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上市许可
本专题涉及上市许可的标准有29条。
国际标准分类中，上市许可涉及到质量、医学科学和保健装置综合、制药学、试验条件和规程综合。
在中国标准分类中，上市许可涉及到、医药综合。
中国团体标准，关于上市许可的标准
- T/SHSPTA 002-2023 药品上市许可持有人委托销售管理规范
IX-EU/EC，关于上市许可的标准
- 2014/C 337/03-2014 欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要
- 2007/C 144/06-2007 关于2007年5月1日至2007年5月31日的药品上市许可的欧共体决议的概述
- 2008/C 188/04-2008 共同体关于药材产品从2008年6月1日到2008年6月30日上市许可的决议的总结
- 2007/C 203/04-2007 关于欧共体对药品上市许可以及国内上市许可的保留或修改的公布的决议的摘要(根据第2001/83/EC条欧洲议会和欧盟理事会指令的第34条或第2001/82/EC条欧洲议会和欧盟理事会指令的第38条作出的决议)
- 2013/C 250/03-2013 欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定）
- 2012/C 107/08 CORR-2012 2007年12月1日至 2007年12月31日关于医药产品上市许可的共同体决定摘要的更正（2008年1月25日欧盟官方公报 C 19）
- 2007/C 266/06-2007 医药产品.欧洲经济区(EEA)和欧洲自由贸易区(EFTA)国家批准的2006年下半年的上市许可清单.小组委员会I管理商品自由流动
- 2012/C 401/02-2012 2012年11月1日至 2012年11月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据欧洲议会第 726/2004 号条例（EC）第 13 条或第 38 条和
- 2013/C 154/02-2013 2013年4月1日至 30 日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定）
- 2013/C 311/02-2013 2013年9月1日至 30 日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定）
- 2012/C 94/01-2012 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2012年2月1日至 2012年2月29日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据 Art
- 2012/C 371/01-2012 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2012年8月1日至 2012年8月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据第
- 2013/C 250/01-2013 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2013年2月1日至 2013年2月28日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据
- 2013/C 282/01-2013 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2013年8月1日至 2013年8月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据第
- 2014/C 467/01-2014 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2014年11月1日至 2014年11月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据 Art
- 2015/C 361/01-2015 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2015年9月1日至 2015年9月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据 A
- 2015/C 032/01-2015 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2014年12月1日至 2014年12月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据 Art
- 2012/C 371/02-2012 2012年8月1日至 2012年8月31日欧盟关于药品上市许可的决定摘要（根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定）
- 2013/C 154/03-2013 2012年1月1日至 1 月 31 日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定）
EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents，关于上市许可的标准
- 2009/C 146/03-2009 2009年5月1日至 2009年5月31日关于医药产品上市许可的社区决定摘要 上市许可的颁发（第 726/2004 号条例（EC）第 13 条）：接受（根据第 13 条或 Ar 发布
- 2009/C 146/04-2009 2009年5月1日至 2009年5月31日关于医药产品上市许可的共同体决定摘要 颁发 维持或修改国家上市许可（根据指令 20 第 34 条做出的决定
- 2009/53/EC-2009 欧洲议会和理事会修订指令 2001/82/EC 和指令 2001/83/EC 关于药品上市许可条款变更的指令（与 EEA 相关的文本）
- 2013/C 250/02-2013 欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据欧洲议会和理事会第 726/2004 号条例（EC）第 13 条或第 38 条发布）
- 2016/C 312/03 CORR-2016 2016年3月1日至 2016年3月31日欧盟关于药品上市许可的决定摘要的更正（2016年4月29日欧盟官方公报 C 154）
- 2016/C 076/01-2016 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 欧盟委员会 2016年1月1日至 2016年1月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据 Artic
- 2016/C 399/01-2016 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 欧盟委员会 2016年9月1日至 2016年9月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据 A
- 2017/C 367/01-2017 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 欧盟委员会 2017年9月1日至 2017年9月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据 A
RU-GOST R，关于上市许可的标准
- GOST R 56701-2015 医用药物. 为实施药物用人体临床试验和上市许可的非临床安全研究指南
