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性能验证或确认

本专题涉及性能验证或确认的标准有136条。

国际标准分类中,性能验证或确认涉及到公司(企业)的组织和管理、地质学、气象学、水文学、空气质量、环境保护、农用建筑物、结构和装置、质量、能源和热传导工程综合、核能工程、货物调运、环境试验、医学科学和保健装置综合、金属材料试验、犯罪行为防范、电气工程综合、工业自动化系统、计量学和测量综合、人类工效学、光学和光学测量、农业机械、工具和设备、建筑物的防护。

在中国标准分类中,性能验证或确认涉及到、安全控制技术、大气环境有毒害物质分析方法、污染物排放综合、标准化、质量管理、标志、包装、运输、贮存综合、基础标准和通用方法、卫生综合、钢铁与铁合金分析方法、环境条件与通用试验方法、技术管理、人类工效学、货运、环境监测仪器及其成套装置、商业、贸易、合同、电子光学与其他物理光学仪器、建筑物理。


中国团体标准,关于性能验证或确认的标准

ANSI - American National Standards Institute,关于性能验证或确认的标准

  • MSE 50028-2016 卓越的能源性能 用于认证或其他形式认可的验证机构要求(GTRC/GTEEMC)
  • MSE 50028-2013 卓越能源绩效 cm – 对用于认证或其他形式认可的验证机构的要求 (GTRC/GTEEMC)

法国标准化协会,关于性能验证或确认的标准

  • NF X30-365:2013 温室气体 - 认证或其他承认形式中温室气体确认和验证机构的要求
  • XP ISO/TS 16393:2019 分子生物标志物分析 定性测量方法性能特征的确定和方法验证
  • NF C20-403-6:2002 环境试验.第3-6部分:支持文件编制和指南.温度/湿度室的性能确认
  • NF X50-151*NF EN 16271:2013 价值管理 需求的功能表达式和功能性能规范 购买或获得产品过程中表达和确认需求满意度的要求
  • NF X50-141-4:2012 客户与供应商的关系、示范(试验、计算、模拟等)质量 第4部分:确认论证报告与需求之间的适宜性指南
  • NF P94-100:2015 土壤:调查和试验 石灰和/或水硬性粘合剂处理过的材料 确定土壤处理能力的试验
  • NF X43-354*NF EN 15859:2010 空气质量.固定排放源使用的自动灰尘阻止设备监控器的认证.性能标准和试验规程
  • NF P26-307*NF EN 16035:2013 硬件性能表(HPS)- 耐火和/或烟控门和/或可开启窗应用的建筑五金件便于交换性的试验证据的识别和总结

欧洲标准化委员会,关于性能验证或确认的标准

  • EN ISO 14065:2013 温室气体.温室气体确认与验证机构的认证或其它承认形式的要求
  • EN 15859:2010 空气质量.固定源用自动集尘器监测装置的认证.性能标准和试验方法
  • prEN ISO 18497-4 农业机械和拖拉机 部分自动化、半自主和自主机械的安全性 第4部分:验证方法和确认原则(ISO/DIS 18497 4:2022)

国际标准化组织,关于性能验证或确认的标准

  • ISO 14065:2007 温室气体.认证或承认的其他形式用温室气体确认和验证机构的要求
  • ISO 14065:2013 温室气体.认证或其他承认形式中用温室气体确认和验证机构的要求
  • ISO 15746-3:2020 自动化系统和集成制造系统先进过程控制和优化能力的集成第3部分:验证和确认
  • ISO 8097:1995 航空器.经认证的航空成组装运设备的最低飞行性能要求和试验条件
  • ISO 22376:2023 安全性和弹性 产品和文档的真实性、完整性和信任 可见数字印章(VDS)数据格式的规范和使用 用于认证、验证和获取文档或对象所携带的数据
  • ISO/FDIS 22376 安全性和弹性 - 产品和文档的真实性、完整性和信任 - 可见数字印章(VDS)数据格式的规范和使用,用于认证、验证和获取文档或对象所携带的数据

