GB/T 26124-2011
临床化学体外诊断试剂(盒)

In vitro diagnostic reagent(kit) for clinical chemistry

GBT26124-2011, GB26124-2011


标准号
GB/T 26124-2011
别名
GBT26124-2011, GB26124-2011
发布
2011年
发布单位
国家质检总局
当前最新
GB/T 26124-2011
 
 
引用标准
GB 3100 YY 0466-2003 YY/T 0638
适用范围
本标准规定了临床化学体外诊断试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)质量检验的通用技术要求,包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室进行临床化学项目定量检验所使用的基于分光光度法原理的体外诊断试剂(盒)。 本标准不适用于: a) 性能评价试剂(如仅供研究用试剂); b) POCT(床旁快速检测)临床化学体外诊断试剂。

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