一次性 设备

本专题涉及一次性 设备的标准有50条。

国际标准分类中，一次性 设备涉及到医疗设备、道路车辆内燃机、燃料、厨房设备、消毒和灭菌。

在中国标准分类中，一次性 设备涉及到一般与显微外科器械、涂料基础标准与通用方法、公共医疗设备、医疗器械综合、医疗设备通用要求、船用液压、气动元件及附件、其他、蓄电能装置。

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于一次性 设备的标准

• GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用

国际标准化组织，关于一次性 设备的标准

• ISO 8536-15:2022 医用输液设备第15部分:一次性使用的光保护输液器
• ISO 1135-4:1987 医用输液设备.第4部分:一次性输液器
• ISO 8536-4:1987 医用输液设备.第4部分:一次性使用输液器具

德国标准化学会，关于一次性 设备的标准

• DIN EN ISO 8536-12:2021 医用输液设备. 第12部分: 一次性使用止回阀(ISO 8536-12-2021); 德文版 EN ISO 8536-12-2021
• DIN EN ISO 8536-5:2013 医用输液设备.第5部分:一次性使用重力输液的滴定管式输液器(ISO 8536-5-2004).德文版本EN ISO 8536-5-2013
• DIN EN ISO 8536-4:2013 医疗用输液设备.第4部分:一次性使用重力输液式输液器(ISO 8536-4-2010+Amd 1-2013).德文版本EN ISO 8536-4-2013+A1-2013
• DIN EN ISO 8536-4:2011 医疗用输液设备.第4部分:一次性使用重力输液式输液器(ISO 8536-4-2010);德文版本EN ISO 8536-4-2010

，关于一次性 设备的标准

• MNOSZ 14090-1953 水管设备．一次性铸造铁合金洗脸盆（哥伦比亚）

国家药监局，关于一次性 设备的标准

• YY/T 0286.4-2020 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
• YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
• YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

国家食品药品监督管理局，关于一次性 设备的标准

• YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器

欧洲标准化委员会，关于一次性 设备的标准

• EN ISO 1135-3:2017 医用输液设备-第3部分:一次性使用采血组(ISO 1135-3:2016)
• EN ISO 1135-4:2015 医用输液设备.第4部分:一次性使用输血器,重力饲料 (ISO 1135-4:2015)
• EN ISO 1135-5:2015 医用输液设备.第5部分:一次性使用输液器输液压力(ISO 1135-5:2015)
• EN ISO 8536-8:2015 医用输液设备.第4部分:一次性压力输液器的医用设备
• EN ISO 8536-10:2015 医用输液设备.第10部分:用于一次性压力输液设备用管路附件（ISO 8536-10:2015）
• EN ISO 8536-9:2015 医用输液设备.第9部分:流体型一次性压力输液设备
• EN ISO 8536-4:2010 医用输液设备.一次性使用的重力输液式输液器

英国标准学会，关于一次性 设备的标准

• BS EN ISO 1135-5:2015 医用输液设备. 用于压力输液设备的一次性使用的输液器
• BS EN ISO 1135-4:2015 医用输液设备. 靠重力给料的一次性输液器
• BS EN ISO 8536-4:2013 医用输液设备.一次性使用重力给水输液器
• BS EN ISO 1135-4:2012 医用输液设备.一次性输液设备
• BS EN ISO 1135-4:2011 医用输液设备.一次性输液设备
• BS EN ISO 8536-4:2010 医用输液设备.一次性使用的重力输液式输液器
• BS EN ISO 1135-4:2010 医用输液设备.一次性输液设备

立陶宛标准局，关于一次性 设备的标准

• LST EN ISO 8536-8:2015 医用输液器具. 第8部分: 用于压力输液设备的一次性使用的输液器(ISO 8536-8-2015)
• LST EN ISO 8536-11:2015 医用输液器具. 第11部分: 用于压力输液设备的一次性使用的输液过滤器(ISO 8536-11-2015)

美国机动车工程师协会，关于一次性 设备的标准

• SAE J2321-1-2013 船用系统和设备一次性液压过滤元件.115 L/Min流量、1000 MPa破裂压力、在6和10 μm时过滤比率=75
• SAE J 2321/3-2006 船舶系统和设备一次性液压滤波器元件.75-175L/Mi、21 MPa破裂压力、在10μｍ时过滤比率为75
• SAE J2321-1-2006 船用系统和设备一次性液压过滤元件.115升/分流量、1000MPa破裂压力、在6和10um时过滤比率为75
• SAE J2321-2-2006 船用系统和设备一次性液压过滤元件.190升/分流量、21MPa破裂压力、在7um时过滤比率为75

行业标准-医药，关于一次性 设备的标准

• YY 0286.4-2006 专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器
• YY 0585.3-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
• YY 0585.1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件.第1部分:液路
• YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件

法国标准化协会，关于一次性 设备的标准

• NF D37-101-4-2005 烧烤用设备、固体燃料和点火器.第4部分:燃烧固体燃料的一次性烧烤设备.要求和试验方法

美国保险商实验所，关于一次性 设备的标准

• UL SUBJECT 2265A-2004 原始设备制造商的信息技术设备用使用一次性甲醇的手持式和可手移动式燃料电池电源装置调查大纲.发布编号:1

印度尼西亚标准，关于一次性 设备的标准

• SNI 16-4774.3-2002 医疗用输血设备. 第3部分:一次性输液输血设备(整套)

丹麦标准化协会，关于一次性 设备的标准

• DS/ISO 8536-4:1993 医用输液设备．第4部分：一次性输液器
• DS/ISO 1135-4:1993 医用输液设备．第4部分：一次性输液器

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