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体外临床诊断试剂

本专题涉及体外临床诊断试剂的标准有4条。

国际标准分类中，体外临床诊断试剂涉及到实验室医学、医疗设备。

在中国标准分类中，体外临床诊断试剂涉及到医用化验设备、、卫生综合。

国家质检总局，关于体外临床诊断试剂的标准

• GB/T 26124-2011 临床化学体外诊断试剂（盒）

行业标准-医药，关于体外临床诊断试剂的标准

• YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂（盒）命名

山西省标准，关于体外临床诊断试剂的标准

• DB14/T 2254-2020 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于体外临床诊断试剂的标准

• WS/T 124-1999 临床化学体外诊断试剂盒质量检验 总则

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