韩国科技标准局,关于性能验证或确认的标准

英国标准学会,关于性能验证或确认的标准

  • BS EN ISO 14065:2012 温室气体.认证或承认的其他形式用温室气体确认和验证机构的要求
  • BS EN ISO 14065:2021 温室气体 认证或承认的其他形式用温室气体确认和验证机构的要求
  • BS EN ISO 14065:2013 温室气体. 认证或其他承认形式中使用温室气体确认和验证机构的要求
  • BS EN IEC 60068-3-6:2018 环境测试 支持文件和指南 温湿度试验箱性能确认
  • BS PD CEN/TR 10350:2009 钢铁分析.检定认证标准材料分析法准确性的内部实验室规程
  • BS ISO 16300-3:2017 自动化系统和集成 制造应用解决方案的能力单元的互操作性 能力单元之间互操作性的验证和确认
  • BS PAS 820:2012 实验室确认代码. 暴露于人工气候老化时的性能分类
  • PD ISO/TS 9491-1:2023 生物技术 个性化医学研究中的预测计算模型 构建、验证和确认模型
  • BS ISO 15746-3:2020 自动化系统和集成 集成制造系统的先进过程控制和优化功能 验证和确认
  • BS EN 17763:2022 离心机 船用燃料离心机 在规定的测试条件下确定颗粒分离性能和认证流量(CFR)
  • PD ISO/TS 16393:2019 分子生物标志物分析 定性测量方法性能特征的确定和方法验证
  • BS EN ISO 15536-2:2007 人类工效学.计算机人体模型和人体卡规.功能验证和计算机人体模型系统尺寸确认
  • 21/30441619 DC BS EN 17763 离心机 船用燃料离心机 在规定的测试条件下确定颗粒分离性能和认证流量(CFR)
  • BS EN 15859:2010 空气质量.固定源用自动集尘器监测装置的认证.性能标准和试验规程
  • 23/30470151 DC BS EN IEC 60068-3-6 环境测试 第3-6部分 支持文档和指导 温湿度试验箱性能确认
  • BS ISO 22376:2023 安全性和弹性 产品和文件的真实性、完整性和可信度 可见数字印章(VDS)数据格式的规范和使用,用于认证、验证和获取文件或物体所携带的数据

RU-GOST R,关于性能验证或确认的标准

  • GOST R ISO 14065-2014 温室气体. 认证或其他承认形式中使用温室气体确认和验证机构的要求
  • GOST R 50.08.05-2017 核能使用符合性评估系统. 产品认证专家. 能力确认的要求和顺序
  • GOST R 50.08.07-2017 核能使用符合性评估系统. 强制性产品认证和检验的费用. 确定程序
  • GOST R 50.11.03-2017 核能使用符合性评估系统. 质量管理体系认证专家. 能力确认的要求和程序
  • GOST R 8.690-2009 确保测量一致性的国家体系.测试认证实验室间比较的水平测试使用
  • GOST R 53618-2009 工业产品环境耐受性试验箱的性能要求.耐热试验箱(无负载)的认证方法
  • GOST R 50.08.02-2017 核能使用符合性评估系统. 对认证产品进行检验控制. 程序
  • GOST R 54082-2010 工业产品环境耐久性的试验室性能要求.数据处理方法的实验室认证(校准)
  • GOST R 8.997-2021 确保测量一致性的状态系统 在原子能使用领域的测量程序认证中评估计量特性的算法
  • GOST R 55001-2012 工业产品环境耐久性实验室性能的通用要求. 盐雾试验室 (无负载) 的认证方法
  • GOST R 50.06.02-2017 核能使用符合性评估系统. 验收形式的合格评定专家. 能力确认的要求和程序
  • GOST R ISO 15746-3-2021 自动化系统和集成 为制造系统集成先进的过程控制和优化功能 第3部分验证和确认
  • GOST R 54083-2010 工业产品环境耐久性的试验室一般性能要求.实验室(负荷下)耐热测试的认证方法
  • GOST R ISO 15536-2-2010 人体工效学.计算机人体模型和人体模板.第2部分:计算机人体模型的功能验证和尺寸确认
  • GOST R 8.692-2009 确保测量一致性的国家体系.实验室间比较的测试实验室能力验证提供者的要求
  • GOST R 54436-2011 工业产品环境耐久性试验的仪器性能要求.仪器(带负荷)湿度耐久性的认证方法,循环
  • GOST R 54436-2011(2019) 工业产品环境耐久性试验的仪器性能要求.仪器(带负荷)湿度耐久性的认证方法,循环
  • GOST R 54437-2011 工业产品环境耐久性试验的仪器性能要求.仪器(无负荷)低气压的认证方法,循环
  • GOST R 54437-2011(2019) 工业产品环境耐久性试验的仪器性能要求.仪器(无负荷)低气压的认证方法,循环

