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、公共医疗设备、手术室设备、合成橡胶基础标准与通用方法、医用和食品工业用橡胶制品、医用超声、激光、高频仪器设备、激光器件、卫生综合。
未注明发布机构，关于医疗 产品的标准
- GB/T 19212.16-2005 电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第16部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求
国家质检总局，关于医疗 产品的标准
- GB 19212.16-2005 电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第16部分;医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求
国际标准化组织，关于医疗 产品的标准
- ISO/TS 24560-1-2022 组织工程医疗产品.软骨的MRI评估.第1部分:使用软骨延迟钆增强MRI（dGEMRIC）和T2成像对再生膝关节软骨的临床评估
- ISO 12609-1:2021 化妆品和医疗应用中用于人类和动物的强光源眼部和面部防护.第1部分:产品规范
- ISO 12609-1-2021 化妆品和医疗应用中用于人类和动物的强光源眼部和面部防护.第1部分:产品规范
- ISO 11238-2018 健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
- ISO 13019:2018 组织工程医疗产品 定量硫酸化糖胺聚糖（sGAG）用于评估软骨形成
- ISO 19090:2018 组织工程医疗产品 - 生物活性陶瓷 - 多孔体的细胞迁移能力测试
- ISO 11616-2017 健康信息学.医疗产品的识别.规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
- ISO/TS 19256:2016 健康信息学 - 医疗产品词典系统的要求（ISO/TS 19256:2016）
- ISO/TR 16379-2014 组织工程医疗产品. 用DT(扩散张量)-MR成像对关节软骨各向异性组织的评估
- ISO/TR 16379:2014 组织工程医疗产品——磁共振弥散张量成像评价关节软骨各向异性结构
- ISO 12609-1:2013 化妆品和医疗用人兽强光源防护眼镜第1部分:产品规范
- ISO 11616-2012 健康信息学.医疗产品的识别.规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
- ISO 11238-2012 健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
- ISO 13022-2012 含活性人体细胞的医疗产品.风险管理的应用和生产实践要求
- ISO 13022:2012 含有活细胞的医疗产品——风险管理的应用和处理实践的要求
- ISO/TR 25257-2009 健康信息学.医疗产品国际代码系统的业务要求
- ISO 14937-2000 医疗保健产品灭菌 消毒剂的特性及医疗装置消毒的开发、确认和程序控制的一般要求
- ISO 19090-2018 组织工程医疗产品. 生物活性陶瓷. 多孔材料中细胞迁移的测量方法
国家药监局，关于医疗 产品的标准
- YY/T 1810-2022 组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测
- YY/T 1802-2021 增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法
，关于医疗 产品的标准
- MNOSZ 14678-1955 医疗产品的支架（悬空）
美国材料与试验协会，关于医疗 产品的标准
- ASTM F2211-13(2021) 组织工程医疗产品（TEMP）的标准分类
- ASTM F3274-21 组织工程医疗产品（TEMP）用海藻酸钠泡沫支架的试验和特性的标准指南
- ASTM F3510-21 组织工程医疗产品用纤维结构特征的标准指南
- ASTM F2097-20 医疗产品初级软包装设计与评估标准指南
- ASTM F2312-11(2020) 关于组织工程医疗产品的标准术语
- ASTM F2150-19 再生医学和组织工程医疗产品用生物材料支架的特性和试验的标准指南
- ASTM F2212-19 组织工程医疗产品（TEMPs）用外科植入物和基质用I型胶原的特性的标准指南
- ASTM D8233-19 在企业对消费者的零售环境中销售给成人消费者、合法授权的医疗用户和护理人员的消费树脂大麻产品的包装和标签的标准指南（零售商）
- ASTM F2450-18 组织工程医疗产品用聚合支架微观结构评定的标准指南
- ASTM F3225-17 血管移植组织工程医疗产品（TEMPs）表征和评估标准指南
- ASTM F3223-17 用于膝盖半月板外科修复和/或重建的组织工程医疗产品（TEMP）的表征和评估标准指南
- ASTM F2027-16 组织工程医疗产品原料或原料的表征和检测标准指南
- ASTM F2097-16 医疗产品初级软包装设计与评估标准指南
- ASTM F2097-2016 医疗产品初级软包装的设计和评估标准指南
- ASTM F2097-14 医疗产品初级软包装设计与评估标准指南
- ASTM F2097-2014 医疗产品初级软包装的设计和评估标准指南
