生物学特性

本专题涉及生物学特性的标准有13条。

国际标准分类中，生物学特性涉及到医疗设备、橡胶和塑料工业的生产工艺、农业和林业、实验室医学。

在中国标准分类中，生物学特性涉及到医疗器械综合、。

国家质检总局，关于生物学特性的标准

• GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价.第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

国际标准化组织，关于生物学特性的标准

• ISO 10993-18-2020/Amd 1-2022 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性.修改件1:不确定因素的测定
• ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性.修改件1:不确定因素的测定
• ISO 10993-18:2020 医疗器械生物学评价第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
• ISO 10993-18-2005 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
• ISO 10993-18:2005 医疗器械生物学评价第18部分:材料的化学特性

，关于生物学特性的标准

• KS P ISO 10993-18-2021 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
• KS P ISO 10993-18-2009(2019) 医疗器械生物学评价第18部分:材料的化学特性

美国材料与试验协会，关于生物学特性的标准

• ASTM D7850-2013 工业参考材料 (IRM) 的生物学特性的标准规范

云南省质量技术监督局，关于生物学特性的标准

• DB53/T 328.7-2012 实验树鼩 第7部分：生物学特性数据测定

韩国标准，关于生物学特性的标准

• KS P ISO 10993-18-2009 医疗器械的生物学评估.第18部分:材料的化学特性
• KS P ISO 10993-18-2009 医疗器械的生物学评估.第18部分:材料的化学特性

法国标准化协会，关于生物学特性的标准

• NF S99-501-18-2009 医疗设备的生物学评价.第18部分:材料的化学特性

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