EN
KR
JP
ES
RU
DE
二类医疗器械临床研究要求
本专题涉及二类医疗器械临床研究要求的标准有12条。
国际标准分类中，二类医疗器械临床研究要求涉及到实验室医学、医疗设备。
在中国标准分类中，二类医疗器械临床研究要求涉及到医疗器械综合。
SCC，关于二类医疗器械临床研究要求的标准
- BS EN ISO 14155-1:2009 人体用医疗器械临床研究 一般要求
- DANSK DS/EN ISO 14155-1:2009 人体医疗器械临床研究 第1部分：一般要求
- UNE-EN ISO 14155-2:2009 用于人类受试者的医疗器械的临床研究 第2部分：临床研究计划 (ISO 14155-2:2003)
- NS-EN ISO 14155-2:2009 用于人类受试者的医疗器械的临床研究 第2部分：临床研究计划 (ISO 14155-2:2003)
- UNE-EN ISO 14155-1:2009 用于人类受试者的医疗器械的临床研究 第1部分：一般要求 (ISO 14155-1:2003)
- NS-EN ISO 14155-1:2009 用于人类受试者的医疗器械的临床研究 第1部分：一般要求 (ISO 14155-1:2003)
韩国科技标准局，关于二类医疗器械临床研究要求的标准
- KS P ISO 14155-1-2007(2012) 人体医疗器械临床研究第1部分:一般要求
RU-GOST R，关于二类医疗器械临床研究要求的标准
- GOST R ISO 14155-2014 人类受试者使用医疗器械的临床研究. 良好临床实践
国家药监局，关于二类医疗器械临床研究要求的标准
- YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求
英国标准学会，关于二类医疗器械临床研究要求的标准
- BS EN ISO 14155:2020 用于人类受试者的医疗器械的临床研究 良好的临床实践
VN-TCVN，关于二类医疗器械临床研究要求的标准
- TCVN 7740-1-2007 用于人体的医疗器械临床研究.第1部分:一般要求
澳大利亚标准协会，关于二类医疗器械临床研究要求的标准
- AS ISO 14155.1:2004 人类用医疗器械的临床调查．一般要求