- ASTM F2150-13 用于组织工程医疗产品的生物材料支架的表征和测试标准指南
- ASTM F2211-13 组织工程医疗产品标准分类（TEMPs）
- ASTM F2312-11 关于组织工程医疗产品的标准术语
- ASTM F2212-11 组织工程医疗产品（TEMPs）用外科植入物和基质用I型胶原的特性的标准指南
- ASTM F2103-2011 拟用于生物医学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南
- ASTM F2383-2011 组织工程医疗产品(TEMPs)中附加剂评定的标准指南
- ASTM F2903-2011 腱和韧带外科修复加固用组织工程医疗产品(TEMPs)的标准指南
- ASTM F2312-2011 组织工程医疗产品的相关标准术语
- ASTM F2883-2011 用于外科植入应用装置和组织工程医疗产品的陶瓷和矿物基料支架特性的标准指南
- ASTM F2312-10 关于组织工程医疗产品的标准术语
- ASTM F2097-10 医疗产品初级软包装设计与评估标准指南
- ASTM F2450-10 组织工程医疗产品用聚合支架微观结构评定的标准指南
- ASTM F2312-2010 组织工程医疗产品相关标准术语
- ASTM F2212-09 组织工程医疗产品（TEMPs）用外科植入物和基质用I型胶原的特性的标准指南
- ASTM F2450-09 组织工程医疗产品用聚合支架微观结构评定的标准指南
- ASTM F2212-2009 作为组织工程医疗产品(TEMPs)用外科植入物和底层原材料的I型胶原特性的标准指南
- ASTM F2097-08 医疗产品初级软包装设计与评估标准指南
- ASTM F2027-08 组织工程医疗产品用原始或起始生物材料的特性和试验的标准指南
- ASTM F2212-08 组织工程医疗产品（TEMPs）用外科植入物和基质用I型胶原的特性的标准指南
- ASTM F2212-08e1 组织工程医疗产品（TEMPs）用外科植入物和基质用I型胶原的特性的标准指南
- ASTM F2150-07 用于组织工程医疗产品的生物材料支架的表征和测试标准指南
- ASTM F2097-07 医疗产品初级软包装设计与评估标准指南
- ASTM F2212-02(2007)e1 组织工程医疗产品（TEMPs）用外科植入物和基质用I型胶原的特性的标准指南
- ASTM F2212-02(2007) 组织工程医疗产品（TEMPs）用外科植入物和基质用I型胶原的特性的标准指南
- ASTM F2097-2007 医疗产品用基本柔软包装的设计和评估用标准指南
- ASTM F2150-2007 组织工程医疗产品中使用的生物材料支架的表征和试验用标准指南
- ASTM F2097-05 医疗产品初级包装设计和评价的标准指南
- ASTM F2383-05 组织工程医疗产品（TEMPs）中临时试剂评估标准指南
- ASTM F2097-2005 医疗产品原包装的设计和评定的标准指南
- ASTM F2383-2005 组织工程医疗产品中附加剂评定的标准指南
- ASTM F2312-04 关于组织工程医疗产品的标准术语
- ASTM F2450-04 组织工程医疗产品用聚合支架微观结构评定的标准指南
- ASTM F2450-2004 组织工程医疗产品中使用的聚酯脚手架的微观结构评估的标准指南
- ASTM F2386-2004 组织工程医疗产品的保存的标准指南
- ASTM F2211-2004 组织工程医疗产品的标准分类
- ASTM F2312-2004 组织工程医疗产品的相关标准术语
- ASTM F2312-03 关于组织工程医疗产品的标准术语
- ASTM F2347-2003 生物医疗和组织工程医疗产品中使用的作为初始材料的透明质酸盐的表征和试验标准指南
- ASTM F2312-2003 组织设计医疗产品有关的标准术语
- ASTM F2211-02 组织工程医疗产品标准分类（TEMPs）
- ASTM F2212-02 作为组织工程医疗产品（TEMP）外科植入物和基质起始材料的I型胶原蛋白特性的标准指南
- ASTM F2210-02 组织工程医疗产品用细胞、组织和器官加工的标准指南
- ASTM F2150-02e1 用于组织工程医疗产品的生物材料支架的表征和测试标准指南
- ASTM F2212-2002 作为组织工程医疗产品(TEMPs)用外科植入物和底层原材料的I型胶原特性的标准指南
- ASTM F2210-2002 组织工程医疗产品中使用的细胞、组织和器官处理的标准指南
- ASTM F2150-2002e1 组织工程医疗产品中使用的生物材料支架的表征和试验标准指南
- ASTM F2212-2002(2007)e1 作为组织工程医疗产品(TEMPs)用外科植入物和底层原材料的I型胶原特性的标准指南
- ASTM F2210-2002(2010) 组织工程医疗产品中使用的细胞,组织和器官处理的标准指南
- ASTM F2211-2002 组织工程医疗产品的标准分类
- ASTM F2097-01 医疗产品初级包装设计和评价的标准指南
- ASTM F2103-2001(2007)e1 作物生物化学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南
- ASTM F2103-2001 作物生物化学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南
- ASTM F2103-2001(2007)e2 作物生物化学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南