未注明发布机构,关于性能验证或确认的标准

美国国家标准学会,关于性能验证或确认的标准

  • ANSI/GTEEMC MSE50028-2012 优越的能源性能.认证或其他形式的识别使用的认证机构需求
  • ANSI/MSE 50028-2013 卓越能源绩效cm. 认证或其他承认形式中使用验证机构的要求
  • ANSI/GTESS MSE50028-2016 卓越的能源性能 用于认证或其他形式认可的验证机构的要求(佐治亚理工学院能源与可持续发展服务(GTESS))
  • ANSI/ASHRAE 51-2016 经认证的空气动力学性能等级测试风扇的实验室方法

TH-TISI,关于性能验证或确认的标准

  • TIS 14065-2009 温室气体.鉴定或其它认证形式中对温室气体确认和验证机构的要求

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于性能验证或确认的标准

  • GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范
  • GB/T 35656-2017 化学分析方法验证确认和内部质量控制实施指南 报告定性结果的方法

美国机械工程师协会,关于性能验证或确认的标准

  • ASME VVUQ 1-2022 计算建模和仿真中的验证、确认和不确定性量化术语
  • ASME B89.7.6-2019 与尺寸测量仪器性能规格验证相关的测试值不确定度评估指南

澳大利亚标准协会,关于性能验证或确认的标准

  • AS/NZS 5911:2013 环境和可持续性报告的验证、确认和保证的一般指南

美国机动车工程师协会,关于性能验证或确认的标准

  • SAE J2940-2011 使用型号验证,产品可靠性确认和置信度评估

SAE - SAE International,关于性能验证或确认的标准

  • SAE J2940-2020 使用型号验证,产品可靠性确认和置信度评估

GOST,关于性能验证或确认的标准

  • GOST R 8.1003-2021 确保测量一致性的国家系统 核能利用领域经过认证的设施 开发和认证程序
  • GOST 8.532-1985 确保测量一致性的国家系统 物质和材料成分的标准样品 实验室间认证程序

GB-REG,关于性能验证或确认的标准

德国标准化学会,关于性能验证或确认的标准

  • DIN EN ISO 14065:2013 温室气体.温室气体确认与验证机构的认证或其它承认形式的要求(ISO 14065-2013).德文和英文版本EN ISO 14065-2013
  • DIN EN 16271:2013 价值管理.需求和功能性能规范的函数式.购买或获取一个产品的过程内需求满意度表达和确认要求.德文版本EN 16271-2012

国家军用标准-总装备部,关于性能验证或确认的标准

  • GJB 6183-2007 目标与环境特性测量校核、验证与确认通用要求
  • GJB 6184-2007 目标与环境特性建模校核、验证与确认通用要求

美国材料与试验协会,关于性能验证或确认的标准

  • ASTM E2849-13 专业认证性能试验的标准实施规程
  • ASTM D6122-10 多变量联机和实验室基于红外分光光度计的分析仪系统的性能确认的标准实施规程
  • ASTM D6122-13 多变量联机和实验室基于红外分光光度计的分析仪系统的性能确认的标准实施规程
  • ASTM D6122-15 多变量联机和实验室基于红外分光光度计的分析仪系统的性能确认的标准实施规程

国家市场监督管理总局,关于性能验证或确认的标准

  • RB/T 063-2021 检验检测机构管理和技术能力评价 方法的验证和确认要求

国家质检总局,关于性能验证或确认的标准

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.,关于性能验证或确认的标准

  • ASHRAE 4244-1999 确定能量轮的性能:第二部分 实验数据和数值验证
  • ASHRAE 51-2016 经认证的空气动力学性能等级测试风扇的实验室方法

SCC,关于性能验证或确认的标准

  • ANSI MSE 50028-2:2019 卓越能源绩效 50001(TM) 计划 对用于认证或其他形式认可的验证机构的要求 (ANSI/MSE 50028-2:2019)
  • BS PD ISO/TS 16393:2019 分子生物标志物分析 定性测量方法性能特征的确定和方法验证
  • DANSK DS/ISO/TS 16393:2019 分子生物标志物分析 确定定性测量方法的性能特征和方法验证
  • CEI EN IEC 60068-3-6:2018 环境测试 第3-6部分:支持文件和指南 温度/湿度试验箱性能的确认
  • DANSK DS/EN IEC 60068-3-6:2018 环境测试 第3-6部分:支持文件和指南 温度/湿度试验箱性能的确认
  • DANSK DS/ISO 15746-3:2020 自动化系统和集成 制造系统的先进过程控制和优化功能的集成 第3部分:验证和确认
  • DIN EN IEC 60068-3-6:2018 环境测试 第3-6部分:支持文件和指南 温度/湿度试验箱性能的确认(IEC 60068-3-6:2018)
  • DIN EN 60068-3-6 E:2017 环境测试 第3-6部分:支持文件和指南 温度/湿度试验箱性能确认(IEC 104/699/CDV:2016) 草案

