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三类医疗器械产品技术要求

本专题涉及三类医疗器械产品技术要求的标准有10条。

国际标准分类中，三类医疗器械产品技术要求涉及到医疗设备、消毒和灭菌、医院设备。

在中国标准分类中，三类医疗器械产品技术要求涉及到医疗器械综合、、公共医疗设备、抗生素类药、一般与显微外科器械。

行业标准-医药，关于三类医疗器械产品技术要求的标准

• YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求

中国团体标准，关于三类医疗器械产品技术要求的标准

• T/SAMD 0005-2023 境内第一类医疗器械产品备案技术指南

RO-ASRO，关于三类医疗器械产品技术要求的标准

• STAS 12902-1990 人类医疗器械．牙科提取钳．一般质量技术要求

英国标准学会，关于三类医疗器械产品技术要求的标准

• BS EN ISO 17665-1:2006 医疗保健产品灭菌.湿热.医疗器械灭菌过程技术革新、检验、日程控制的要求
• BS EN 13795:2011 用作医疗器械的患者,医护人员和医疗器械用覆盖巾,手术服和清洁空气套装.生产商,处理器和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级
• BS EN 13795-1:2002+A1:2009 用作医疗器械的患者,医护人员和医疗器械用覆盖巾,手术服和清洁空气套装.第1部分:制造商,处理装置和产品的一般要求

法国标准化协会，关于三类医疗器械产品技术要求的标准

• NF S97-165/IN1:2013 用作医疗器械的患者, 医护人员和医疗器械用覆盖巾, 手术服和清洁空气套装 - 生产商, 处理器和产品的通用要求, 试验方法, 性能要求和性能等级

未注明发布机构，关于三类医疗器械产品技术要求的标准

• DIN EN 13795 E:2013-04 用作医疗器械的患者, 医护人员和医疗器械用覆盖巾, 手术服和清洁空气套装 生产商, 处理器和产品的一般要求, 试验方法, 性能要求和性能等级（草案）

国际标准化组织，关于三类医疗器械产品技术要求的标准

• ISO 14937:2000/Cor 1:2003 医疗保健产品.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的开发、验证和常规控制的一般要求.技术勘误1

德国标准化学会，关于三类医疗器械产品技术要求的标准

• DIN EN 13795:2013 用作医疗器械的患者, 医护人员和医疗器械用覆盖巾, 手术服和清洁空气套装. 生产商, 处理器和产品的一般要求, 试验方法, 性能要求和性能等级; 德文版本EN 13795-2011+A1-2013

本站其他标准专题： 三类医疗器械产品技术要求，医疗器械产品技术要求，医疗器械 产品 技术 要求，非医疗器械产品技术要求，医疗器械检验 产品技术要求，二类医疗器械产品技术要求。