- ASTM F2097-2001 医疗产品原包装的设计和评估的标准指南
- ASTM F2027-00e1 组织工程医疗产品基质材料的特性和试验的标准指南
- ASTM F2027-00 组织工程医疗产品基质材料的特性和试验的标准指南
- ASTM F2027-2000e1 组织工程医疗产品用衬底材料特征描述和试验的标准指南
- ASTM F2027-2000 组织工程医疗产品用衬底材料特征描述和试验的标准指南
- ASTM F2212-2009(1) 组织工程医疗产品（TEMPs）用外科植入物和基质用I型胶原的特性的标准指南
- ASTM F2212-20 作为组织工程医疗产品（TEMP）外科植入物和基质起始材料的I型胶原蛋白特性的标准指南
- ASTM F2212-2019 组织工程医疗产品（TEMPs）用外科植入物和基质用I型胶原的特性的标准指南
国际电工委员会，关于医疗 产品的标准
- IEC 60580-2019 医疗电气设备 - 剂量面积产品表
- IEC 60580:2019 医疗电气设备 - 剂量面积产品表
- IEC 60580:2000 医疗电气设备 - 剂量面积产品表
- IEC/TR 60825-8-1999 激光产品的安全 第8部分:医疗激光设备安全使用指南
英国标准学会，关于医疗 产品的标准
- BS PD CEN ISO/TS 19844-2015 健康信息学. 医疗产品的识别. 物质调节信息单独识别和交流的数据元素和结构的实施指南
- BS PD ISO/TR 16379-2014 组织工程医疗产品. 用DT(扩散张量)-MR成像对关节软骨各向异性组织的评估
- BS PD ISO/TR 16379-2014 组织工程医疗产品. 用DT(扩散张量)-MR成像对关节软骨各向异性组织的评估
- BS EN ISO 11616-2012 健康信息学.医疗产品的识别.规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
- BS EN ISO 11240-2012 健康信息学.医疗产品的识别.计量单位的唯一识别和交换用数据元素和结构
- BS EN ISO 11615-2012 健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
- BS EN ISO 11238-2012 健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
- BS PD CEN/TR 15753-2008 包装.医疗产品用包装散页印刷品.视觉缺陷人员用盲文和其它版式
- BS 8497-1-2008 遮掩和医疗设施用人类和动物防强光源的防目镜.产品规范
- BS IEC 60825-8-2000 激光产品的安全.医疗激光设备安全使用指南
- BS DD ENV 12610-1998 医疗信息学.医用产品标识
- DD ENV 12610-1998 医疗信息学.医疗产品鉴别
- BS 7236-1989 医疗产品固体剂量装置用不能重新封闭的包装法实用规程
欧洲标准化委员会，关于医疗 产品的标准
- EN ISO 13408-7-2015 保健品的无菌加工.第7部分:医疗器具及其组合产品的可供选择的处理(ISO 13408-7:2012)
- EN ISO 11616-2012 健康信息学.医疗产品的识别.规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
- EN ISO 11239-2012 健康信息学.医疗产品的识别.管理和包装的用药途径,单位描述和药品剂型的规定信息唯一识别和交换用数据元素和结构
- EN ISO 11240-2012 健康信息学.医疗产品的识别.唯一标识和度量单位换算的数据元和结构
- EN ISO 11238-2012 健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元和结构
- EN ISO 11615-2012 健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
韩国标准，关于医疗 产品的标准
- KS X ISO TR 25257-2014 健康信息学.医疗产品国际代码系统的业务要求
- KS X ISO TR 25257-2010 健康信息学.医疗产品国际代码系统的业务要求
行业标准-医药，关于医疗 产品的标准
- YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法:淋巴细胞增殖试验
- YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法
- YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品 第20部分 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验
- YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品.第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南
- YY/T 0606.13-2008 组织工程医疗产品.第13部分:细胞自动计数法
- YY/T 0606.8-2008 组织工程医疗产品.第8部分：海藻酸钠
- YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖
- YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南