行业标准-卫生,关于性能验证或确认的标准

  • WS/T 492-2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
  • WS/T 492-2015 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于性能验证或确认的标准

  • GB/T 2424.5-2021 环境试验 第3部分:支持文件及导则 温度试验箱性能确认
  • GB/T 2424.6-2021 环境试验 第3部分:支持文件及导则 温度/湿度试验箱性能确认
  • GB/T 40283.3-2021 自动化系统与集成 制造应用解决方案的能力单元互操作 第3部分:能力单元互操作性的验证和确认

GOSTR,关于性能验证或确认的标准

  • PNST 436-2020 智能制造 用于制造应用程序解决方案的能力单元的互操作性 第3部分 能力单元之间互操作性的验证和确认
  • GOST R 53616-2009 工业产品环境耐久性试验室性能要求 耐湿试验箱试验箱(空载)认证方法

国际电工委员会,关于性能验证或确认的标准

  • IEC 60068-3-5:2001 环境试验 第3-5部分:支持文件和指南 温度箱性能的确认
  • IEC 60068-3-5:2018 RLV 环境试验第3-5部分:支持文件和指南温度室性能的确认
  • IEC 60068-3-5:2018 环境试验. 第3-5部分: 支持文件和指南. 温度箱性能的确认
  • IEC 60068-3-6:2018 RLV 环境试验第3-6部分:支持性文件和指南温度/湿度室性能的确认
  • IEC 60068-3-6:2001 环境试验 第3-6部分:支持文件和指南 温度/湿度箱性能的确认
  • IEC 60068-3-6:2018 环境试验. 第3-6部分: 支持文件和指南. 温度/湿度箱性能的确认

日本工业标准调查会,关于性能验证或确认的标准

KR-KS,关于性能验证或确认的标准

美国公路与运输员工协会,关于性能验证或确认的标准

AASHTO - American Association of State Highway and Transportation Officials,关于性能验证或确认的标准

  • R 29-2008 分级或验证沥青粘合剂性能等级(PG)的标准规程
  • R 29-2014 分级或验证沥青粘合剂性能等级(PG)的标准规程
  • R 29-2002 分级或验证沥青粘合剂性能等级的标准实施规程
  • PP6-1994 沥青粘合剂性能等级分级或验证的标准实施规程(2000 版)

ES-UNE,关于性能验证或确认的标准

GSO,关于性能验证或确认的标准

BELST,关于性能验证或确认的标准

  • STB 8082-2020 确保白俄罗斯共和国测量一致性的系统 多功能校准器 验证方法
  • STB 8067-2017 确保白俄罗斯共和国测量统一性的系统 伽马辐射能谱仪 验证方法
  • STB 8087-2021 确保白俄罗斯共和国测量一致性的系统 直流电能的直流电表 验证方法
  • STB 8081-2020 确保白俄罗斯共和国测量一致性的系统 测量电能质量的方法 验证方法
  • STB 8033-2009 确保白俄罗斯计量一致性的制度 用于有功电能的交流静态电表 验证方法
  • STB 2351-2013 确保白俄罗斯共和国测量一致性的系统 电换能器 直流测量分流器 验证方法

欧洲电工标准化委员会,关于性能验证或确认的标准

  • EN 60068-3-6:2002 环境试验.第3-6部分:支持文件和指南.温度/湿度箱性能的确认 IEC 60068-3-6-2001
  • EN 60068-3-5:2002 环境试验.第3-5部分:支持文件和指南.支持文件和指南.温度箱性能的确认 IEC 60068-3-5-2001

美国宇航局,关于性能验证或确认的标准

ZA-SANS,关于性能验证或确认的标准

  • SANS 140-2:1991 声学.建筑物和建筑构件隔音性能测量.第2部分:数据精密度的确定,验证和应用

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可能用到的仪器设备

 

医技楼检验中心、病理科医用恒温培养箱

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

门急诊医技病房综合楼医用升温箱

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

医用恒温箱温度控制范围室温+5℃+80℃合格证

医用恒温箱温度控制范围室温+5℃+80℃合格证

北京福意联医疗设备有限责任公司

 

医技楼ICU医用恒温培养箱

医技楼ICU医用恒温培养箱

北京福意联医疗设备有限责任公司

 

医用恒温箱控温范围:室温+5℃+80℃注意事项

医用恒温箱控温范围:室温+5℃+80℃注意事项

北京福意联医疗设备有限责任公司

 

 




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