- YY/T 0606.4-2007 组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品(物)的术语和分类
- YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分：基质及支架的性能和测试
- YY/T 0606.9-2007 组织工程医疗产品 第9部分：透明质酸钠
- YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部分：通用分类
- YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工.第2部分:过滤
- YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工.第1部分:通用要求
- YY/T 0083-1992 医疗仪器设备用产品铭牌
- YY/T 0567.2-2021 医疗产品的无菌加工.第2部分:过滤
- YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法
- YY 0083-1992 医疗仪器设备用产品铭牌
德国标准化学会，关于医疗 产品的标准
- DIN ISO 13022-2014 含活性人体细胞的医疗产品. 风险管理的应用和生产实践要求(ISO 13022-2012)
- DIN EN ISO 11616-2013 健康信息学.医疗产品的识别.规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元和结构(ISO 11616-2012).德文版本EN ISO 11616-2012
- DIN EN ISO 11238-2013 健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元和结构(ISO 11238-2012).德文版本EN ISO 11238-2012
- DIN EN ISO 11239-2013 健康信息学.医疗产品的识别.管理和包装的用药途径，单位描述和药品剂型的规定信息唯一识别和交换用数据元素和结构(ISO 11239-2012).德文版本EN ISO 11239-2012
- DIN EN ISO 11615-2013 健康信息学.医疗产品的识别.医疗产品规定信息唯一识别和交换用数据元素和结构(ISO 11615-2012).德文版本EN ISO 11615-2012
- DIN EN ISO 11240-2013 健康信息学.医疗产品的识别.唯一标识和度量单位换算的数据元和结构(ISO 11240-2012).德文版本EN ISO 11240-2012
- DIN EN 13795-1-2009 作为医务用品的病人,医疗人员和医用设备用手术盖单,长外衣和无污染套装.第1部分:厂商,加工者和产品的一般要求(A1:2009),DIN EN 13795-1:2009-的英文版本
- DIN-Fachbericht CEN/TR 15753-2008 包装.医疗产品用包装散页印刷品.视觉缺陷人员用盲文和其它版式
- DIN 58946-1-1987 消毒.医疗产品用蒸气消毒器.术语
法国标准化协会，关于医疗 产品的标准
- NF S97-165-2013 患者,医务人员和医疗设备用作为医疗用具的外科被单,长外衣及清洁气衣和设备.制造商,处理人员和产品,试验方法,性能要求和性能水平的通用要求
- NF S95-616-2013 健康信息学.医疗产品的识别.规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
- NF S95-240-2013 健康信息学.医疗产品的识别.唯一标识和度量单位换算的数据元素和结构
- NF S95-239-2013 健康信息学.医疗产品的识别.药物剂型,描述单位,给药途径和包装上规定信息的唯一识别和交换用数据元素和结构
- NF S97-532-2002 医疗信息学.有关输血的信息.不稳定的血液产品供给信息
加拿大标准协会，关于医疗 产品的标准
- CSA Z14161-06-CAN/CSA-2006 医疗产品灭菌—生物指示剂—选择使用和检验结果的解释指南.第1版.ISO 14161:2000
- CSA Z15882-04-CAN/CSA-2004 医疗产品灭菌,化学指示剂,选择使用和检验结果的解释指南.第1版.ISO 15882:2003
- CSA ISO 14937-01-CAN/CSA-2001 医疗保健产品灭菌-医疗保健产品的消毒医疗装置用消毒剂特性和消毒过程的开发、证实和常规管理的通用要求.第1版.ISO 14937:2000
美国国家标准学会，关于医疗 产品的标准
- ANSI/AAMI/ISO 17665-1-2005 医疗保健产品.湿热.医疗装置消毒的开发、确认和程序控制的要求
- ANSI/AAMI ST25-1987 医疗产品的工业湿热灭菌用指南
国家食品药品监督管理局，关于医疗 产品的标准
- YY/T 0507.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求
- YY/T 0507.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分：过滤
澳大利亚标准协会，关于医疗 产品的标准
- AS 4480.1-1998 保健设施和机构用纺织品 医疗羊皮 产品规范和试验
- AS 3864-1997 医疗制冷设备．血液和血液产品储存用
- MP 94-2003 电子医疗健康供应链的产品编号标准
